
记者了解到,百白破疫苗事件发生时间为去年年底,当时江苏已进行排查,江苏没有涉事批次的百白破疫苗。

据了解,目前我国的疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗,一类疫苗由国家免费提供必须接种,二类疫苗由市民自愿选择自费接种。被曝光出的百白破疫苗主要预防百日咳、破伤风、白喉三种疾病,属于一类疫苗,涉事批次被曝出效价指标不合格影响免疫保护效果,但也流向了市场,这让不少市民心存担忧。

省疾控中心相关负责人表示,百白破疫苗事件是2017年底发生的,当时就进行了排查,江苏没有涉事百白破疫苗。去年11月3日,国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示,分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合规定。其中,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01,共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;另一批是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2,共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。在事件发生后,江苏省疾控中心当时就进行了排查,江苏并没有涉事批次百白破疫苗。记者采访了解到,被曝出的低效价百白破疫苗主要流向了山东、重庆和河北,省疾控回应江苏市场没有问题百白破疫苗。

省疾控中心相关负责人介绍,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。而目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。
疾控部门提醒,对于疫苗接种,家长们不能因噎废食,疫苗接种依然是预防疾病最经济、有效的办法,已接种过百白破疫苗的,也不应盲目补种。
新华
时评

保护疫苗安全的高压线一定要带高压电!
国家药品监督管理局近日通报,在飞行检查中发现,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后,在不到一年的时间里,再次出现严重违规行为。
作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域,疫苗行业在生产、运输、储存、使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵。同时,也对构建更加完善的监管制度、更严格的惩戒体系、更畅通的信息发布机制提出更高的要求。
我国是世界上最大的疫苗生产国,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。近年来,我国逐步构建起日益严格的疫苗安全标准和生产监管体系,并且于2011年、2014年两次通过世界卫生组织(WHO)的疫苗国家监管体系评估。已有国产疫苗通过WHO产品预认证,联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制。但仍有疫苗安全事件发生,更有甚者存在故意造假行为,这对行业监管提出了严峻挑战。
对疫苗企业的任何违规行为,不论大小轻重,监管部门都必须从严从快惩处,并做到举一反三,针对发现的问题,认真查找和弥补存在的风险漏洞,进一步加强制度和体系建设,完善监管于生产、销售、运输、仓储、注射等每一个环节,尤其要从源头上防止企业违规行为的发生。
疫苗生产企业承担疫苗质量安全主体责任。针对企业故意造假的恶劣行为,要建立严格的惩戒体系,让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。涉事企业长生生物并非第一次出现问题。对疫苗这类全社会高度关注的行业,务必要建立行刑衔接制度,对违法违规企业“零容忍”,决不姑息纵容,建立带电的“高压线”。这就要求有关部门及时完善相关法律法规制度,加大处罚力度,例如建立一次违法终生禁入行业等制度,让违法者倾家荡产,真正让制度发挥强大的震慑作用。
新华社

爱南京·南京晨报记者 戚在兵
编辑:思源
