花粉季来临,鼻炎反复发作
换季无缝对接,步入金秋的同时国内很多地区也正在经历 花粉季 ,比如目前的北京一直处于花粉数量极高的状态。
对于过敏性鼻炎患者来说,这又是一轮新的“折磨”—— 一直流清涕、打喷嚏、鼻音重像是得了重感冒 ,十分难受。
国内外大量的流行病学调查显示,近年来过敏性鼻炎(AR)的患病率显著增加,已成为 主要的呼吸道慢性炎性疾病 ,影响着全世界 10%~20% 的人口,成为全球性的健康问题。
根据我国2011年的调查结果显示,国内成人AR的自报患病率上升到了 17.6% , 北京、上海、广州、杭州、南京、西安、沈阳和长春 8个城市的患病率均呈现上升趋势,其中最高为上海( 23.9% ) [3]。

图片来源:参考资料[4]
困扰全国2.5亿人的难题,迎来新疗法
在2022年1月14日,Glenmark Pharmaceuticals宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)对Ryaltrais(GSP 301)的新药申请的批准,用于 治疗12岁以上成人和儿童季节性变应性鼻炎 。
Ryaltris是 一种新型的复方鼻*剂喷** ,是由 抗组胺药 (盐酸奥洛他定)和 皮质类固醇 (糠酸莫米松)组成的鼻腔喷雾剂,此前已在澳洲、韩国、俄罗斯和欧盟等国家和地区获批上市[1]。

图片来源:参考资料[1]
Ryaltrais在过敏性鼻炎中疗效如何?
在研究1(NCT02631551)和研究2(NCT02870205)的两项多中心、随机、双盲、安慰剂和主动对照临床研究中,评估了RYALTRIS的疗效。
这两项研究的设计相似,包括7至10天的单盲安慰剂导入期,共纳入了2352名12岁及以上的季节性变应性鼻炎患者。
在研究1和研究2中,患者被随机分配到4个治疗组中:RYALTRIS组、奥洛他定组、莫米松组、安慰剂组[2]。
研究结果显示
研究结果显示,与其他三组相比,RYALTRIS治疗使得过敏性鼻炎患者12小时反射性鼻症状总评分(rTNSS)(包括 鼻塞、瘙痒、打喷嚏、流鼻涕 四个症状的评分)有改善(除研究1与莫米松的比较外)。 【见Table3】


在研究1和研究2中≥12岁的成人和儿童季节性过敏性鼻炎患者在2周内反射性鼻症状总评分与基线相比的平均变化
图片来源:参考资料[2]
在这两项研究中,与安慰剂相比,Ryaltrais组 12小时瞬时鼻部症状评分 (iTNSS) 有改善 。 【见Table4】
RYALTRIS在平均早晚患者报告的 12小时反射性总眼部症状评分 (rTOSS)(包括 眼睛发痒/灼热、眼睛流泪、眼睛发红 三个眼部症状的评分)与基线相比的变化有统计学上的 显著改善 [2]。

在研究1和研究2中,≥12岁的成人和儿童季节性过敏性鼻炎患者在2周内瞬时鼻症状评分与基线相比的平均变化
图片来源:参考资料[2]
目前 关于过敏性鼻炎的临床研究 正在国内多家三甲医院开展!
目前临床指南的推荐用药有哪些?
目前,临床上常用的一线治疗药物包括 鼻用糖皮质激素 (简称鼻用激素) 、第二代口服和鼻用抗组胺药、口服白三烯受体拮抗剂 [3]。
根据2016年ARIA指南指出,对于季节性AR的治疗,可选择 鼻用激素联合第二代口服抗组胺药或鼻用抗组胺药 [3];
meta分析显示,鼻用抗组胺药与鼻用糖皮质激素混合制剂(内含盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松)喷鼻治疗2周,对中-重度季节性AR患者鼻部症状的 改善效果明显优于单一药物治疗 [3]。

图片来源:参考资料[3]
过敏性鼻炎在临床中并不是严重疾病,但由于反复发作,会对患者生活和工作造成严重影响。
患者应做好日常预防,远离过敏原,养成良好的生活方式,进而最大限度降低过敏性鼻炎发作次数及发作程度。
同时我们也 期待未来有更多治疗过敏性鼻炎的好药、新药出现 ,可以更好改善患者不适症状,提高患者生活质量!
参考文献
[1]https://glenmark.b-cdn.net/gpl_pdfs/media/Press%20Release_Hikma%20launches%20Glenmark%27s%20RYALTRIS%E2%84%A2%20seasonal%20allergic%20rhin....pdf
[2]https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/211746s000lbl.pdf
[3]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年, 修订版)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2022,57(02):106-129.
[4]http://www.weather.com.cn/forecast/hf_index.shtml?id=101010100
[5]封面图源:freepik.com