近日

某品牌药酒事件

虽然渐渐淡出公众视野

但由它制造的恐慌仍未消除

FDA君觉得有必要向大家科普一下

如何有效的区分 “保健食品”与“药品”

一、概念区别

保健食品

保健食品是一个特定的食品种类。它声称具有调节机体功能、预防某些特定疾病的发生或能够改善体质的作用，但不以治疗疾病为目的，仅具有一定的辅助作用。

适于特定人群食用，一般有规定的食用量。仅通过口服使用，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。因此，有些含中药的保健品只能使用国家批准的可用于保健品的中药饮片，不能含有毒性中药饮片。

国家批准可用于保健食品的中药饮片目录：

注：任何含有超出以上目录中药饮片成分的均为不合法的保健品!

药品

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射*药性**品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

一般来说并不适合长期或大量服用，甚至存在某些药物的不良反应。此外，保健食品仅口服使用，而药品可以注射、涂抹等途径使用。药品一般需要在医生或药师的指导下使用，中成药及中药饮片建议辨证施治，保证用药安全。

二、广告区别

保健食品广告

保健食品广告不得含有下列内容：

1、 表示功效、安全性的断言或者保证；

2、 涉及疾病预防、治疗功能；

3、 声称或者暗示广告商品为保障健康所必需；

4、 与药品、其他保健食品进行比较；

5、 利用广告代言人作推荐、证明；

6、 法律、行政法规规定禁止的其他内容。

保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”。

非处方药广告规定

（处方药不得在大众传播媒介做广告）

非处方药品广告中必须标明非处方药专用标识（OTC），和“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的忠告语。还需标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称。

不得出现下列情形：

1、含有药到病除等不科学地表示功效的断言或者保证，使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况，所患疾病产生不必要的担忧或恐惧，或使公众误解不使用广告宣传的药品会患某种疾病或加重病情；

2、夸大药品的功能疗效或者把药品的功能疗效神秘化；

3、含有“安全”、“无毒副作用”等承诺的内容；

4、违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适合所有症状。

三、批准文号区别

保健食品批准文号

2017年开始，我国保健食品实行注册和备案*轨双**制。每个保健食品批准文号或备案号只能对应一个产品，如果消费者在市场上发现一个批准文号对应多个产品，务必要谨慎！消费者可以登陆国家食品药品监督管理总局网站（www.cfda.gov.cn）“数据查询”栏目查询产品的真实情况。

药品批准文号

（1）国产药品 国药准字H（Z、S）+ 8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

（2）中国香港、澳门和台湾地区的药品 《医药产品注册证》证号的格式为H（Z、S）+8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

（3）进口药品分包装 国药准字J+ 8位数字。

（4）进口药品 《进口药品注册证》证号的格式为H（Z、S）+ 8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

四、标识区别

1. 保健食品必须有“小蓝帽”标识。

2. 非处方药必须有OTC标识。 无OTC标志的 批准文号 是 国药准字 的药品都属处方药，必须在医生指导下使用。

虽然我国对药品广告有严格的监管制度，但不法广告无孔不入、防不胜防！2017年12月15日，国家食品药品监督管理总局就发布了关于10起保健食品虚假宣传广告的通告。

希望本篇推文能帮助大家区分保健食品和药品，不要过分相信电视、报纸等广告的内容，谨防“保健品”陷阱。

最后请记住： 任何宣称无毒无害的，包治百病的虚假夸大宣传都是不可信的！保健食品不是药品，不能替代药品，若用来治疗疾病，恐会延误病情。

最安全的，还是有病找医生，吃药找药师！

参考内容：

[1]《中华人民共和国药品管理法》

[2]《保健食品注册与备案管理办法》

[3]《中华人民共和国广告法》

[4]《处方药与非处方药分类管理办法》

[5]国家食品药品监督管理总局网站www.cfda.gov.cn

作者：广东省药学会 广州中医药大学顺德医院 欧阳燕婷

一审专家：广东省药学会 广州中医药大学顺德医院 何杏仪/陈丽敏

二审专家：广东省药学会 中山大学孙逸仙纪念医院增城院区 邹海娟

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编辑 | 课代表

来源 | 岭南药学

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