俄罗斯医疗口罩告急！俄罗斯采取了紧急口罩认证措施！（俄罗斯在疫情期间紧急启动2020年3月18日N 299关于医疗器械国家注册规则的修正案）
1、对于非非医用口罩EAC认证 ：俄罗斯海关联盟EAC认证（海关联盟EAC豁免函）：说明书和产品包装一定要写非医用。名称和海关编码 ：Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения 非医用民用/家用成人口罩 海关编码：6307909800 。
EAC豁免函（Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter）：这些民用普通口罩和口罩配件不属于海关联盟强制性海关联盟技术法规管制范围的，可以不需要申请EAC认证可以有海关联盟认可授权认证中心签发EAC豁免函（Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter），用于海关清关；
非医用口罩：俄罗斯海关联盟EAC认证（海关联盟EAC豁免函），有效期:无限期， 认证时间：5天
需要资料：申请表，产品说明书，照片，注产品标签，注意：包装一定要写非医用，俄罗斯口罩EAC豁免函和EAC符合性声明紧急办理通知
2、个人防护型口罩（PPE）认证注册，这些口罩主要用于防尘和防雾霾等。
防尘口罩、防油烟口罩（学名：自吸过滤式防颗粒物呼吸器）一般为职业防护用。用于防雾霾效果更好。
（1）防尘口罩，主要防粉尘、烟、雾、微生物等。分为KN100，KN95和KN90等级。其中KN100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。
日用防护型口罩主要用于防雾霾和防尘。
（2）防油烟口罩，主要防油烟、油雾，同时可防粉尘、烟、雾、微生物等。分为KP100，KP95和KP90等级。其中KP100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。
（3）根据口罩样式可分为随弃式、复式半面罩型、全面罩口罩3种。
TRCU 019/2011 EAC符合性声明（TRCU Declaration） 1D模式
要求文件：需要申请表，英文和俄文使用说明，样品和织物测试报告，以及有关材料的信息（材料成分百分比含量）。产品照片，产品标签；
EAC海关联盟EAC证书是俄罗斯，白俄罗斯和哈萨克斯坦新技术法规改革（TR CU）引入的两个新的EAC认证文件之一。 后者是海关同盟EurAsEC的EAC声明。
EAC声明和EAC合格证书是2011年首次引入的文件，因此创建了欧亚经济联盟的技术法规TR CU。 EAC认证由独立的EAC认证机构及其实验室颁发，由EAC经济联盟的五个成员的相关机构认可：俄罗斯，白俄罗斯，哈萨克斯坦，亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦。
对于出口以上五个国家的产品需要获得EAC认证证书，方可在这些国家内自由销售和流通。EAC认证可分为EAC合格证书和EAC符合性证书。
CU-TR认证就是海关联盟认证，其证书就是EAC证书。俄罗斯属于海关联盟国家，凡在管控范围内的产品进入俄罗斯必需满足海关联盟EAC认证，获得EAC证书。
认证流程：
1.申请方提出认证申请；
2. 根据申请方产品情况，由认证机构确认认证模式及实施要求；
3. 由申请方准备、提交认证所需的商业、技术文件；
4. 根据认证模式确定是否需要进行样品检测或工厂审核；
5. 认证所需文件进行审核、补充；
6. 签发证书；
7. 证书在网上进行备案。
