自从去年感染丙肝,Steven王的健康每况愈下,他决定把生命掌握在自己手里。鉴于中国对外国药品严格的批准要求,他所需的处方药在中国没有销售。所以,他想了一个权宜之计的鸡尾酒疗法。
从上海一家农药和化肥制造商那买了几克达卡他韦(daclatasvir)——施贵宝公司生产的药物Daklinza的主要成分——这种药物在中国还未获批准,达卡他韦这种化学物质一般是中国工业企业供给国内科研和国外仿制药公司做原料药成分。
接下来,王用磅秤和小勺子把买来的化学制品分成100多个剂量,装入在中国版亚马逊购物网站——淘宝上购买的空胶囊。他服用自制药大约12周——连同从印度买来的吉利德科技公司重磅产品Sovaldi的仿制药,他说仿药是从通过百度搜索发现的供应商那里购买的。王在自己的研究中得知美国的Sovaldi和Daklinza被批准用于治疗丙肝——一种由血液传播的病毒引起的肝脏疾病,会损害肝脏,甚至导致癌症。王说三个月后他发现自己丙肝已经治愈。
他太幸运了!病人这么做面临很大风险:当自制药物的成分被污染或混合错误会有危险的副作用或抗药性。然而,因为中国对外国药品的漫长审批过程,一些关键药品仍然无法使用,中国患者正在尝试这些潜在的危险方法。

史蒂文王自制药使用的工具:左为磅秤右为小勺子。
吉利德和施贵宝在世界各地出售他们的丙肝药物,并允许印度制药公司在100多个低收入国家出售廉价仿制药。然而这两个品牌都没有在中国被批准,中国药品审批制度通常使药品延迟数年进入。这意味着,这些公司失去了一个进入巨大中国市场的机会。据世卫生组织估计中国大约有1000万丙肝患者。
中国化工企业为印度仿药制造商供应肝炎药物原料,他们的一些已经在世界各地卓有名气,只有在中国是静悄悄出现。在QQ上能搜索到数十个声称提供印度仿制药或印度医疗旅游服务的聊天群。中国和印度的商人说,他们正在输送绝望的病人去新德里购买药物。与此同时,一些像王一样的病人利用原材料简单拼凑出药物。所有这些已经催生了一个巨大的肝药灰色市场,正在证明对警察来说这些是难以监管的。
中国一家医疗研究和咨询公司——决策资源集团的分析师Jonathan陈说:“他们正处在购买假药的风险中。”
世界卫生组织北京办肝病顾问Po-Lin Chan说:没有一个真正的医生处方而网上买药的风险是,人们可能会买到错误的病毒基因药物或他们不买足够的药,所以治疗不完整。新药是非常有效的,但如果不正确使用会有耐药风险。如果疗程不被正确贯彻,病毒在体内得不到根除。
长期积压
吉利德和施贵宝都在中国正在进行临床试验,他们的药物已经获中国食品和药物管理局(CFDA)优先审查提名,还没说何时审批下来。两家公司拒绝透露他们何时提交的申请。
对于跨国公司来说,因为监管者的积压和中国要求在本地做人体试验,在中国获得新药批准需要四年或更长时间。中国还通过增加竞争抑制药品价格,是国际公司寻求高价的另一个障碍。
吉利德药物Sovaldi,治疗肝病比之前药物更快更可靠,2014年在美国为期12周的疗程售价84000美元,吉利德同意几个印度制药厂在101个低收入国家出售仿制药,,一个完整疗程的价格封顶为900美元。
5月的一份政策文件草案显示,CFDA正在考虑寻求公司担保药品价格在中国不高于包括印度在内的6个周边市场。如果实施这样的政策,“将对跨国制药公司产生重大影响,他们完全有理由担心。”惠誉旗下研究机构BMI分析师Ang Wei Zheng说。
分析师认为,中国不太可能实行这样严格的规则,风险会进一步延迟药物的批准。但政策辩论仍然会对价格提出质疑,吉利德和施贵宝将能够在中国控制他们的畅销药。CFDA没有对评论做出回应。
同时病人购买药物的能力将取决于定价。王说他花了8000元(1200美元)购买10克化学药品、整个治疗仿制药花了他15000元左右(2200美元)。他觉得治疗负担得起使得风险是值得的。“当然了我担心副作用,如有任何风险我将停止服用这种药物。”
灰色市场
外国公司等待批准,对丙型肝炎药物的需求为象陆勇这样的中国商人创造一个暴利,他经营着一家医疗旅游机构。陆在2014被指控出售假冒药品而一举成名,因帮助中国癌症患者从印度购买廉价仿制药在去年被起诉,但后来被无罪释放。他现在还提供丙肝药物,他说他并不把药品带入中国,而需病人飞到印度私立医院接受治疗。

世界主要国家药品需求。
他的Bluehealthcare海外医疗咨询公司的宣传幻灯片显示印度团队挥舞手臂欢迎中国病人的照片,还有由尼泊尔厨师制作的健康中国食物的照片。“七天的印度之旅,包括两次拜访当地的医生,四星级酒店住宿,一个疗程和其他项目的价格是35000元(5300美元),陆说。
一位李姓网络供应商说他的业务始于为表弟寻找药物,已经帮助200多中国人到印度治疗。他们也从印度直接邮递药物给中国病人,他不认为这一过程是非法的。
承担风险
吉利德通过电子邮件表示,其许可协议覆盖101个低收入国家,但不允许在这些国家之外销售。”然而,由于范围广泛我们意识到其他来源可能也在销售产品,我们正在积极监测情况。”该公司表示,并补充说正在与中国政府谈判让药物获得批准。
施贵宝表示,最近完成了在中国使用Daklinza和Sunvepra联合治疗的后期临床试验。“我们一致认为,在中国的丙型患者中存在迫切未满足的医疗需求,施贵宝正努力与中国卫生监管部门运作以尽快帮助丙肝患者带来新的治疗方案”施贵宝方面说。
与此同时,公共卫生专家也关注对病人的威胁。没有适当的配方,以控制化学级原料药在体内的释放和吸收,是有未知风险的,为非营利医疗组织无国界医生工作的药剂师Jessica Burry说,他倡导负担得起地使用药物。
中国搜索引擎公司百度拒绝置评,腾讯没有回答相关问题。
医疗游客
远在千里之外的澳大利亚医生James Freeman表示,他帮助国内负担不起药费的澳大利亚病人从中国进口医药原料供个人使用,但需求失败,澳大利亚政府补贴使药物能负担得起。Freeman说,一些中国患者也通过旅行或家庭关系,向他寻求治疗丙肝的帮助。
负责监管药品的澳大利亚治疗用品管理局,通过电子邮件表示,它建议消费者在购买海外互联网网站的药品时,要非常谨慎,因为他们可能含有潜在的有害成分,不符合安全标准。
Freeman表示,他已经联接患者和中国化学品制造商——北京迈索化学科技有限公司。迈索只销售少量的丙肝化学品给像澳大利亚这样国家的病人——其法律允许个人进口药物原料个人使用,只要他们能提供医生处方,该中国公司销售人员Andy Cui说。
但迈索也说它不向中国任何个人使用或商业生产销售原料药,由于药品在中国还没被批准,为中国法律禁止。
“我们发现中国人来澳大利亚治疗的奇怪情况。”Freeman在一封电子邮件中说。在Freeman看来颇具讽刺意味:“无异于向爱斯基摩人出口冰”。版权:医疗旅游(ID:chinameditour)