1）仿制药是特指专利药的专利保护过期后，药企合法生产的与专利药等效的药。
印度的仿制药历史大约有80年的历史，印度向200多个国家出口药品，其占了全球市场份额的20%左右。印度境内拥有FDA认证的药厂共119家，拥有英国药品管理局认证的药厂约有80多家。
规模大、价格低廉、质量可靠。美国有40%的仿制药从印度进口。在全球拥有竞争力。
世界上专利药大国和仿制药大国有美国、以色列、瑞士，英国、德国、日本、印度。
印度仿制药产业，相当于中国代工厂在国际的地位。
2）印度当时没加入世界贸易组织，不受国际专利法的约束。1970年印度出台的《专利法》，就公开允许印度的制药公司仿制世界上任何一种专利药品。而只要在药品的生产环节流程，与专利药稍微有所差异就可以。
欧美药企顾及道德压力不敢轻易对仿制药发起诉讼，且仿制药是印度政府鼓励支持保护的，去印度告不赢。在本国不敢轻易告，去国际告国际管不着。
“格列卫”的研发者瑞士诺华公司、德国拜耳“多吉美”等，都去起诉过。国际药厂在印度吃过不少亏，经常被专利撤销。
2005年印度放宽药物测试限制，印度也是各大国际药厂的小白鼠。欧美日中国等对临床试验尤其是人体试验管的特别严。
3）印度1995加入了世界贸易组织，修改了专利法，首次承认药品专利，只承认1995年之后的药品专利。世界贸易组织给了印度10年“保护医药产品”的过渡期。
且印度留了后手对药品专利强制许可和授权限制。但有前提限制①版权方未实施或者未充分实施其专利。②以公共利益为目的的强制许可。③对于反垄断行为的强制许可。④依赖性专利的交叉强制许可。
为什么给？
答：世界贸易组织创始成员国的地位，印度是世界贸易组织创始成员国之一。
4）医学与自然科学一样，其认知成果往往是客观的、全人类共享的。药品开发前期投入大，而且未必有成果。周期长，所以会有专利保护期，保护期一到其他国家就可以仿制。
但是，药品上市就会经过FDA等机构批准，就必须公布成分、制作方法、毒副作用等等就是你买西药说明书里的内容。如果敢有隐瞒，欧美惩罚性赔偿一次就可以让企业回到原始社会。
只要你公布，有实力的公司就可以仿制出来。主要看法律。
5）中国2001年加入世贸组织，各大国际药企吃过印度的亏早就在中国注册了专利。而且wto明确要求保护专利权。规则就是这样。中国药企敢在专利保护期内仿制药品，会被告死。
药企在一个地方利益受损，必然会导致其他遵守法纪的国家地区的人承担更高的药价
2012年到2016年，全球有600余种药的专利相继到期。
中国一直在仿制药，只不过需要专利保护期过才可以。如伟哥、白云山伟哥。
2015年11月，国家食药监总局公布了仿制药“一致性评价”，大幅提高仿制药门槛，保障药品安全性。
而且，中国基本没有可以被称为国际药企的企业。
与国际药企只能谈判批量采购谈价格，而不能强制要求其降价。
自2018年5月1日起，抗癌药零关税、靶向药进入社保。
目前我国的癌症发病率、死亡率均为全球第一，全球每新增的100个癌症患者中，就有21个中国人。
我国平均每天新增癌症人口1.04万，每分钟有7个人确诊癌症、4人死于癌症
任重道远、活着不易。
6）重点。印度药有两种，出口美国等的出口药和印度国内流通的。而且印度小作坊制药厂很多，相当于国内的三无产品。一般人买到的都是印度国内流通的。
出口国外的一般都是国际药企授权的。
另一个新兴觉得仿制药国，孟加拉国也仿制。
瑞士诺华的格列卫，目前只有2015年12月FDA批准太阳制药(Sun Pharmaceutical)的仿制药
世界各地有很多患者去印度私立医院，“接受第一世界的服务，享受第三世界的价格”。
白血病的格列卫、乳腺癌的赫赛汀、肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌、肝癌的多吉美等。
英国阿斯利康的易瑞沙，在印度的仿制药叫“吉非替尼”，瑞士诺华公司的格列卫在印度的仿制药叫“依马替尼”
印度十大药厂：Cipla（西普拉）、 Reddy's Laboratories（瑞迪博士实验室）、Lupin（鲁宾）、Mylan（迈兰）、 Sun Pharma（太阳制药）、 Aurobindo Pharma、 Cadila Healthcare、 Torrent Pharma、 Glenmark Pharmaceutic、 Abbott
7）仿制药与专利药差价巨大。
印度被授权的药厂与大厂所生产的仿制药与专利药，成分和生产工艺上与原厂药几乎一致，且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制几乎一致。
尤其是，被授权的药企基本就是其专利药的印度版。