印度仿制药有多强,美企利益受损不制裁?我国为何不能像印度一样

2018年7月6日《我不是药神》上映,一句“这世界上只有一种病,穷病。”火遍了全国,赚取了无数中国观众的泪水同时,也让大众认识到了印度是一个“世界药厂”,与以往大家提到印度只想到奇葩的印象不同,现在的印度居然能产出大量价格低廉又有效的仿制药,整个世界的人都可以到他们那里买到便宜救命的药物,在羡慕印度的老百姓不用向我们中国老百姓一样为了一瓶药吃到倾家荡产时,面对国内高昂的原装进口药物,我们也不禁发问为什么中国不能像印度一样生产低价便宜的仿制药?

印度生产仿制药为啥不怕制裁,印度仿制药能进入中国么

这个还要从我们中国申请加入WTO开始,实际上我国从1986年就开始申请加入WTO,也就是世界贸易组织,但一直因为中国在法律中保留了强制许可制度这一条法律而总被拒之门外,这条法律是什么很重要的规定吗?为什么欧美那些国家会因为这个法律而拒绝中国进入WTO?

虽然当时中国的人均GDP与非洲尼日利亚每年400元的GDP差不多,但欧美国家认为中国作为社会主义国,许多重要资产是国有企业,不可能像资本主义国家一样进行完全的市场经济,而这条国际法里保留的强制许可制度法律条文是为了照顾发展中国家规定的,通过这个法规,发展中国家是可以无视部分发达国家的专利保护权利,强制性的对许多专利授权。比如,如果美国生产的某种药物定价过高,远远超过中国人民群众的承受能力,那中国就可以否决这款药物的专利保护,强制授权给药企厂家让他们生产这款药物的仿制药。

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中国拥有庞大的人口数量,这条强制许可的法律条文的保留会严重损害欧美市场的经济利益,所以当时以美国为首的组委会强硬要求中国必须要将这条制度从法律中删除,并且签署美国的专利保护法,才能进入WTO组织,但同样和中国一样处于发展中的印度就没有这些强硬的阻碍,看到西方的如此双标,很多小伙伴一定会气愤的说既然如此不公平,我们不加入这个WTO不就行了吗?为什么非要加入?

要知道WTO有个别称,叫做经济联合国,在经济全球化的时期加入WTO可以让我们国家更好的融入国际经济社会,参与国际分工合作,与世界先进经济技术同步学习前进,所以经过多年的谈判博弈,我国最后妥协了西方国家的不平等条约,于2001年加入了WTO,登上了21世纪全球经济化的浪潮换来了今日的经济繁荣,当然代价也就是无法像印度一样生产仿制药。那究竟什么是仿制药呢?为什么西方资本国家会对这个仿制药这么敏感呢?

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从药物的研发角度来说,所有的药物主要就分为三种:一种是专利药,就是全世界最先提出申请,并且获得专利保护的药品,一般都拥有20年的保护期,其它的药厂企业不得仿制。另一种叫原研药,属于原创性的新药,需要经过对成千上万的药物实验和筛选及严格的临床试验才能得以被批准上市,平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,研发成本的高昂,也注定了药物的昂贵。

还有一种就是仿制药,所谓的仿制药就是拿原研药分析它的成分,复制原研药的主要分子结构,省时省力省资本,基本上没有什么研发成本,药效也和原研药差不多,并且价格不高,能让许多患者买得起。

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原研药和仿制药其实本质上算一样东西,就像你研发一款新药物,成功申请了专利上市,那在专利期内,你这个药物就是专利药物,全球都不能仿制,只有你自己能生产,定价的权利自然也就掌握在你的手里,但是专利期一旦过去,这个药物就是原研药不再是受法律保护的专利药,那个时候任何人都可以仿制,你也仍旧可以卖高价,至于别人买不买就不是你能做主的事情了。

所以我们不能把仿制药对等成假药,说它是山寨高仿并不贴切,严格意义上来说它应该被称为非专利药物。

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但作为医药行业来说,每研发一种新型有效的药物也就是原研药,前期都需要投入大量的人力、物力和财力,而且后期还不一定可以成功上市,所以专利的保护也是保护药厂研发的激情,要知道如果所有的制药厂都去做没什么成本的仿制药,那也意味着人类某些疾病药物的领域将会止步不前,这个也是必须要保护的知识产权,相信大多数人们也是能理解的。那专利原研药物与仿制药物的价格究竟能相差多大呢?

以常见注射用的头孢曲松钠作为例子的话,罗氏公司研究生产的原研药物“罗氏芬”价格高达80多元,而仿制药却只需要4-5元,两者的价格相差近20倍,这样的利润资本又怎会随意退让,任凭你中国随意仿制呢?到时候老百姓都去买便宜的仿制药了,他们又如何挣钱呢?

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既然如此那为什么印度就可以大量生产仿制药物呢?那些原研药的西方资本不会找印度麻烦吗?

要知道即使仿制药能完全复制原研药的成分,也没不能保证制备工艺技术等和原研药完全一样,这也导致了它们的药品成效及不良反应等方面会出现一定差异,就好像同样是炒蛋炒饭,有人先放蛋有人先放饭一样,火候和食盐等材料的不同,能让不同的人炒出不同味道的蛋炒饭,当然也会有人直接把蛋炒饭做成糊糊,不过不管怎么炒蛋炒饭,始终都离不开鸡蛋和米饭,所以最后仿制药与原研药的成分至少也有80%的相同效果。

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故而有些资本充足的患者还是愿意主动购买高价的原研药,毕竟人家有大量的数据背书,药效也能做到百分百的精准,可惜这样有钱的人还是少数的,大量的平民老百姓是*不起病**的,也吃不起昂贵的原研药,所以全世界百分之八九十的药企都在盯着专利表,一旦看到专利表上的保护失效,就会立马扑上去仿制,这也导致了药界“专利断崖”的产生,就是一个药物的专利到期后,这个药物的利润收入会呈现断崖式下跌,毕竟这世界上大多数还是那些需要便宜有效的穷人多点,作为穷人难道想活命也是一种错吗?

无力购买专利药的患者只能选择购买非法的仿制药可根据专利法,国家机构又必须追查非仿制药物,否则这也将严重影响未来药企的研发动力诚然西方资本主义通过掠夺世界财富后站在道德的制高点将贫穷的人们视为原罪,那作为贫穷落后的国家人民就没有吃药活命的机会吗?

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对此印度在上世纪七十年代做出了回答,他们有一个外号铁娘子的英迪拉·甘地用了一句名言改变了这一现状,就是生死之间无利益意思就是商家不能在人的生死上获得利益,此话获得了大量的印度民众支持,也推动印度专利法的改革,随后印度法律就规定,专利有两种形式,即产品专利和过程专利,药品、食品以及农业用品只能使用过程专利,也就是说印度只保护蛋炒饭的结果,不保护蛋炒饭的制作流程,如果你的蛋炒饭是先放蛋再放饭炒出来的,而他先放饭再放蛋炒出来的蛋炒饭就和你的蛋炒饭不一样。

毕竟美国和印度都曾被英国殖民过,英国对待曾经他殖民过的印度也总是倍感亲切,西方大部分国家也就默认了印度这一耍赖的行为,印度依靠这个制度,国内仿制药物产业快速增长,每年印度仿制药的出口量也占到了全球的百分之二十,也让印度获得了“世界药房”的称号。

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资本论里有段著名的名言,如果有百分之五十的利润,资本就会冒险;如果有百分之一百的利润,资本就敢于冒绞首的危险;如果有百分之三百的利润,资本就敢于践踏人间一切法律用在这里再合适不过。

资本始终是逐利的,他们能容忍印度大肆仿制药物的背后,也看重了印度宽松的制药环境,为了推进印度制药的发展,印度可以生产仿制药还放宽了药物试验的限制,要知道许多创新药上市之前都是需要经过严格的2年临床研究阶段,3年的临床实验阶段,5年的临床三期实验以及1年的上市审批,无论这里的哪个环节出了问题,整个项目都需要被推倒否定,前期研发无论投入多少亿美元的资金都将打了水漂,而印度宽松的制药试验药物的环境,给了这些药厂极大的成本节约。

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一时间许多外国药企纷纷来到印度建厂生产,而代价就是印度大量的普通百姓沦为试药的小白鼠,从2005年到2012年整个印度有超过57万人参与了试药,那些试药之后直接死亡的人就有2644人,还有几十万人在试药之后留下了无法治愈的后遗症,药物副作用导致的事故也超过了12万例,而且这些数据一直是在增长的,世界药房的背后是几十万人的生命。

像这种拿着数百万的老百姓生命开玩笑的事,在我国“人命关天”的传统观念里是万万不可能被容忍的,我国虽然接受了加入WTO苛刻的条件,但也为自己国家的经济腾飞带来了质的飞跃,当国家经济富足了,我国也不会一直放任国家药企的松散,在大量将各种昂贵天价的进口药不断纳入医保范围内的同时,也在不断鼓励中国药业进行改革,2015年7月22日国家食药监总局发布了中国药业史上最严格的数据核查117号文件,用监管的手段逼迫整个药业接入国际标准,创造出自己的原研药。

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即使我国的医药研制依旧是困难重重,但我们也守住了不以生命为代价来换取发展的底线。