作者：健识君
来源：健识局
吉利德科学公司宣布，11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。
韦立得中国上市会现场
TAF于2016年11月以 Vemlidy（韦立得） 的商品名获得FDA批准，是近10年来FDA批准的唯一以个乙肝药物，2016年12月在日本上市，并于2017年1月9日在欧洲获批。
TAF是吉利德研发的新一代的乙肝抗病毒药。重庆医科大学第二附属医院院长任红教授介绍，韦立得靶向肝脏，能有效抗病毒，肾脏和骨骼安全实验室参数相较第一代富马酸替诺福韦酯（TDF）有所提高，转氨酶复常率（抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例）更高。
乙肝是病毒性肝炎的一种，患者感染乙肝病毒后，短期内对身体不会造成很大的损失，但发病时，往往已发展成慢性乙肝，治疗困难，且预后较差。已有的治疗乙肝的药物并不能彻底治愈乙肝，需要“持续用药”。
中国工程院庄辉院士介绍，估计目前中国大约有8600万乙肝病毒携带者，约占全球感染人数的1/3。如对慢性乙肝患者不进行抗病毒治疗，从2015年到2030年预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌[1]”。
随着乙肝疫苗接种覆盖率的增加，我国乙肝感染人数明显下降。但是，诊断和治疗现状依然不容乐观。1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV药物, 超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病毒治疗，60%多的慢乙肝患者未达到停药标准前就停药。知晓乙肝、规范治疗是提高诊断率和治疗率的关键，也是我们能否实现WHO提出的 2030年消除乙肝目标的重要前提。
“吉利德进入中国短短2年，已经为中国患者带来了几个全球领先的肝病领域创新药品”，吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆表示：“韦立得®在中国的上市，践行了吉利德科学对中国患者的承诺。未来，我们将继续积极引入更多创新疗法，助力满足中国患者的健康需求。”
近年来，我国治疗乙肝用药的市场规模已从2011年的68.81亿元增长到2015年的近150亿元，CAGR为22.4%，增速较快。其中医院市场是肝病药物销售的主要渠道，市场份额占比约为80%。预计到2020年我国乙肝用药市场规模将达到200亿元。
据米内网的数据显示，国内已有多家药企布局核苷类仿制药研发。TAF在国内获批之前，正大天晴已申报了TAF的改良型产品，目前正大天晴、青峰药业等已提交了仿制药上市申请。