信阳网讯*党**的“*八大十**”明确指出：“科技创新是提高社会生产力和综合国力的战略支撑，必须摆在国家发展全局的核心位置。”并强调“着力构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系”；“*八大十**”报告中，唯一一个在标题上出现的国家战略，就是“创新驱动发展战略”；报告将其作为“加快完善社会主义市场经济体制和加快转变经济发展方式”五条具体措施中的第二条，充分体现了我们*党**对科技创新是提高社会生产力和综合国力理论认识上的加深，也显示了*党**对这一战略的高度重视。作为技术创新主体的工业企业，只有坚持科技创新，走自主创新道路，才能不断提高核心竞争力，实现科学发展。 从大别山革命老区河南省新县崛起的河南羚锐制药股份有限公司（以下简称“羚锐制药”）在近年来的发展中，立足当地资源，着眼全国市场，突出医药大健康产业特色，坚持科技创新，坚定走自主创新道路信念，打造产业链条，不断扩大产业规模，由一个深山区科技扶贫企业，十余年间发展、壮大成为一家集医药科研、生产销售、保健品开发、金融投资等为一体的集团化医药企业、公众上市公司，独辟市场蹊径，走出了一条超常规发展之路。 羚锐制药创立之初，技术力量薄弱，产品科技含量低，品种单一，企业生存与发展潜伏着巨大危机。1993年5月，为保护濒危的野生动物，国务院下达了禁止虎骨贸易的通知，公司的拳头产品虎骨麝香止痛膏被迫停产，生产与销售濒临瘫痪状态，公司由此造成的损失达400多万元。时任公司负责人的熊维政同志和公司经营班子及时制订了“科技兴企”发展战略，毅然*款贷**数十万元用于科技研发，针对中老年骨质增生患者较多这一现象，根据祖国中医药学内病外治原理，与河南中医学院、河南省新密市骨质增生研究所，于1994年共同研发了治疗骨质增生症的新药――骨质增生一贴灵、骨质增生一擦灵，填补了国内利用透皮吸收技术治疗骨质增生疾病的空白，为公司培育主导产品，使企业扭亏为盈，步入了一个崭新的发展阶段。此后，公司每年提取一定比例的销售收入作为科研专项资金，全力投入技术创新和科研开发。 公司先后成立新产品开发评委会、羚锐郑州药品研究所，设立有国家博士后科研工作站、国家认定的企业技术中心和河南省羚锐经皮给药院士工作站，并在北京总部基地组建了北京羚锐药物研究院，致力于新药产品研发，形成了“生产一代、储备一代、研制一代”的产品开发格局。通过广泛搜集、挖掘传统膏药品种进行二次研发，先后向市场推出了通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、冰樟桉氟轻松贴膏、辣椒风湿膏、伤湿止痛膏、舒服贴膏、伤湿祛痛膏、神农镇痛膏、骨增生镇痛膏等系列贴膏药品，使传统贴膏剂产品生产技术达到了国内一流水平。 公司还推进技术创新，不断改进药品生产工艺：将膏剂药品的背衬材料由原来的纺织布改为弹力布，在贴膏剂药物基质中采用透皮吸收促进剂，进一步提高其产品的科技含量；与华中科技大学等单位合作，首创将二氧化碳激光先进制造技术引入贴膏剂药品生产工艺，研制出了“膏剂在线激光切孔设备”，该技术及设备具有国际先进水平，拥有自主知识产权，获国家发明专利和实用新型专利各一项，并列入“中国企业新记录”；引进和采用日本先进贴膏剂药品生产技术，开发出了不粘毛系列贴膏剂产品；公司的新基质研究应用取得新进展，其热压法生产与工艺日益成熟，其中的涂布设备与工艺分别成功申请了“一种橡胶膏剂转移法涂布设备”和“一种橡胶膏剂转移法涂布方法”的发明专利；近两年来，公司还及时向市场推出了羚锐小羚羊退热贴、暖洋洋静电理疗贴等新产品，并投入巨资对原有生产线进行技术改造，新建成的信阳羚锐健康产业园区和热压法、芬太尼化学贴膏剂等生产线采用了国内领先设备和技术，不仅节能环保，而且最大限度地保存了药物有效成分，增强产品功效，大大提高了产品质量。以其主导产品通络祛痛膏(骨质增生一贴灵)、壮骨麝香止痛膏为例，不仅应用了全国独家专利二氧化碳激光超微切孔技术，增强产品的透气性，还先后采用混合基质、四向弹力布、拉链封*技口**术等，大大增强了产品的舒适性、有效性和实用性。不仅如此，羚锐通络祛痛膏(骨质增生一贴灵)、壮骨麝香止痛膏以其确切的疗效，过硬的质量，为广大骨质增生患者和骨疼痛病人解除病痛，赢得了广大消费者的一致赞誉，并被行业推选为全国“最受欢迎风湿骨科用药”，自2008年起还连年荣登“健康中国.中国药品品牌榜”，成为行业中为数不多的年产销量过亿元的强势品牌药品。 公司还成功开发了包括国家中药保护品种培元通脑胶囊、丹鹿通都片、参芪降糖胶囊、胃痛宁片、复方拳参片、咳宁胶囊、青石冲剂、野苏颗粒等在内的多个河南省名优产品和国家医保药品。其中，骨质增生一贴灵、骨质增生一擦灵（活血消痛酊）获河南省科技进步三等奖，参芪降糖胶囊获河南省医药科技进步一等奖，通络祛痛膏获河南省科学技术成果奖，胃疼宁片、壮骨麝香止痛膏等产品多次被评为“河南省名牌产品”，丹鹿通督片被国家科技部评定为国家重点新产品，心可宁胶囊入选国家高新技术产品目录。 质量求精 管理从严 作为国内医药品牌企业，羚锐制药十分重视药品质量工作。为从源头上控制产品质量，在河南省食品药品监督管理局的指导下，公司从原辅材料严格标准化入厂验收做起，中药材优选道地产地、主产区、ＧＡＰ基地，确定来源，制定“标样”，从实物制定标准，统一比对标尺；依据药典，结合产品质量需要制定内控标准，保证产品内在源头质量；包装材料制作“标样”，标样作为采购、验收、使用比对依据，控制产品外在质量；严格按照GAP标准进行规范化管理，确保企业使用无重金属、无农药残留、无污染的优质绿色中药材。其次，公司在建立健全“质量考核、质量举报、质量曝光、质量赔偿”制度的基础上，在生产车间深入持久地开展“产品质量日日行”活动，让每道工序的质量指标都严密处于受控状态，自上而下形成全方位、多视角、持久性的质量控制体系，以完备的质量监控体系对各个环节实施了实时检查与监控，做到了“不合格的原辅料不得入库，不合格的半成品不得流入下一道工序，不合格的产品不得出厂”。 公司持续开展并深化GMP活动，将GMP的系统管理方法与SOP操作规程及现行企业管理制度相融合，探索“全员、全系统、全效率”的管理模式。通过建立员工生产过程质量行为测试评估机制，不定期随机抽取相应岗位开展测评工作等手段，促使岗位操作人员规范操作，进一步提高了产品质量保障能力：在强化执行上，一方面，采取逐月通报的模式加强对工艺执行力的检查和监督；另一方面，开展岗位工作研究，用短板原理，通过现场调研、评价，不断改进员工日常生产和工作行为。在落实精细化管理上，建立健全工艺质量管理考核制度，形成人人关心质量的良好氛围；构建关键工序、原辅材料预警机制，车间内部开展质量缺陷管理，上下工序防差错管理，保障产品质量；公司企业技术中心与质量技术部门成立工艺专题攻关小组，共同抓好生产全过程的关键工序、关键指标和工艺流程，寻求最佳组合参数，保障同牌号、同规格产品工艺参数和工艺指标的一致和稳定，实现了产品品质的稳步提升。 为提高质量检测、检验水平，公司还投巨资建立国内首家经皮给药制剂工程技术研究中心，引进了高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、自动溶出仪及无菌隔离系统等国际先进仪器和大批专业质量检验和分析人才，将现代化的中药指纹图谱技术和中红外质量控制技术纳入企业质量内控标准。 坚持“以管理促进步，以技术支撑并提高质量”原则，夯实质量工作，保障了产品质量。在产量高速增长的同时，保证了药品出厂质量合格率100%、市场抽检质量合格率100%，未发生一起质量安全事故，未发生一起严重药品不良反应事件，没有一起因质量问题被监管部门通报处罚，质量工作得到行业一致认可，并进一步擦亮“羚锐”靓丽品牌，也确定了企业在行业中的强势品牌地位。 近年来，公司坚持自主创新与自主品牌为核心竞争力，先后起草或参与制定的国家、行业标准多达10余项，并荣获2008年“经皮给药新产品研发产业贡献奖”、2010年首届信阳市“市长质量奖”、2011年“河南省省长质量奖”；公司拥有培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、胃疼宁片等10多个独家生产的国家新药、10余项发明专利及1件中国驰名商标，通过了GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001管理体系认证，是中国贴膏剂药业中的首家上市公司及首家通过药品GMP认证企业。“羚锐”商标2002年被认定为“中国驰名商标”，是我国贴膏剂药业中首个“中国驰名商标”。公司还同时被确定为河南省百户重点工业企业、河南省百高企业和河南省重点服务企业，为振兴河南医药经济和促进医药行业健康发展作出了应有的贡献。 始终坚持科技兴企战略，培植了羚锐企业规模优势、品牌优势和市场优势，企业经济效益实现了跨越式增长：近年来，公司各主要经济指标一直以20%以上的增幅保持着快速增长态势，并在北京、郑州、常州、信阳等地控股、参股十余家企业，拥有多个科研、生产基地，业已形成集团化经营态势；公司及其相关企业累计缴纳税金近5亿元，参与社会公益活动捐款数千万元，已发展成为地方支柱企业，先后被表彰为“全国中药系统先进集体”、“全国医药优秀企业”、“全国重合同守信用单位”和“中药现代化科技产业基地建设优秀单位”，并获评“全国科技名牌500强”和首批国家企事业知识产权示范单位、国家级知识产权优势企业，两获“全国精神文明建设工作先进单位”称号，公司*党**委被中组部命名表彰为“全国先进基层*党**组织”。 羚锐制药在今后的发展中，将深刻领会*党**中央、国务院对加强医药健康业发展的战略思想，进一步增强加快发展的责任感、紧迫感和使命感，加大科技投入，依靠技术创新，做实做精产业链条，做强做大品牌，为中原崛起河南振兴富民强省的“河南梦”和振兴河南医药经济及促进中原经济区建设作出更大贡献。