一项新研究显示,一种非入侵性可穿戴神经刺激设备可改善神经病变、关节炎和其他常见慢性疼痛类型患者的疼痛状态。该设备制造商(NeuroMetrix)的总裁兼首席执行官Shai Gozani博士称:“我们的数据显示,10个人中大约有8个人认为该设备有效。”
Gozani博士在PAINWeek 2015上呈现了这项由该公司资助的研究。2014年美国FDA批准了该设备(Quell, NeuroMetrix)的使用。
内源性阿片类物质
该设备穿戴于小腿上部,刺激感觉神经并将神经脉冲传送至大脑。这种脉冲可以触发脊髓内有关内源性阿片类物质的释放。
Gozani解释称:“它提升了内源性阿片类物质的水平,因此实际上是通过阿片类药物某些相同的途径来发挥作用。但由于所有这些都是内源性的,因此阿片类水平非常准确,不至于产生阿片类处方药物的某些负面作用,如成瘾性或欣快;这纯粹是为了控制疼痛。”
这是首个该类型的2类医疗器械,最近可在柜台上购买。
虽然Quell设备相对较新,但它采用了经皮电刺激神经疗法(TENS)的原理,早在20世纪70年代人们就已围绕该原理展开工作。Gozani博士表示:“我们想把它变成一种可穿戴的形式来缓解慢性疼痛。”
研究结果
这项新研究包括88例慢性疼痛患者,最低年龄40岁(平均55.7岁),占最初入选人数的67.7%。大多数(61.4%)患者有关节炎,其次比较常见的疼痛疾病包括坐骨神经痛、纤维肌痛和神经病变。每天研究参与者在家中利用该设备来管理疼痛,持续60天,并完成在线问卷调查。
研究人员发现,80.7%的受试者报告其慢性疼痛大大改善或改善(95% 置信区间, 72.4% - 88.9%)。约2/3的患者称其止痛药的使用减少:31.8%称减少很多,35.2%称减少一点。
研究的局限性包括开放标签试验,没有确定缺乏后续问卷调查响应的原因,而且设备的使用状况是基于自我报告,而不是从电子日志中获得。
Gozani博士称,该设备并不适用于所有人任何疼痛的治疗。“我认为它的作用比较广泛,但鉴于各种疼痛类型,并不是所有人都会从中获益。”
关于该设备,来自乔治亚州Atlanta中心的Mathew M博士称,它适用于那些多种传统治疗失败的慢性足痛患者。
“我发现,考虑到其他创伤性手术治疗选择,患者使用该设备的依从性更高,更积极。在我提供一种几乎没有缺点或副作用的先进治疗方式的临床实践中,该设备占有巨大的优势。”