
本周一,美国FDA可能会批准一个具有争议的药物,用于提高女性性欲。如果此药得到了药监局的认可,flibanserin将会成为第一个FDA批准的此类药物。
支持者说,此药将会为数以万计的性欲减退的女性提供选择。
美国性健康协会(该组织支持FDA批准flibanserin)的发言人Fred Wyand对此说道:“这将带来一次目前并不存在的选择。对于那些性欲低下的女性来说,确实没有有效的医疗选择。可有的选择的确是太少了。”
但是反对者记录了一系列与药物相关的事项,在2010年和2013年,该药物已经两次被FDA拒绝了。
FDA的顾问小组在6月份进行了投票,以18:6的结果建议批准此药,但是支持声有点减缓。委员会称,药物的作用是‘适度的’或者‘微小的’,并且投支持票的上诉委员说道,要想FDA完美批准是得有附带条件的。
FDA象征性的接受了顾问小组的推荐信,但是不一定会这么做。
Flibanserin还没有表现地非常有效,心理理疗师Keesha Ewers如是说,他是功能性性学研究所的创始人和首席执行官。
根据FDA资料,参加此药临床试验的女性报道,每月最多会增加一次很满足的*行为性**。Ewers补充道,另外,临床试验也显示,药物并没有直接增加女性性欲。
她还说道:“在已完成的研究中,并不是每一个人都会有性欲望的增强。报告内容是对于自己性欲缺乏的焦虑降低了。”
这种焦虑是一种用来诊断性欲低下的临床参数。并且,该参数使药物支持者坚持认为,该药对于治疗性欲低下的女性是有效的。
Flibanserin 也存在一些安全性问题。临床试验中,有1/5 的人会有极度疲劳感和镇静状态。FDA数据显示,与安慰剂组相比,服用flibanserin的女性中,由疲劳感引起的意外伤害发生率提高了1倍。
Flibanserin反对者坚称,FDA正通过一种老套的、被称为‘双方扯平’的营销活动强行批准此药,他们使用性别平等论据主张批准此药。此活动接受了来自Sprout制药公司、Palatin科技公司和Trimel制药公司的基金,他们都在研制治疗女性性功能障碍的药物。
许多知名度很高的组织,例如全国妇女组织,已经署名支持此活动,她们辩称,女性应该拥有一种有助于性功能的药物,因为男性已经有了伟哥和希爱力。
Ewers说道,将flibanserin同男性用的伟哥或希爱力相比较是错误的,对此她说道:“如果要是说,我们通过给予她们粉红色版本的伟哥来给她们平等的权利的话,这是很荒唐幼稚的。”
伟哥对男性起作用,刺激血流加速以更容易勃起。Ewers表示:“那是实实在在的生理功能——勃起。这不会影响他们的欲望,只会影响他们的‘垂直状态’。”
另一方面,Flibanserin通过影响女性的脑部反应起作用,会引起一系列的意外后果,她辩称到。
Ewers还表示:“问题是,这两种东西不一样。现在就是一次黑白分明的争论,给女性同等的机会,但实际情况并不是这样的。”