转给有需要的人——十大癌症+五大慢病37项最新临床试验大合集

近年来,随着各大医疗机构对临床试验完善和推广,越来越多的患者把临床试验作为治疗方案之一。不少癌症患者将临床试验视作治疗的希望,但也有人因对临床试验存在误解,与机会失之交臂。

其实对于患者来说,参加临床试验是一个获得最新疗法的机会,甚至可能成为新的转机。

比如,癌症患者可以获得目前较为前沿的治疗方案,并可以免费用药;对于目前“无药可用”的患者来说,新药可能会改变他的病情;还有那些罹患目前尚无法根治的慢性病患者,比如糖尿病、类风湿、银屑病等,需要长期服药,病情却无法得到改善,反而副作用缠身,新药或许可以扭转这一现状。

为了让更多的癌症及慢病患者免费用到最新药物,募海棠为广大病友提供免费入组临床试验的渠道,根据目前疾病情况帮助大家匹配合适的临床试验。

小编将十大癌症+五大慢病的最新临床试验进行汇总,便于大家根据目前的情况选择申请合适的临床试验(点击文末“了解更多”即可)

十大癌症临床试验汇总

肺癌

局部晚期非小细胞肺癌

III期肺癌患者大多数没有手术机会,更多的是需要放疗联合化疗,只有20%的患者能够得到治愈。对于不能手术的局部晚期肺癌患者,如果化疗后实现应答,再使用PD-L1进行维持巩固治疗,可以降低疾病进展或死亡风险,甚至可以给原本没有手术治疗机会的患者提供可能的手术机会。

项目1:

项目名称:CS1001作为放化疗后巩固治疗在III期NSCLC患者中的III期研究

药物名称/方案:CS1001(PD-L1)

适合对象:同步或序贯放化疗后未进展的不可切除局部晚期非小细胞肺癌

项目2:

项目名称:含铂类同步化放疗后Ⅲ期非小细胞肺癌患者Ib期临床试验

药物名称/方案:LZM009(PD-1)

适合对象:在含铂类同步化放疗后未发生疾病进展的局部晚期、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌

晚期非小细胞肺癌(无突变)

与传统化疗相比,PD-1*制剂抑**为主的免疫治疗,通过激活人体自身对肿瘤的免疫能力,识别和杀灭肿瘤。目前国家药监局批准纳武利尤单抗(O药)用于非小细胞肺癌的二线治疗以及帕博利珠单抗(K药)单药或联合化疗用于非小细胞肺癌一线治疗。

项目3:

项目名称:AK105或安慰剂联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌

药物名称/方案:AK105(抗PD-1抗体)联合化疗

适合对象:未接受全身性化疗的转移性鳞状非小细胞肺癌

项目4:

项目名称:帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗转移性NSCLC研究

药物名称/方案:帕博利珠单抗(K药,PD-1),仑伐替尼

适合对象:未经治疗的晚期非小细胞肺癌

普那布林是从天然海藻中发现的抗癌活性物质,是我国自主研发的1.1类创新化学药。在对有过往治疗史的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗中,多西他赛和普那布林联合用药与多西他赛单独给药相比,总生存(11.3个月 VS 6.7个月和无进展生存(3.7个月 VS 2.9个月)均有优势,且持续缓解时间提高将近一年(12.7个月VS 1个月)。

项目5:

项目名称:评价普那布林+多西他赛治疗NSCLC的安全和有效性

药物名称:普那布林联合多西他赛

适合对象:含铂化疗进展的非小细胞肺癌(未用过多西他赛)

近年来,免疫治疗在非小细胞肺癌方面取得不错的进展,但仍有部分患者在接受PD-1治疗期间或之后不可避免出现疾病进展。因此对于免疫治疗后出现进展的非小细胞肺癌仍有很大挑战性,目前有多项联合免疫的临床试验正在进行。

项目6:

项目名称:评估Sitravatinib与替雷利珠单抗联合用药安全性和初步抗肿瘤活性研究

药物名称:Sitravatinib,酪氨酸激酶*制剂抑**;替雷利珠单抗 PD-1

适合对象:化疗或PD-1治疗失败的肺鳞癌

EGFR突变的非小细胞肺癌

EGFR靶向药的应用,很大程度地延长了肺癌患者的生存时间,但却有一个的问题是无可避免的那就是——耐药。目前,对于T790M阴性及奥希替尼耐药后的患者,治疗方式以化疗为主,但疗效不理想,针对这部分肺癌患者,寻求一种新的治疗方法是当务之急。

项目7:

项目名称:评估信迪利单抗和 IBI305 联合化疗药用于肺癌患者Ⅲ期研究

药物名称或方案:信迪利单抗(PD-1)±IBI305(抗血管生成药)联合化疗

适合对象:EGFR靶向治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

c-MET 突变

c-MET被认为是EGFR突变和ALK突变之后,非小细胞肺癌又一个重要的驱动基因,主要包括MET 14外显子跳变、MET扩增和MET蛋白过度表达3种类型。MET 14外显子跳变在非小细胞肺癌中的总发生率为3%-6%,在肺腺癌中的发生率为3%-4%,在肺肉瘤样癌中的发生率达 22%。

虽然原发性 MET扩增发生率低,但是在接受第一代和第二代EGFR靶向药治疗后出现进展的非小细胞肺癌患者MET扩增发生率较高。最新研究表明,奥希替尼耐药的患者中 MET 扩增的发生率甚至更高,表明 MET 扩增是奥希替尼用药后发生的一种耐药机制。

项目8:

项目名称:Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)治疗经治的c-Met+非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性研究。

药物名称或方案:Telisotuzumab Vedotin(抗c-MET单克隆抗体)

适合对象:既往接受过系统性治疗(可以是化疗、免疫治疗或针对驱动基因的靶向治疗)后仍出现疾病进展,但未接受过c-MET靶向抗体治疗的c-Met+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

项目9:

项目名称:谷美替尼在c-MET改变的非小细胞肺癌患者中有效性和安全性

药物名称或方案:谷美替尼(特异性c-Met*制剂抑**)

适合对象:既往标准治疗失败且存在c-MET改变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(包括肺肉瘤样癌)(注:c-MET改变可以是MET 14外显子跳变、MET扩增和MET蛋白过度表达)。

广泛期小细胞肺癌

自1980年以来,依托泊苷结合铂类化疗±放疗是小细胞肺癌一线标准治疗方案。虽然小细胞肺癌对放化疗较为敏感,初治缓解率高,但易复发,且易发生耐药。因此医生和患者都盼望着新的药物出现。

项目10:

项目名称:替雷利珠单抗/安慰剂联合铂类药物和依托泊苷治疗小细胞肺癌试验

药物名称或方案:替雷利珠单抗(PD-1)联合化疗

适合对象:未接受治疗的广泛期小细胞肺癌

Niraparib,也称为ZL-2306,是目前在研的一种强效而具有高度选择性的PARP*制剂抑**,临床前研究发现,在铂类敏感小细胞肺癌的小鼠模型中,该药物可以有效的延长铂类药物疗效,并抑制肿瘤复发。

项目11:

项目名称:评价ZL-2306用于广泛期小细胞肺癌患者一线化疗后维持治疗的有效性和安全性

药物名称或方案:ZL-2306 (尼拉帕尼,PARP*制剂抑**)

适合对象:依托泊苷+顺铂或卡铂的化疗4次后达到缓解的广泛期小细胞肺癌

乳腺癌

HER-2阳性乳腺癌

HER-2阳性约占所有乳腺癌病例的20%~25%。随着抗HER-2乳腺癌靶向药的问世,赫赛汀(通用名曲妥珠单抗)成为了抗HER-2乳腺癌临床的金标准,近20年来,HER-2阳性乳腺癌的治疗取得了重大进展。

项目12:

项目名称:评价曲妥珠单抗治疗乳腺癌患者的III期临床研究

药物名称/方案:TQ-B221(曲妥珠单抗)联合多西他赛

适合对象:未接受全身化疗的HER-2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者

HER2-、激素受体(HR)阳性乳腺癌

HER2-、HR+约占所有乳腺癌病例的65%~67%。近年来HER2-、HR+乳腺癌在治疗领域也取得了巨大的进展,其中最大的无疑是CDK4/6*制剂抑**联合内分泌疗法治疗HER2-、HR+乳腺癌中的应用。国内已上市的CDK4/6*制剂抑**爱博新联合内分泌治疗,为乳腺癌患者提供新的选择,并显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

项目13:

项目名称:XZP-3287治疗晚期恶性实体瘤Ia期临床研究

药物名称/方案:XZP-3287 新型CDK4/6*制剂抑**

适合对象:接受过内分泌治疗及化疗失败的HER2-、HR+的复发或转移性乳腺癌患者

三阴性乳腺癌

三阴乳腺癌的特征是缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER-2,约占所有乳腺癌的15~20%。三阴性乳腺癌患者不能从内分泌治疗或曲妥珠单抗治疗中获益,也无获批的靶向治疗可以选择。BACA1/2是乳腺癌易感基因。在遗传性BRCA突变的女性中,高达72%的人在80岁之前会患乳腺癌。而临床研究表明,PARP*制剂抑**单药治疗用于BACA1/2突变的肿瘤患者,表现出持久的抗肿瘤活性,且安全性良好。

项目14:

项目名称:BGB-290治疗携带BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期研究

药物名称/方案:BGB-290 PARP*制剂抑**

适合对象:接受过标准治疗并且BRCA1/2突变的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者

肝癌

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的研究,是全球首个获得成功的肝癌免疫联合治疗临床三期研究,成为近10年来首个一线能够提升肝癌生存数据,优于现有标准疗法索拉非尼的全新治疗方案。

项目15:

项目名称:信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼用于肝细胞癌的II/III期研究

药物名称/方案:信迪利单抗(PD-1)联合IBI305(抗血管生成药)

适合对象:未用过肝癌靶向药或免疫治疗等全身治疗的肝细胞癌患者

研究表明,在肝胆肿瘤中存在FGFR基因高表达,而大约30%的肝癌患者因FGFR19- FGFR4信号通路异常而导致癌症。BLU-554是一种FGFR4强效、选择性小分子*制剂抑**,治疗FGF19- FGFR4信号通路异常导致的肝细胞癌。2015年FDA授予BLU-554孤儿药认证。

项目16:

项目名称:BLU-554治疗肝细胞癌患者的I期临床研究

药物名称/方案:BLU-554,新型口服靶向药

适合对象:未用过靶向药的肝细胞癌患者

项目17:

项目名称:BLU-554联合CS1001治疗肝细胞癌患者的Ib/II期临床研究

药物名称/方案:BLU-554(FGFR4*制剂抑**),CS1001(PD-L1)

适合对象:既往标准系统治疗失败或不适合标准治疗的肝细胞癌患者

卵巢癌

奥拉帕利是我国首个获批的PARP*制剂抑**,适应证为对于末线含铂方案化疗有效的铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,另外,对于有BRCA1/2突变的铂耐药复发患者可以行奥拉帕利单药治疗。多项临床研究结果显示,奥拉帕利显著延长了铂敏感复发卵巢癌患者的无进展生存期,降低了疾病进展和死亡风险。

项目18:

项目名称:IMP4297治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

药物名称/方案:IMP4297(PARP*制剂抑**)

适合对象:携带BRCA突变并至少经过2线系统治疗的铂敏感的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者

胃癌

目前晚期胃癌常规治疗以化疗为主,但预后差,亟待新型药物的出现。PD-1*制剂抑**K药和O药分别在美国和日本获批晚期胃癌标准化疗失败的适应症。

项目19:

项目名称:对比BGB-A317+化疗与安慰剂+化疗作为胃癌一线治疗安全性和有效性

药物名称/方案:BGB-A317联合化疗

适合对象:未经治疗的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者

食管癌

食管鳞癌对于现有的治疗手段较不敏感,化疗效果有限而且长期疗效不佳,迄今为止,没有药物在食管鳞癌中显示出明确的疗效。不可手术的食管癌五年生存率只有15%~20%,亟需新药新疗法,提高治疗效果。

项目20:

项目名称:信迪利单抗联合化疗治疗一线食管鳞癌的研究

药物名称/方案:信迪利单抗联合化疗

适合对象:未经全身治疗的局部晚期或转移性食管鳞癌患者

子宫内膜癌

子宫内膜癌,早期主要以手术为主,预后良好。而对于复发或转移的患者,化疗、放疗等治疗方式疗效有效,因此迫切需要新的治疗方法出现。美国、澳大利亚和加拿大的药品监督机构在同一时间加速批准了帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于治疗伴有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR),且经系统治疗后疾病进展不适合手术或放疗的子宫内膜癌患者。

项目21:

项目名称:帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于治疗子宫内膜癌的III期研究

药物名称/方案:帕博利珠单抗+仑伐替尼

适合对象:未接受全身治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者(接受同步放化疗的患者可报名)

鼻咽癌

复发鼻咽癌的后续治疗一直是一大难点,特别是一线含铂化疗方案治疗失败的复发转移鼻咽癌,国内缺乏标准的治疗方案。临床前研究表明,鼻咽癌表现出一定的免疫原性,比如PD-L1高表达、肿瘤组织中伴有淋巴细胞浸润等,因此鼻咽癌患者有望从免疫治疗中获益。

项目22:

项目名称:PD-1联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗鼻咽癌的研究

药物名称/方案:BGB-A317联合化疗

适合对象:未接受过任何全身治疗的复发或转移鼻咽癌患者

项目23:

项目名称:KL-A167注射液在复发或难治性鼻咽癌患者中的Ⅱ期临床研究

药物名称/方案:KL-A167(PD-L1)

适合对象:一线含铂化疗和二线单药靶向或联合化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者

黑色素瘤

由于转移率高、治疗难度大、临床预后差,黑色素瘤常被称为"癌中之王"。自2011年以来,免疫检查点*制剂抑**(PD-1或PD-L1)彻底改变黑色素治疗的格局,显著改善了无进展生存期和总生存期,且安全性良好,因此,确立为不可切除的和转移性和黑色素瘤患者标准治疗。但只有约20%·40%的患者可对PD-1产生初始应答,目前对一线PD-1治疗后出现进展的黑素瘤的治疗是一大挑战。

项目24:

项目名称:评估Sitravatinib与替雷利珠单抗联合用药安全性和初步抗肿瘤活性研究

药物名称:Sitravatinib,酪氨酸激酶*制剂抑**;替雷利珠单抗 PD-1

适合对象:PD-1治疗失败的难治性或耐药性不可切除或转移性黑色素瘤

淋巴瘤

CAR-T疗法即嵌合抗原受体T细胞疗法,将患者自身的T淋巴细胞,经过实验室重新改造,装载上能够识别癌细胞表明抗原的“嵌合抗原受体”(CAR),再回输进人体,从而识别并攻击自身的肿瘤细胞。

项目25:

项目名称:JWCAR029治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期开放研究

药物名称/方案:JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)

适合对象:复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者

多种实体瘤

PD-1/PD-L1抗体和CTLA-4抗体药物治疗已经取得了多种恶性肿瘤的适应证,是近年来肿瘤免疫治疗的热点。此外,CTLA-4抗体靶向药物也研发得较为成熟,成为临床研究中首个与PD-1抗体联合使用的免疫靶向药物,靶向两种途径可能具有相加或协同活性,联合疗法可产生优异的抗肿瘤活性, 纳武利尤单抗和抗CTLA-4药物伊匹木单抗的联合用药已被批准用于治疗不可切除或转移性黑素瘤。

项目26:

项目名称:PD1/CTLA4双抗治疗实体瘤及联合化疗药治疗胃或胃食管结合部腺癌

药物名称/方案:AK104 (PD-1/CTLA-4双特异性抗体)

适合对象:重点推荐的实体瘤:神经内分泌瘤、间皮瘤、尿路上皮癌、肾癌、宫颈癌、食管癌、肝癌、MSI-H实体瘤;未接受过全身系统性化疗的胃或胃食管结合部腺癌

五大慢病临床试验汇总

糖尿病

SGLT-2*制剂抑**

在全球范围内多项临床研究均表明,SGLT-2*制剂抑**降糖疗效确切,单独使用及与二甲双胍联合使用均不增加低血糖发生风险,并具有减轻体重、降低血压等效果;当饮食运动无法达到血糖控制或二甲双胍不能耐受时,SGLT-2*制剂抑**可以单独使用,或与其他口服降糖药及胰岛素联合使用,应用于2型糖尿病治疗。目前 SGLT-2*制剂抑**已被证实具有心血管和肾脏获益。

项目27:

项目名称:加格列净片治疗2型糖尿病患者有效性和安全性的临床研究

药物名称或方案:加格列净片

适合对象:未经降糖药物治疗,仅经饮食和运动治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者

项目28:

项目名称:加格列净片联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的临床研究

药物名称或方案:加格列净联合二甲双胍

适合对象:二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者

DPP-4*制剂抑**

曲格列汀琥珀酸盐片是一种新型的DPP-4*制剂抑**,是首个实现每周一次给药的小分子糖尿病药物。这种药物服药方便,能够提高患者的服药依从性,而且对DPP-4 酶选择性高,给众多糖尿病患者带来新的希望。

项目29:

项目名称:评价琥珀酸曲格列汀片治疗2型糖尿病安全性有效性

药物名称或方案:曲格列汀

适合对象:初诊或2年内确诊且口服单药降糖药的糖尿病患者

胰岛素

胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段。1型糖尿病患者需依赖胰岛素维持生命,也必须使用胰岛素来控制高血糖。2型糖尿病患者虽不需要胰岛素来维持生命,但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时,仍需使用胰岛素,以控制血糖,并减少糖尿病并发症的发生危险。在某些时候,尤其是病程较长时,胰岛素治疗可能是最主要的、甚至是必须的控制血糖措施。

项目30:

项目名称:门冬胰岛素 30注射液 III 期临床研究

药物名称或方案:门冬胰岛素 30联合二甲双胍

适合对象:口服降糖药治疗至少3个月且血糖控制不佳的糖尿病患者

GLP-1受体激动剂

Tirzepatide是一款多肽类药物,具有胃抑制多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂的功能。今年的美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了该药的多项临床研究结果,增强了该药降低2型糖尿病患者血糖(A1C)和体重的潜力。在日本2型糖尿病患者中治疗的Ⅰ期临床研究的结果显示,该药在亚洲的日本人群中的降糖疗效和安全性与在欧美人群中观察到的一致。

项目31:

项目名称:比较Tirzepatide与甘精胰岛素的有效性和安全性

药物名称或方案:Tirzepatide

适合对象:二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗后血糖控制不佳的糖尿病患者

类风湿

多项研究证实,甲氨蝶呤联合生物制剂治疗可更快地降低类风湿患者的疾病活动度,改善患者功能和生活质量,显著缓解关节破坏进展。目前用于治疗类风湿的生物制剂主要包括:

肿瘤坏死因子拮抗剂(TNF-αi),如依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗等;IL-6受体拮抗剂,如托珠单抗;IL-1受体拮抗剂,如阿那白滞素;B细胞*制剂抑**,如利妥昔单抗;T细胞*制剂抑**,如阿巴西普。

项目32:

项目名称:LZM008治疗中到重度活动性类风湿关节炎患者的III期临床试验

药物名称或方案:LZM008(类似托珠单抗)

适合对象:甲氨蝶呤治疗应答不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者

项目33:

项目名称:托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗中度至重度类风湿关节炎

药物名称或方案:CMAB806(类似托珠单抗)

适合对象:甲氨蝶呤治疗效果不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者

托法替布是国内第一个被批准治疗类风湿关节炎的口服JAK*制剂抑**,通过选择性抑制细胞内JAK3信号传导通路,抑制类风湿滑膜的增殖及软骨的破坏。

项目34:

项目名称:ASP015K治疗类风湿关节炎(RA)的临床试验研究

药物名称或方案:ASP015K(JAK*制剂抑**)

适合对象:甲氨蝶呤治疗效果不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者

强直性脊柱炎

研究发现,肿瘤坏死因子-α(TNF-α)在强直性脊柱炎的发病机制及炎症过程中起着重要的作用。近15年来由于生物制剂尤其是TNF-α拮抗剂的临床广泛应用,使类风湿关节炎 和强直性脊柱炎的治疗发生了革命性的变化。

项目35:

项目名称:SCB-808治疗放射性学阳性中轴型脊柱关节炎的III期临床试验

药物名称或方案:SCB-808(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)

适合对象:非甾体抗炎药治疗效果不佳的强直性脊柱关节炎患者

银屑病

生物制剂在银屑病治疗中的应用日渐广泛,在解决重症、难治以及特殊类型银屑病方面发挥了积极的作用。目前IL 12/23拮抗剂乌司奴单抗(喜达诺)和IL-17拮抗剂司库奇尤单抗(可善挺)均已在国内上市。

项目36:

项目名称:AK101注射液治疗中、重度斑块型银屑病IIb期临床试验

药物名称或方案:AK101(IL-12/IL-23拮抗剂)

适合对象:中、重度斑块型银屑病

高血压

S06593 是一种由培哚普利精氨酸/吲达帕胺/氨氯地平组成的固定剂量复方制剂,被开发用于高血压患者的治疗。这三种成分药物属于三种不同的降压药物类别,均是临床广泛使用的降压药物。这三种成分药物作为单药或固定剂量复方制剂(如培哚普利/吲达帕胺和培哚普利/氨氯地平)已经上市多年,并且经常被医师自由联合使用(当需要使用三种降压药物时)。这三种药物的降压效果可持续 24 小时,均可实现每日给药一次。治疗的第一个月即可观察到血压的改变,没有快速抗药反应,并且停止治疗后也没有反跳效应。

项目37:

项目名称:固定复方制剂培哚普利吲达帕胺氨氯地平疗效安全性研究

药物名称或方案:培哚普利吲达帕胺氨氯地平片

适合对象:接受过一种或两种降压药治疗后,但血压仍未控制的原发性高血压

希望看到这篇文章的您,

可以花几秒钟,

将本文转发出去,

把这份温暖传递下去,

让更多人看到生命的希望!

点击“了解更多