质量管理体系内审的基本流程次序 (质量管理体系内审的全过程)

内审方案的内容

内审方案的内容与组织的规模、性质及复杂程度有关。组织应根据具体情况制定并改进内审方案。内审方案的内容受下列因素影响:

  • 每次内审的审核范围、目的和持续时间

如组织每季度进行一次内审,每次覆盖几个部门,全年覆盖整个体系、全部过程和所有部门。

  • 内审频次

如滚动式审核,每3个月进行一次内审,每年对所有部门和过程至少审核一次。或者集中审核,每年审核2次。

  • 组织的场所和活动的数量、重要性、复杂性和像是性

有的企业场所多、活动多、产品类型多、过程复杂;有的则相反,场地小而集中,产品单一,过程简单,显然二者的内审方案会有较大区别。

  • 标准、法律法规及合同

与本组织适用的法律法规有哪些,以及本组织对外签订的承诺有哪些,是否能做到符合要求,应作为内审方案的内容。

  • 认证注册的要求

企业正在申请体系或产品认证,本组织是否做好了认证审核的准备,何时可以接受认证审核,也可以作为内审方案的内容。

  • 上次审核结果以及上次内审方案评审结果

上次内审、外审的结果以及纠正预防措施的有效性作为内审方案的内容。

  • 组织或其作业的重大变化

企业合并或重组,生产线有重大改造或更新等都应作为内审方案的考虑的内容。

  • 相关方关心的问题

相关方关心的问题,尤其是顾客关心的问题,应作为内审方案的内容,以保证顾客满意。

  • 发生失效、事件和顾客投诉所反映出的组织的绩效水平
  • 组织所面临的风险
  • 质量管理体系的成熟度水平

内审方案的管理

一、内审方案管理人员的职责

组织的最高管理者应任命和授权一名内部审核方案管理人员管理内部审核方案。对质量管理内部审核来说,内审方案的管理者最好由管理者代表担任。内审方案编制后应经最高管理者批准。

  1. 确定审核方案的范围和程度;
  2. 识别和评估审核方案的风险;
  3. 明确审核的责任;
  4. 建立审核方案的程序;
  5. 确定所需的资源
  6. 确保审核方案的实施,包括每次审核的目标、范围和准则,确定审核方法,选择审核则和评价审核员;
  7. 确保管理和保持适当的审核记录;
  8. 监视、评审和改进审核方案。

二、实施内审方案所需的资源

为确保内审方案的建立、实施和改进,组织应从以下几个方面考虑确定和提供必要的资源:

  1. 为策划、实施、管理和改进内审活动所需的经费;
  2. 审核方法;
  3. 能够胜任特定审核方案目标的审核员和技术专家;
  4. 审核方案范围和程度以及审核风险;
  5. 旅途时间和费用、食宿和其他审核需要;
  6. 信息和沟通技术的可获得性。

不同的内审方案审核的范围不同,需要的审核资源也不同,组织应注意予以识别、确定和提供。

三、内审方案的管理

一个组织要做好内审方案的管理,应制定相应的内审方案管理程序,此程序可以是独立的,也可以是某个程序的一部分,如内审程序的一部分。内审方案的管理程序应包括下列内容:

  1. 内审方案及某一阶段审核工作计划的制定和管理。一般由管理者代表或内审管理部门负责策划本组织的内审安排,并负责编制年度(阶段)内的审核计划。常见的年度审核计划有两种模式,即集中式和滚动式。
  2. 确保内审员和内审组长具有实施审核活动的能力;
  3. 选择合适的内审员组成审核组并明确他们的职责和任务;
  4. 实施内部审核,包括采用适当的抽样方法;
  5. 进行审核跟踪验证
  6. 保持审核方案的记录
  7. 监视和评审内审方案的绩效和风险,提高内审方案的有效性。

质量管理审核的五个审核准则,质量管理体系内部审核和外部审核

集中式(示例)

质量管理审核的五个审核准则,质量管理体系内部审核和外部审核

滚动式(示例)