2018年6月国内首个PD-1*制剂抑**欧狄沃（O药）上市，7月另一款PD-1*制剂抑**可瑞达(K药）上市。这一年被称为中国免疫治疗的元年，医生和患者翘首以盼四年之久的PD-1终于来了。

由于免疫治疗的加盟，癌症治疗迎来重大突破，让患者重燃“治愈”新希望！

一年获批三个适应症，解锁肺癌一线治疗

3月29日，国家药品监督管理局批准帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；

10月24日，国家药品监督管理局批准帕博利珠单抗用于PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗；

11月20日，国家药品监督管理局批准帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。

在不到一年的时间里，K药在国内获批了3个非小细胞肺癌领域的一线治疗适应症，这也标志着它已成为截至目前首个且唯一在中国既可以联合化疗一线治疗相应适应症范围内的鳞状和非鳞状非小细胞肺癌，也可以作为单药一线治疗相应适应症范围的非小细胞肺癌的免疫治疗药物。

广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院名誉主任吴一龙教授表示，K药获批肺癌一线治疗的适应症改变了无EGFR、ALK突变的晚期非小细胞肺癌的生存预期，也标志着免疫治疗在国内正式成为与手术、化疗、放疗和靶向治疗并驾齐驱的一种主流的晚期肺癌方案。

K药公布5年随访结果，晚期肺癌生存率提高4.6倍

在2019年ASCO会议上，KEYNOTE-001公布了5年长期随访数据，结果同步发表在JCO杂志上。其结果显示：①经过5年随访，82%的患者死亡，其中75例（74.3％）初治患者和375例（83.5％）先前接受过治疗的患者死亡。初治患者的中位OS为22.3个月，经治患者的中位OS为10.5个月（见下图A和B）。

②初治和经治患者的预计5年OS分别为23.2％和15.5％。初治患者的2年、3年和4年的OS率分别为49.0％、37.0％和31.0％。之前接受治疗患者的2年、3年和4年OS率分别为30.1％、20.9％和18.2％。

③PD-L1 TPS≥50％与较长OS相关。在初治患者组中，PD-L1 TPS≥50%患者的中位OS为35.4个月，5年OS率为29.6％；PD-L1 TPS为 1%~49%患者中，有15.7%患者的中位OS为19.5个月，见下图C。

在经治患者中，PDL1 TPS≥50％患者的中位OS为15.4个月，5年OS率为25.0％，PDL1 TPS为1%~49%患者的中位OS为8.5个月，5年OS率为12.6％，PDL1 TPS≤1％患者的中位OS为8.6个月，5年OS率为3.5％，见下图D。

K药援助方案新升级，惠及更多患者

12月24日，中国初级卫生保健基金会（初保）在“生命之钥–肿瘤免疫治疗患者援助项目”2020全新援助方案启动新闻发布会上公布了“生命之钥”患者援助项目新升级方案：

新方案从原来的首次5+5调整到2+2，后续3+3调整到2+3

图片来源媒体报道

首次援助

新方案“2+2”，加速开启“生命之钥”

该项目的原方案为“5+5”，意味着患者需要先自费购买5次疗程，3个多月后才可以获得5次免费药品援助，进入后续援助方案。

而新方案为“2+2”，从原先的自费5次疗程直接减到2次疗程，使用门槛减少了60%，为患者节省了大量的费用和时间，有助于患者规范的足量用药。恶黑轻体重费用只需要7万多，连用2次援助后进入更优惠的后续援助方案。

后续援助

新方案“2+3”，整体治疗自费少

方案“3+3”，即购买3次疗程后，可享受3次援助，一直循环直到进展或者用满2年。新方案“2+3”，即只需自费购买2次疗程，也有3次免费援助药品，持续规范治疗的时间越长，后续自费比例更低，疗效持续时间也更长，即使后续更换治疗方案也能持续获益。新方案也是循环直到进展或者用满2年。

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