
近日,省药监局在亳州市召开中药饮片信息化追溯讨论会,研讨中药饮片信息化追溯相关规范,征求企业意见。部分中药饮片生产企业质量负责人、信息技术人员以及亳州市信息产业发展有限公司负责人,省药监局科技发展处、第二分局,省食品药品信息与举报中心相关人员参加了会议。
2020年以来,省药监局认真落实*党**中央、国务院及省委、省政府促进中医药传承创新发展决策部署,将中药饮片追溯纳入中国食品药品监管数据中心安徽协同创新平台建设重要内容,联合国家药监局信息中心、安徽省数据资源局探索推进中药饮片信息化追溯体系建设。一是支持亳州市政府建成运行中药饮片生产环节信息化追溯系统,推动中药饮片生产过程“人、机、料、法、环、测”数据电子化、规范化,进一步提高企业管理水平。二是参照国家药品信息化追溯标准规范,研究制定安徽省中药饮片信息化追溯基础数据规范,推动建设安徽省中药饮片信息化追溯平台(包含追溯系统、协同服务和追溯监管系统等),将中药饮片信息化追溯向流通使用环节延伸,运用信息化手段赋能中药饮片监管工作,服务我省中医药产业高质量发展。
会议解读了中药饮片追溯相关法规文件,介绍了安徽省中药饮片信息化追溯平台项目背景、建设思路和系统功能,重点讲解了《安徽省中药饮片追溯码编码规范(征求意见稿)》《安徽省中药饮片追溯码标识规范(征求意见稿)》《安徽省中药饮片信息化追溯平台与企业自建系统数据对接规范(征求意见稿)》。与会企业围绕上述规范展开研讨,结合实际业务,针对追溯码产品标识、包装规格标识以及数据对接、数据安全等问题提出意见建议。
下一步,省药监局将结合企业提出的意见建议,进一步完善中药饮片信息化追溯相关规范,指导企业对照规范适当改造自建系统,与安徽省中药饮片信息化追溯平台进行数据对接,积极稳妥推进我省中药饮片信息化追溯体系建设,逐步实现中药饮片来源可查、去向可追、责任可究。