今年以来，共有28种药品被要求修改说明书，不乏一些中药注射剂、中成药大品种等，如蒲地蓝消炎液、柴胡注射液、刺五加注射液等。其中，有19种药品的说明书修改涉及不同年龄段的儿童及青少年。
中药注射剂是重点关注对象
今年修改药品说明书的28种药品中，10种为中药注射剂，其中8种又在儿童用药范畴被禁用/限用或进行风险提示，包括柴胡注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、参麦注射液、刺五加注射液等。中药注射剂作为我国特有的药品品类，在过去缺医少药的年代里起到了很好的作用，但大多数品种都获批于1985年之前，临床有效性数据、安全性数据严重不足。近年来不良反应事故频发，引发患者对中药注射剂安全性的担忧。
在此次被要求修改药品说明书的中药注射剂中，曾有多个品种发生过严重不良反应致死事件。如双黄连注射液引起的不良反应2009年最为突出：安徽、云南和江苏三省先后有三名患者注射了黑龙江多多药业生产的双黄连注射液后死于严重不良反应。2008年10月，云南6名患者使用完达山刺五加注射液出现严重不良反应，3例死亡。
这些药儿童慎用或禁用
1.柴胡注射液：儿童禁用。
2.刺五加注射液：孕妇、儿童禁用。
3.双黄连注射剂：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
4.参麦注射液：新生儿、婴幼儿禁用。孕妇、哺乳期妇女禁用。
5.清开灵注射剂：新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
6.含可待因感冒药药品：18岁以下青少年儿童禁用。
7.匹多莫德制剂：3岁以下儿童禁用。
8.薄荷活络膏：两岁以下少儿及孕妇禁用。
9.海珠喘息定片：新生儿和早产儿禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
10.血塞通注射剂：儿童禁用。
11.血栓通注射剂：儿童禁用。
12.注射用赖氨匹林：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。
13.盐酸胺碘酮注射液：儿童使用本品的安全性尚不明确。
14.天麻素注射液：儿童慎用。
15.精乌胶囊：儿童慎用。
16.百乐眠胶囊：儿童慎用。
17.七宝美髯丸：儿童慎用。
18.心元胶囊：儿童慎用。
19.盐酸米安色林片：18岁以下儿童及青少年用药的安全有效性尚未确立。（据《四川手机报》）