痛风者可放心服用绿色非布司他片——绿片为新版本

最近几个月陆续有风友惊呼,非布司他片由原来的白片变成绿片,询问是否与原来白片疗效相同,有部分风友说感觉绿片没有原来的白片疗效好,甚至还有人说绿片的不良反应增加。见图1图2

痛风者可放心服用绿色非布司他片——绿片为新版本

图1 旧版本的白片

统一的回复是:白片是旧版本,而绿片是通过仿制药一致性评价的新版本,绿片才能保证质量和疗效与原研药一致,可以放心使用。那些疗效下降或副作增多的说法只是个例或更多的对未知版本的心理作用。

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图2 新版本的绿片

何为仿制药一致性评价?

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,进行质量和疗效一致性评价。通过研究工艺处方,使仿制药在质量与药效上达到与原研药达到一致的水平。因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品虽然在含量与原研上相同,但由于处方工艺不同,在人体内溶出与吸收差异,在疗效上与原研药存在一些差距。

国内有五家生产企业获得非布司他片共十二个规格的仿制药生产批准,同时也有原研药进口与国内分装的获得批准。

目前国内已有三家企业的非布司他片通过一致性评价,他们统一把原来的白片改为绿片,但最重要的标识是在包装盒上加上特有的标志,请风友们购买时注意辨认。(见图2图3)

痛风者可放心服用绿色非布司他片——绿片为新版本

图3

另外,有风友反馈,减量时新版的40mg绿片很难一分为二为20mg的,虽用切药器也容易碎掉,期待厂家尽快生产出20mg的版本,获批的应该有20mg规格的。原研厂家有10mg、20mg、40mg和80mg的,非常方便使用。