文/小车
今天是2017年开工第一天,不过,也有一部分化妆品生产企业,迫于新规压力不得开工。
2016年,诸多政策和新规的落地,对行业产生重大影响(青眼微信号2016年12月28日《2016年影响化妆品行业的十大政策》),其中,“两证合一”和化妆品不能用“医生”命名两项新规,均在2017年1月1日正式实施。
目前,这两项新规已经落地3天,进展如何?八成以上化妆品仍用“医生”命名
去年4月,广东省食药监局转发《食品药品监督管理总局关于国产非特殊用途化妆品命名有关事宜的批复》(以下简称《批复》)的通知,告知各化妆品企业自总局发文之日起,新申请备案的产品一律不得使用“医生”等相关用语进行化妆品命名。对于已使用“医生”等相关用语备案的化妆品,企业应在2016年12月31日前完成相应整改,否则会被强制注销。
也就是说,按照国家食药监局《批复》,截至目前,所有以“医生”命名的化妆品理应全部注销。
但小车(微信号:青眼)在国家食药监局“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”查询发现,702条与“医生”相关的备案信息中,只有119条显示“已注销”,而未注销的产品占据了83%的比例,其中包括“李医生毛孔细致洁面乳”、“米洛医生控油平衡水”、“瓷肌医生玻尿酸高倍凝水原液”等市面上常见的产品。
值得关注的是,继4月份《批复》下达以后,仍有广州采乐化妆品有限公司、成都倩肤堂生物科技有限公司、广州润妍森化妆品制造有限公司、上海采逸生物科技有限公司等四家公司、共计8款用“医生”命名的产品进行了备案。按照《批复》,这是不允许出现的情况。
对此,一位业内资深法规技术工程师介绍,目前国产非特殊化妆品的备案已经基本下放到各省级、市级食品药品监督管理局,但各级监管部门对新政的理解和执行可能会存在偏差。
那是不是意味着这些以“医生”命名、却还未改名的化妆品就可以逃过这一关?
“用’医生’命名的产品备案,需要企业主动注销,省级监管部门会进行抽查。”上述法规技术工程师介绍,国家食药监局也会定期抽查,发现有问题的,肯定要进行整改,没有被抽查到的,还要看市场反馈。
他口中所谓的“市场反馈”,是指有些商超等渠道在法规方面的把关很严格,看到不符合命名要求的产品,会不允许进场销售。除此之外,有些地方的监管部门在专项抽检中查到不符合命名要求的产品,也会通知整改。
85%生产厂家完成“两证合一”
2015年12月15日,国家食药监总局正式发出化妆品生产企业“两证合一”的公告,即原持有《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,需在2016年1月1日——12月31日期间统一替换为新版的《化妆品生产许可证》。
截至今日,在国家食药监总局“化妆品生产许可信息管理系统服务平台”上,完成“两证合一”的生产企业数共有3305家。
而去年,国家食药监局备案在册的化妆品生产企业是3880家。
这也就意味着,全国还有15%的生产企业未通过“两证合一”认证。
作为行业生产企业最为集中的广东省,可谓是“两证合一”政策影响最大的省份。在广东省食药监局官网上,目前广东省在册的生产厂家有2172家。
据广东省日化商会秘书长余雪玲介绍,截至目前,通过“两证合一”的广东省生产企业数为1796家。
也就是说,整个广东省“两证合一”通过率约为83%,目前仍有300多家企业未拿到新版《化妆品生产许可证》。
除此之外,在国家食药监总局的“化妆品生产许可信息管理系统服务平台”上,浙江省和江苏省分别有353家、246家企业通过“两证合一”。
有业内人士表示,化妆品“两证合一”的根本目的不是为了“淘汰”,而是建立以可追溯为手段的监督机制。
事实上,不论是化妆品不能用“医生”命名,还是“两证合一”,都是在为行业的规范化发展添砖加瓦,相关政策能否有力落地、有效执行,才是最具考验和挑战的。