· 第三章管理体系标准的高层结构
o 第一节 高层结构理论基础
§ 一，高阶结构的产生
§ 2012年 发布了 ISO/IEC导 则附录 1,规 定了适用于所有ISO管理体系标准的高层结构。
§ 二，高阶结构的作用
§ (一 )提 高相 关方之 间的沟通 效率
§ (二 )帮 助组 织 实现其预期 结果
§ (三 )提高管理体系运行的兼容性
§ (四 )鼓励管理体系标准的创新
§ (五 )鼓励 全球 贸易 自由
§ 三，高阶结构的核心内容
§ (1)相 同的标准框架和条款标题。高层结构具有相同的标准框架和条款标题。特定 的管理体系标准在相同的标准条款标题下,可 以在特定管理体系标准中增加二级条款和 三级、四级条款。
§ (2)相 同的通用术语和核心定义。相同的通用术语和核心定义见第一章相关内容,本 节不再详述。在各管理体系标准中,这 些术语和定义是通用的。如果通用术语和核心定 义中与特定的管理体系标准中的术语和定义名称相同但内涵不同,则 需要在特定管理体 系中加以说明,如 “风险”。
§ (3)相 同的条款核心文本。高层结构给出了相同的条款核心文本的格式,在 相同的条 款核心文本的格式基础上,可 依据特定管理体系标准增加相应的要求。“要求”性标准的核心文本内容在本章后续详述。“指南”性标准核心文本内容可不受这些格式限制。
§ 四，高阶结构的框架和条款
§ (一 )高 层结构框架和条款标题（10个章节）
§ (二 )引 言 、范围和 引用文件
§ (三 )术语 和定义
§ (四 )标 准框 架与 PDCA的 关 系
§ 五，高阶结构的管理思维
§ (一 )战略 思维
§ (二 )风险思维
§ (三 )过程 思维
§ (四 )系 统思维
§ 六，核心条文文本描述方式
§ 在核心条款中,常 使用一些词,表 述形式如下: (1)“ 应”表示要求,对组织的要求。 (2)“宜”表示建议,对组织的建议。 (3)“ 可”表示允许,对组织的允许。 (4)“ 能”表示可能性或能够,组 织可能或能够产生的结果。 (5)“考虑”表示认真思考,组织应思考的内容,但不一定要采纳。
o 第二节组织环境
§ 一， 理解组织及其环境
§ 理解组织及其环境（组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现 X管 理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。）
§ 二 、理解相关方的需求和期望
§ 组织不是生存在一个孤立的时空中,相 关方对组织的管理体系会产生重要影响。如 顾客的需求会影响到组织的产品定位,政府监管会影响到组织的合规性,员 工诉求会影响 到管理体系运行的效率。因此,标 准要求组织要确定与特定管理体系有关的相关方及相 关方的要求。只有清楚相关的需求和期望,才 能清楚组织的风险和机遇,才 能策划和实施 管理体系的方略。
§ 三、确定管理体系范围
§ 不同的管理体系有不同的管理边界和适用性,如 质量管理体系与职业健康安全管理 体系在人员范围上可能是不同的。因此,针 对一个特定的管理体系,组 织应当明确其管理 体系范围,本章后述内容都是在管理体系范围内开展的活动。
§ 四、管理体系
§ 组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进 X管 理体 系,包 括所需过程及其 相互作用。
o 第三节 领导作用
§ 一、 领导作用与承诺
§ 最高管理者应通过下述方面证实其对 X管 理体系的领导作用和承诺: — 确保制定 X管 理体系的方针和 目标,并 与组织环境相适应,与 战略方向相一致; — 确保 X管 理体 系要求融入组织的业务过程; — 确保 X管 理体 系所需的资源是可获得的; — 沟通有效的 X管 理和符合X管 理体系要求的重要性; — —确保 X管 理体 系实现其预期的结果; 一 指导和支持 员工为 X管 理体系的有效性做 出贡献; ———促进持续改进 ; — 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
§ 二 、方针
§ 最高管理者应制定 X方 针,X方 针应: ——适应组织的宗 旨; 一 为建立的 X目 标提供框架; — 包括满足适用要求的承诺; — 包括持续改进 X管 理体系的承诺。
§ 三，组织的岗位，职责和权限
§ 组织的岗位、职资和权限 最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配和沟通。 最高管理者应分配职责和权限,以 : a)确 保 X管 理体系符合本国际标准要求; b)向 最高营理者报告 X管 理体系的绩效
o 第四章 策划
§ 一，应对风险和机通的措施
§ 在策划 X管 理体系时,组 织应考虑到 4.1所 提及 的因素和 4.2所 提及的要求,并 确定 需要应对的风险和机遇,以 : — 确保 X管 理体系能够实现预期结果; — 预防或减少不利影响;一实现持续改进。 组织应策划: a)应 对这些风险和机遇的措施。 b)如 何: — 在 X管 理体系过程中整合并实施这些措施; 一 评估这些措施的有效性。
§ 二，、 目标及其实现的策划
§ 组织应针对相关职能和层次建立 X目 标。 X目 标应: — 与 X方 针保持 一致 ; — 可测量(如 果可实现); — 考虑适用 的要求 ; — 予以拥 ; — —子以沟通 ; 一 适 时更新
o 第五节 支 持
§ 7.I 资源 组织应确定并提供所需的资源,以 建立、实施、保掎和持续改进 X管理体系。
§ 7.2 能力 组织应 : —— 确定在其控制下的人 员所 需具备 的能力 ,这 些能力影响 X绩 效 : 一 基于适 当的教育 、培训或经验 .确 保这 些人 员是胜任 的; ———适用 时,采 取措施 以获得所 需的能力,并 评价措施 的有效性; — 保留适 当的成文信息 .作 为人 员能力的证据 。 注;适 用措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或 者聘用、外包胜任的人员,
§ 7,3 意识 组织应确保在其控制下工作的人员意识到: — —X方 针; — 他们对 X管 理体系有效性的贡献,包 括改进 X绩 效的益处; ———不符合 X管 理体系要求的后果.
§ 7.4 沟通 组织应确定与 X管 理体系相关的内部和外部沟通,包 括: -——沟通什么; — —何时沟通: — 与谁沟通。
§ 7.5 成文信息 成文信息是管理体系的重要支持部分,它 可以使管理体系更加稳定,能 够起到知识积累和信息沟通的作用,也是过程运行的准则和证据。
o 第六节 运 行
§ 建立过程准则。按照准则实施过程控制。
o 第七节 绩效评价
§ “监视、测量、分析和评价”
§ 内审（内部审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程,是 对组织的特定管理体系的建立、实施、保持和改进的全面评价过程。组织可以通过内部审核,收集相关信息和客观证据,来 评价管理体系运行的符合性相有效性,）
§ 管理评审（管理评审也是组织对其管理体系评价的一种方式。内部审核不能代替管理评审。管 理评审是组织最高管理者的活动,目 的是确保管理体系的持续的适宜性、充分性和有效 性）
o 第八节 改 进
§ 10.1 不合格和纠正措施 当发生不合格时,组 织应: a)对 不合格做出应对,适 用时: — 采取措施以控制和纠正不合格； — 处置后果. b)通过下列活动,评 价是否需要采取措施.以 消除产生不合格的原 因,避 免其再次发 生或者在其他场合发生: ·——评审和分析不合格; — 确定不合格的原因; ———确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c)实 施所需的措施。 d)评 审所采取的纠正措施的有效性。 c)需 要时.变 更 X管 理体系。 纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。 组织应保 留成文信息,作 为下列事项的证据: ———不合格的性质以及随后采取的措施; — 纠正措施的结果
§ 10.2 持续改进 组织应持续改进 X管 理体系的适宜性、充分性和有效性。
