5月26日，由众成数科、上海理工大学和泰格捷通三方共同组织的中国药品监督管理研究会“海外主要国家医疗器械不良事件大数据监测及分析方法研究课题”开题会在北京顺利召开。
中国药品监督管理研究会副会长王宝亭，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任许伟，国家药品监督管理局信息中心政策研究处处长李萌，国家药品监督管理局医疗器械监督管理司处长王昕，国家药品监督管理局药品评价中心李栋，上海市药品和医疗器械不良反应监测中心副主任柴雄作为专家组成员参与此次课题，并对此次课题开题会进行指导。会议由众成数科董事长周勇先生主持。
会上，课题组负责人、众成数科副总经理许佳锐介绍了课题背景、研究方案及项目计划，并分享了当前国内和海外国家的不良事件上报机制差异和海外不良事件数据具有巨大利用价值的思考。众成数科总经理助理兼研究部经理杨雳详细汇报了课题研究进展，产品总监叶敏进行远程数据应用案例及不良事件平台演示。此外，泰格捷通安全警戒部总监张忠丽也进行了分享。
王宝亭会长致辞
课题专家组组长许伟主持了专家研讨环节，与会专家结合专业经验，对课题提出了建设性意见，充分肯定了课题研究的方向和意义，课题目标明确，技术路线，实现手段可行，专家组一致同意开题。 期待课题成果能为推动不良事件监测及应用乃至国内医疗器械产业高质量发展提供助力。
| 众成数科
广州众成大数据科技有限公司（由广药集团成员单位广州众成医疗器械产业发展有限公司拆分组建）诞生于2017年，是国内系统专注从事医疗器械行业大数据服务的企业。公司以“挖掘数据要素价值、加速医械行业发展”使命，推动“数据驱动产业创新”，致力于成为全球医疗器械行业数据服务商，推动改变医疗器械行业缺乏可用数据和数据应用的现状，为医疗器械行业创新发展提供数据引擎。
| 上海理工大学
“一带一路”医疗器械监管科学上海理工大学研究院成立于2022年1月，研究院挂靠上海理工大学健康科学与工程学院，依托学院先进的教学科研平台，雄厚的师资力量，构建了本科、硕士、博士和博士后的多层次监管科学人才培养体系。研究院秉承科学监管使命，对接国家智力需求，围绕高端医疗装备深入开展监管科学基础理论和实践应用研究，开发监管新技术、新工具、新标准和新方法，推进监管科学研究成果转化应用，搭建“一带一路”医疗器械监管科学研究平台，推进监管科学国际合作。
| 泰格捷通
泰格捷通是泰格医药（股票代码：300347.SZ/3347.HK）全资子公司，成立于2000年，是中国领先的医疗器械(含体外诊断产品)法规事务及临床研究CRO，覆盖医疗器械各领域全生命周期。在过去的20年中我们与来自30多个国家的1700多家医疗器械研发及生产企业建立了长期合作关系，以我们专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费，推进产品市场化进程。