2019年“创客广东”生物医疗中小企业创新创业大赛完美收官,赛事吸引了众多高品质的项目，为深度了解项目及发扬创客精神，特推出创客故事系列报道，通过挖掘项目其背后的故事，充分展现创客的工匠精神,进一步弘扬广东创客文化。敬请垂注！
2019年“创客广东”生物医疗中小企业创新创业大赛由广东医谷主办，广东医谷致力于打造世界一流的医疗产业创新中心，广东医谷南沙产业孵化器坐落在广州南沙自贸区的核心区域。在南沙国家新区和自贸试验区“双区”叠加发展政策和先行先试的特殊医疗产业扶持政策的助力下，广东医谷南沙产业孵化器已引进140+医疗企业，将于8月28日迎来奠基三周年！
在2019年“创客广东”生物医疗中小企业创新创业大赛决赛赛场上，创客组和企业组百花齐放，我们有幸采访了创客组一等奖“铁基可吸收血管支架项目”--元心科技团队。
据悉，铁基可吸收血管支架项目于2006年启动，持续研发迄今近13年，其中花了3年时间进行技术路径筛选，通过预研筛掉了聚乳酸材料和镁合金材料后，最终选择了铁基材料来制作可吸收血管支架。
铁基可吸收血管支架项目是采用铁基合金开发一系列可吸收血管支架，包括可吸收冠脉支架、可吸收肺血管支架和可吸收膝下血管支架。做为第三代冠脉支架的代表在研产品之一，铁基合金支架集结高分子支架和镁基合金支架的优点，使铁在其中快速腐蚀，具有降解速度适中、径向支撑力好、植入过程易于控制等特点，临床适用性更广、综合竞争力更强。
最优的综合性能和最广的适应症范围
铁基支架具有与永久支架相当的力学性能、最小的支架杆厚度和最合理的支撑时间；操控性好、规格齐全决定了铁基可吸收支架能够具有和主流永久支架一样的适应症范围，是唯一能真正颠覆第三代技术市场的可吸收支架；储运方便，和主流永久金属药物支架的储运一致，没有其它材料的可吸收支架的特殊储运需求，因此从使用角度会更受欢迎。
困难是每个项目的必经坎坷，铁基可吸收血管支架项目也不例外，在谈及所遇到的最大困难，元心科技团队表示：在项目创始之初，最大困难主要有两个，一是如何攻克全世界顶级械企和研究机构都未能解决的铁基材料腐蚀偏慢的难题；二是如何保证铁基血管支架在植入后前3个月基本不腐蚀、6个月后才开始腐蚀（以保证对血管的有效支撑），且之后还能快速腐蚀。
2013年参加第5届Biometal国际会议后，团队提出并优化形成了最终解决方案。即通过引入聚乳酸载药，聚乳酸本身降解会在铁基支架周围形成局部微酸性环境，可以显著加速铁的腐蚀。通过调控聚乳酸分子量、多分散系数和用量很大程度上可自由控制铁的腐蚀速度。
整个团队在2014年底围绕“如何在有聚乳酸加速铁腐蚀的前提下，还能保证前面3-6个月的有效支撑” 设想了多条解决方案路径，最终验证成功的是使用亚微米级的纯锌层来保护铁在前3-6个月内不腐蚀或者少腐蚀，这是通过锌牺牲自己保护铁（牺牲阳极）以及锌腐蚀后可生成能防腐的磷酸锌膜层的双重保护机理实现的。
另研发过程中为解决原始管材来源的量与质难题，团队自建拉拔产线，开发原始铁管，去掉最上游供应商，自己把控全程制作工艺，保证产品原材料的质量！
元心科技团队面对困难，集众人之智，不放过任何可能性，对产品负责，对质量吹毛求疵的态度都值得我们借鉴。
1、目前状况
铁基可吸收血管支架脱胎于香港上市公司——先健科技（深圳）有限公司（01302.HK）的孵化器项目。从2006年开发至今，项目总的费用超过1个亿人民币，均是由先健科技投入的。装载IBS铁基可吸收血管支架族类项目的新公司——元心科技（深圳）有限公司于19年5月27日才成立，初始注册资本100万，7月22日增资到953万，暂时由先健科技100%持股。团队有限合伙公司——深圳市心元投资企业于19年8月1日成立。计划在今年9月初将注册资本增加到3000万，同时完成团队和先健科技3:7股权架构的搭建。
2、未来发展
近期的“小目标”是年底建立自己独立的洁净生产车间并通过ISO13485和国内的质量体系认证；同时加速推进三款产品的临床和注册，希望在2020年上半年将IBS TitanTM膝下支架推上临床，同时获得IBS冠脉支架6个月的临床正面结果。争取2020-2021年可以拿到公司的第一张欧盟CE注册证（IBS AngelTM），开始利用先健科技在全球的成熟销售网络对Angel支架进行上市销售。
元心科技表示“创客广东”在省内是极具品牌影响力和号召力的，通过比赛，接触潜在投资人，团队希望在2020-2021年获得产品的第一张欧盟CE注册证前后，能引入上市前第一批投资人，以保证主打产品铁基可吸收冠脉支架的二期临床的顺利开展。
另向更多人普及高风险三类植入医疗载药器械的开发特点：高风险、长周期和巨投入。在这种开发难度下，只有政府、患者和医生等的全面支持和理解，才能真正鼓励更多企业和团队去沉下心来开发创新且有用的产品造福病患，达成良性循环。
最后，元心科技特别感谢大赛主办方和组织方所提供的平台和机会。尤其感谢广东医谷在组织上的高度专业和人性化：赛前悉心且专业的路演辅导；全程微信及时沟通和信息披露与诸多鼓励；赛后引荐知名投资机构，并安排大型新闻媒体的专访和报道。
感谢铁基可吸收血管支架——元心科技团队的详细回答，相信项目在你们的专业、坚持、实践求知地发展下一定会蒸蒸日上！