药物研发进展
1.辉瑞托法替布缓释片新适应症获批
2月9日，药监局官网显示，辉瑞枸橼酸托法替布缓释片的新适应症获批上市。托法替布是辉瑞开发的一款JAK*制剂抑**，目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎。托法替布片剂于2012年11月获得FDA批准，商品名为Xeljanz，每日口服2次；缓释片于2019年12月获得FDA批准上市，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，商品名为Xeljanz XR，规格有11和22mg两种，每日口服1次。
2. 盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液在中国申报上市
2月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Laboratorios Salvat与李氏大药厂子公司兆科药业共同递交了5.1类新药盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液的上市申请，并获得受理。公开资料显示，盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液（商品名Cetraxal Plus）是一款治疗耳道炎的产品，已在美国、加拿大、欧盟、中国香港等多个国家和地区获得批准上市。
3.赛生药业在中国香港递交那西妥单抗上市申请
2月8日，赛生药业控股有限公司宣布已向中国香港特别行政区卫生署递交达佑泽（通用名：那西妥单抗注射液，Naxitamab Injection) 的新药上市申请，用于治疗复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者。达佑泽（那西妥单抗）是目前全球唯一一款获批的靶向双唾液酸神经节苷脂 GD2 的人源化单克隆抗体，通过与肿瘤细胞表面的GD2结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性效应（CDC），从而达到*伤杀**肿瘤的效果。
4.亦诺微溶瘤病毒产品2期临床获积极结果
2月9日，亦诺微医药发布新闻稿称，其首个瘤内注射的溶瘤病毒产品MVR-T3011 IT在中国/美国两地进行的2期临床项目中展现出积极结果，单药治疗显著延长免疫治疗失败的晚期黑色素瘤患者无进展生存期（PFS）。截至2023年1月，中位PFS高达12.9月。MVR-T3011是亦诺微医药开发的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品，其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力的同时，在正常细胞内复制能力得到抑制，实现最优减毒效果。此外，MVR-T3011携带了两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因PD-1和IL-12，以促进肿瘤微环境的免疫反应。
5.渤健阿尔茨海默病抗体疗法在中国申报临床
2月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，渤健（Biogen）公司递交了aducanumab注射液的临床试验申请。公开资料显示，aducanumab（英文商品名：Aduhelm）是由渤健和卫材（Eisai）联合开发的抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体，已于2021年获得美国FDA的加速批准，用于治疗阿尔茨海默病患者。Aducanumab是一款抗Aβ单克隆抗体，它通过与Aβ沉积中的Aβ结合，促进大脑中Aβ沉积的消除。
6.海创药业1类新药FAK*制剂抑**申报临床
2月9日，海创药业宣布其1类新药HP530S片临床试验申请获药监局受理，拟用于实体瘤的治疗。HP530S片是由海创药业自主研发的具有高活性及高选择性的黏着斑激酶（Focal adhesionkinase，FAK）*制剂抑**，通过抑制FAK，调节其下游信号通路，从而达到抑制肿瘤细胞的转移、增殖和血管生成等作用。FAK是一种广泛存在的细胞内非受体酪氨酸激酶，是整合素介导的信号通路里的关键调节因子。据报道，FAK在卵巢癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌和头颈癌等多种肿瘤类型中过表达，而抑制或降解FAK可抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。
行业资讯
中国生物制药终止科创板上市辅导
2月8日，中国生物制药发布公告，宣布基于目前市场状况及公司发展规划的考虑，决定不再继续谋求境内发行事宜。中国生物与其上市辅导机构一致同意终止有关建议境内发行的上市辅导协议及项下所有辅导工作，并已向中国证监会(北京监管局)报告终止情况。2021年2月3日，中国生物制药宣布寻求在科创板上市。中国生物制药有限公司是一家综合性兼集团化制药企业，目前已在香港联合交易所主板上市，旗下涵盖正大天晴药业集团、北京泰德制药股份有限公司等多家制药企业和药品生产基地，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。
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