火视早读|歌礼丙肝新药丹诺瑞韦上市申请获受理

火视早读|歌礼丙肝新药丹诺瑞韦上市申请获受理

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*今条头日**

歌礼丙肝新药丹诺瑞韦上市申请获受理

日前,中国创新药物开发企业歌礼宣布,公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,获国家食品药品监督管理总局受理。歌礼致力于肝病领域创新药物的开发、生产和销售,慢性丙型肝炎是主攻领域之一。

行业

1、壹医考获慕华投资的数千万元A轮投资

日前,壹医考宣布已完成数千万元A轮定增融资,由慕华投资领投、复朴投资跟投,目前壹医考估值数亿元。与此同时,全美在线发布公告称,以8500万元的估值转让持有壹医考6.5%的股权,交易金额为550万元。

壹医考成立于2016年1月7日,是一家医疗领域的教育机构,主要从事医师、药师资格考试及护理类卫生资格考试的考前培训。

2、国裕医药在线获全国第39张第三方交易A证

日前,国裕医药在线通过国家验证,获得了国药局颁发的第39张A证,这也就意味着国裕医药在线也将入场药品第三方交易。

据了解,《互联网药品交易服务资格证书》是国家食品药品监督管理总局颁发给从事互联网药品交易服务的企业的证明,分为A、B、C三种。A证的服务范围是第三方交易服务平台,由国家局审批。

3、博辉瑞进完成8000万元B轮融资

近日,北京博辉瑞进生物科技有限公司宣布完成8000万元的B轮融资,本次融资由比邻星创投领投,中金鼎鑫资本作为A轮投资人继续追加投资。

北京博辉瑞进生物科技有限公司是一家研发、生产、销售高端医疗器械产品、推进生物医药领域新材料研发和新技术应用为主要业务的生物医药高科技企业。

4、DeepMind与帝国理工学院医院合作

近日,DeepMind 与帝国理工学院医院达成了一项为时5年的合作,这项合作涉及其旗下包括圣玛丽医院、哈默史密斯医院和查林十字会医院在内的5家医院。DeepMind将通过其开发的移动APP——Streams获取这五家医院的100万患者的医疗数据,不久后,这些医院的医生也将使用Streams监测患者的健康。同时,DeepMind获取的所有数据也将会同步给信托医院。

医药

1、强生提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可

美国医药巨头强生近日宣布已向FDA提交了抗炎药Stelara的补充生物制品许可,寻求批准用于青少年(12-17岁)中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的治疗。

Stelara是一种单克隆抗体药物,靶向白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23),这2种细胞因子被认为在多种免疫介导性疾病中发挥着重要作用。

2、emicizumab首个III期临床获得成功

瑞士制药巨头罗氏近日公布了A型血友病新药emicizumab首个III期临床研究(HAVAN 1)的数据。研究数据显示,与未接受预防性用药的患者组相比,接受emicizumab预防性用药的患者组随时间推移出血次数表现出统计学意义的显著减少,达到了研究的主要终点。此外,该研究也达到了全部次要终点。

器械

1、AeroForm系统将重新定义乳腺组织扩张器

近日,FDA批准了AirXpanders的无线组织扩张器系统,这个系统可以提供给那些选择在家里接受乳房重建的病人,无针替代盐水乳房扩张器。

该系统包括一个在胸部肌肉后面植入的扩张器和一个手持的无线控制器。患者使用控制器将压缩二氧化碳逐渐释放到装置中扩张乳房组织,为乳房植入物腾出空间。

2、日本开发智能尿不湿

据《日经科技》刊文称,日本立命馆大学研究人员开发了一款智能尿布,能利用尿液生成电流。这一技术对于老年人护理人员非常有用,它能远程通知护理人员老年人的尿布湿了,需要更换尿布了。研究团队希望他们的研究成果能转化成商品,并被应用在护理尿*禁失**患者的护理机构中。

3、印度医疗级可穿戴设备研发企业ten3T获得天使轮融资

日前,印度医疗级可穿戴设备研发企业ten3T宣布获得天使轮融资,本次交易规模尚未披露,本轮融资的投资方包括Pi Ventures、Qikwel联合创始人V. Krishna Prasad、Bhupen Shah以及其他来自硅谷和班加罗尔的天使融资人。

Cicer能够实时监控用户的心电图、呼吸、脉搏以及体温,并将数据实时同步到医生的平板电脑上。

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