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新闻摘要：

11月22日，FDA 批准了CSL Behring公司开发的针对B型血友病的基因疗法药物Hemgenix，每个疗程预计花费 350 万美元，刷新成为目前全球最贵药物。Hemgenix通过AAV5载体递送到达肝脏，携带编码凝血因子IX基因变体（FIX-Padua）递送到患者体内，合成凝血因子IX促进凝血以减少出血事件的发生。这是FDA批准的首款用于这类患者的基因疗法。

浩悦观点：定价一直是新药物绕不开的话题，在今年以前，诺华旗下的基因疗法Zolgensma以212.5万美元的售价占据全球最贵药物头衔接近两年，这款药物的适应症为脊髓性肌萎缩症。算上Hemgenix，过去仅仅三个多月的时间里，“全球最贵药物”的头衔已经在这个领域内转手三次。今年8月和9月，美国蓝鸟生物旗下两款基因疗法获得FDA批准，分别是治疗β-地中海贫血的Zynteglo（280万美元）和治疗早期脑性肾上腺脑白质营养不良的Skysona（300万美元）。世界上最昂贵的“天价”药物，大都是治疗罕见病的药物，它们被称为“孤儿药”。根据美国制药工业协会统计，开发和上市一种新药，在欧洲的成功率是1/4317，在美国是1/6155；同时新药获准上市并不意味着商业上的成功，加之药物研发成本和风险都很高，更何况孤儿药。孤儿药由于患者少、市场小、无法分摊高额的研发成本等几方面因素，因此要获得同常用药物相同的收益，就意味着单价要高，药厂需要相应的定期回报去覆盖持续不断的研发成本。据统计，结合美国处方药比价平台GoodRx今年5月发布的统计数据，如果加上刚刚获批的Hemgenix在内，目前已有6款药品的年治疗费用超过100万美元。浩悦资本认为，从产品获批的角度，首款基因疗法的获批无疑是对B型血友病患者的巨大福音，极大利好整个基因疗法赛道。截止目前，全球已有40多款基因疗法获批上市，其中上市的AAV基因疗法有6款。国内也已有多款AAV基因治疗药物申请IND，其中IND申请获批的AAV基因疗法12款，B型血友病领域信念医药的BBM-H901目前进展最快。另一方面，制药企业的研发热情和商业化成功 VS 天价药普通人的望而却步，如何在这个困境中找到一个平衡点是个难解的话题。国内自2022年12月1日起，部分抗癌药品和罕见病药品将按照3%征税率缴纳增值税，为期三年，对比2018年5月1日以前进口抗癌药的17%增值税税率，对企业来说是极大的利好。值得注意的是，因120万元/针而备受关注的“天价抗癌药”阿基伦赛（CAR-T）在此次清单之列。国家降低增值税的政策，实际上也是在鼓励药企生产抗癌药和罕见病药，但是减少税收只是一部分，更多的是需要包括国家市场监管部门、药监局等在内的各监管部门联动来规范医药市场，也需要有医保、社保以及商保等多渠道创新方式来参与。

交易综述：

• 创新医药：本周创新医药领域共发生5起私募融资和1起兼并收购。私募融资方面，专注于高端仿制药研发和生产的博瑞医药(688166.SH)完成2.27亿元人民币的定向增发。兼并收购方面，中国通用技术集团拟以9204.11万元人民币收购新兴医药51%的股权。
• 创新医疗器械：本周创新医疗器械领域共发生8起私募融资。私募融资方面，心律失常防治的器械企业维伟思医疗完成数亿元人民币的B轮融资，心脏瓣膜企业圣德医疗完成数千万元人民币的Pre-B轮融资，微创介入及内窥镜企业英术生命完成数千万元人民币的Pre-A轮融资。
• IVD与生命科学：本周IVD与生命科学领域共发生4起私募融资。私募融资方面，微生物CRO公司耀海生物完成了超亿元人民币的B+轮融资，质谱设备公司安益谱完成近亿元人民币的A轮融资。
• 智慧医疗：本周智慧医疗领域共发生1起私募融资和1起IPO申报。IPO方面，线上慢病管理平台方舟云康在港交所申报IPO。

本周市场信息汇总

▷ 私募融资

▷ 兼并收购

▷ IPO

本周重点交易观点

▷ 私募融资

# 创新医药

11/23 博瑞医药

• 定向增发：2.27亿元人民币
• 投资机构：汇安基金，苏高新创投集团，垒土投资，长沙商业物流有限公司
• 公司简介：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司是一家致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。主要从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,主要产品为抗体药物、疫苗、核酸药物、细胞治疗产品和重组蛋白质药物。

11/25 普灵生物

• 天使轮：1.5亿元人民币
• 投资机构：（领投）祥峰投资中国基金，（跟投）凯泰资本，复星医药
• 公司简介：普灵生物成立于2021年，是一家创新型ADC生物技术服务商，专注于开发下一代精确灵活的药物递送系统与抗体偶联药物（ADC），建立药物偶联递送平台。公司建立了灵活、模块化的技术平台合成ADC药物池，并通过独有的筛选平台为每一个靶点筛选优秀的ADC药物组成。基于已搭建的公司自主知识产权的连接器平台，普灵生物专注于打造“First in class & Best in class”产品管线。

浩悦观点：ADC药物经过多年发展终于迈向收获期，精确制导的“魔法*弹子**”威力凸显。随着ADC技术的迭代和成熟，ADC治疗窗口变大，越来越多已上市或在研的ADC药物展现出的临床数据非常优异，尤其在过往难治肿瘤或者肿瘤末线治疗方面仍有明显疗效。受限于连接子的瓶颈，大部分ADC药物在开发的过程中很难调和靶点、抗体与Payload的兼容性，这大大限制了ADC的效用，降低了开发的成功率。普灵生物ADC平台技术是更加灵活的模块化技术平台，可以根据需要为每一个靶点筛出一个最合适的ADC。浩悦资本认为，随着DS 8201一战成名，第三代ADC的技术平台优势得到充分展现，映恩生物作为拥有国际自主知识产权的第三代ADC平台领军企业，在多个适应症取得了惊艳的一期临床数据，具有BIC药物的潜质。同时多个国际授权合作正在快速推进中，值得投资人关注。

11/24 普祺医药

• A+轮：超亿元人民币
• 投资机构：险峰旗云，龙磐投资，山蓝资本，*藏西**智梵，通玺基金
• 公司简介：公司成立于2016年9月，坐落于中关村科技园丰台园区，是一家立足中国，面向世界的国家高新科技企业，专注于创新药物的研发和产业化。公司一方面围绕免疫调节和炎症靶点，以外用药为特色，布局皮肤、眼科、鼻科及呼吸系统等的新药开发。另一方面重视转化医学和生物发现，寻求国际同步创新，实现从药物研发公司向全链条医药科技企业的转化。

浩悦观点:中国拥有庞大的自身免疫性疾病患病群体，大量的患者存在疾病治疗需求。同时，随着自身免疫性疾病治疗药物的推陈出新，居民人均可支配收入及人均医疗支出的提高，未来中国自身免疫性疾病药物治疗市场需求将会持续增加。2020年中国自身免疫性疾病药物市场规模约172亿元，预计未来此市场将会以27.5%的CAGR增长，并于2025年达到581亿元。普褀医药积极布局JAK*制剂抑**的外用制剂产品，临床进度靠前，值得期待。聚焦JAK*制剂抑**的企业在适应症的细分领域各放异彩，新一代JAK*制剂抑**凭借靶点选择性与组织特异性，不断满足临床治疗中对更安全长期的用药以及更细分适应症的未满足需求。近年来随着大家对自免领域关注度的提升，国内有多家Biotech公司布局自免领域，且取得了不错的进展。其中全面布局JAK*制剂抑**的凌科药业，凭借拥有丰富成功研发经验和高效执行力的创始团队、具有创新性和差异化的管线以及强大的BD能力，4年内推进4条管线9个适应症进入临床试验，值得投资人重点关注。

11/22 威溶特

• 老股转让：1亿元人民币
• 投资机构：新开源(300109.SZ)
• 公司简介：广州威溶特医药科技有限公司是一家抗癌药物研发商，专注于针对多种癌症的溶瘤病毒、溶瘤病毒增效剂及伴随诊断试剂等系列产品的开发、生产及销售，建有生物实验室、药理室、病毒库、细胞库等配套设施，面向用户提供技术支持、产品咨询等服务。

11/25 西岭源药业

• Pre-B轮：近亿元人民币
• 投资机构：成都天府国际生物城基金，成都高投集团，川发展弘科，成都高新投，深圳九源
• 公司简介：成都西岭源药业有限公司成立于2016年，致力于高端仿制药和创新药的开发。在仿制药领域，与医药企业进行深度技术合作，解决现有品种与质量、成本、环保和安全生产等相关的问题，为企业提供产品升级、产品转型的技术服务。同时，根据国内外市场的需求和发展，开发高价值的医药关键中间体、原料药和制剂产品。

# 创新医疗器械

11/21 维伟思

• B轮：数亿元人民币
• 投资机构：（领投）国投创合，（跟投）鼎心资本，安吉两山投资
• 公司简介：苏州维伟思医疗科技（VIVEST MEDICAL），成立于2019年，专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业。维伟思医疗针对恶性心律失常，致力于提供全球领先的预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案，打造无创室性心律失常及心源性猝死防治平台，已研发出两款具有完全自主知识产权的产品——穿戴式自动体外除颤器（WCD）及半自动体外除颤器（AED）。 穿戴式自动体外除颤器是国内首创产品。基于穿戴式自动体外除颤器的创新性及临床急需性，该产品于2021年1月7日获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准，进入创新医疗器械特别审查程序，将打破垄断，提升我国院外心源性猝死防治能力。

11/23 圣德医疗

• Pre-B轮：数千万元人民币
• 投资机构：（领投）金浦投资，（跟投）无锡金投
• 公司简介：圣德医疗成立于2019年，位于南京江北新区药谷，是一家心脏瓣膜植入治疗技术研发商，主要从事与心脏瓣膜植入或者修复系统有关的研发、生产、经营、销售以及圣德心脏瓣膜植入修复医院的运营等。

11/22 英术生命

• Pre-A轮：数千万元人民币
• 投资机构：（领投）华大共赢，（跟投）源创多盈资本
• 公司简介：英术生命科技有限公司成立于2021年，位于杭州，是一家从事高端医用内窥镜系统及相关创新产品研发、生产及销售的医疗器械企业。产品涵盖微创硬镜系统、一次性电子内窥镜系统及内镜相关高值耗材，应用科室覆盖普外科、泌尿外科、妇科、消化科、呼吸科等。

11/23 威尔视

• 天使轮：数百万元人民币
• 投资机构：丰仓基金
• 公司简介：威尔视成立于2019年11月，聚焦于青少年近视精准防控和眼睛健康管理为核心的眼健康赛道。威尔视以产学研为基础，专注于眼视光学?的研究以及产业化的科技研发及生产。公司采用现代企业管理模式，建立和完善符合高新医疗科技特点的企业管理和质量管理体系等生产经营管理机制。是国内为数不多掌握接触镜设计、加工、验配全流程数字化、智能化技术的公司。

11/22 博联众科

• B轮：未披露
• 投资机构：水木创投
• 公司简介：博联众科公司成立于2015年，位于中国武汉，是一家致力于高端医疗器械技术研发和制造的高科技企业，将新技术引入医疗领域，产品涵盖手术期生命信息监护和齿科数字化解决方案。

11/22 微灵医疗

• A轮：未披露
• 投资机构：力合科创
• 公司简介：深圳市微灵医疗设备有限公司成立于2019年4月，营业范围包括研发宽带植入式脑机接口平台型技术，以及全植入式智能化临床解决方案。面对具体临床应用场景，团队系统设计了整套工程技术方案，其核心技术包括柔性高密度uECoG电极阵列、采集－刺激一体化专用神经电子芯片、超4000通道的小型化采集系统，以及神经解码算法等完成阶段性突破。在国内已率先打通了宽带植入式脑机接口全链条自主技术。

11/23 有方医疗

• A轮：未披露
• 投资机构：（领投）兴泰资本，（跟投）华颖投资
• 公司简介：有方医疗是一家CT影像技术设备制造商，致力于自主研发生产覆盖影像诊断和治疗全过程的高端医疗产品，并提供创新医疗信息化解决方案，产品主要包括面向不同临床应用的开放式CT系统整机及相关临床软件的研发生产与销售。

11/21 柯润玺医疗

• A轮：未披露
• 投资机构：泰鲲基金，金雨茂物，东证创新
• 公司简介：柯润玺医疗是一家以医疗器械销售为核心，逐步成长为研产销用一体化的公司。公司集种植器械、种植牙系统、数字化修复、口腔数字化设计和加工中心为一体，为口腔临床机构和义齿加工机构提供设计和数字化产品，以及相关联的专业培训。其南京和郑州的两个生产基地，已具备国内领先的现代化加工条件与检测手段。 公司与*京大南**学、南京医科大学、东南大学等高校建立了良好的合作关系，共同预研和实验了多项产品，其主要产品包括：Apex种植体系统、Credit种植体系统、口腔种植手术器械、全程数字化种植解决方案。

# IVD与生命科学

11/22 瑞云冷链

• Pre-A+轮：2亿元人民币
• 投资机构：（领投）三菱商事，瑞穗力合，（跟投）磐霖资本，青松基金，斯道资本，招商局创投
• 公司简介：瑞云冷链——科技驱动的冷链物流服务平台，致力于提升冷链产业效率，以科技驱动和互联网思维链接行业资源，搭建社会化冷链协同网络和行业化冷链运力服务平台，为客户提供全场景、数字化、端到端的冷链运输集成服务。

浩悦观点：随着温控药品扩类、新冠疫苗集中批量上市、生物药加大研发力度的背景下，以及医药行业监管持续加强，医药冷链市场规模持续大幅增长，2017年我国医药冷链物流销售总额为2509亿元，至2021年达到4814亿元，五年时间近乎实现了翻倍的增长。医药产品运输过程中对温度稳定、持久控温及安全运输有着很高的要求，对医疗冷链物流上游设备，如温控箱体的需求也逐渐提升，纯钧新材料公司结合复合相变材料及半导体热电技术，拥有全球唯一一款全球唯一零下70度冷链箱体，能够保证运输过程中温度的持久、稳定，同时基于材料领域应用，也拓展到冷库节能、数据中心温控等多个领域。浩悦资本认为，纯钧新材料作为领先的冷链温控解决方案企业，建议投资人重点关注。

11/21 耀海生物

• B+轮：超亿元人民币
• 投资机构：（领投）乾道基金，（跟投）中金资本
• 公司简介：耀海生物是一家基因工程蛋白药物研发商，致力于生物技术产品的合同委托服务，建设打造生物制品CRO/CMO/MAH开放式、全方位、一体化的产研服务平台。公司主要承接重组蛋白质、多肽药物发酵、纯化和冻干的工艺放大生产、临床研究样品生产等业务，包括新药开发、注册申报、中试放大优化、临床各阶段的样品生产以及商业化产品的生产（MAH的方式）。

浩悦观点：MAH制度从2015年起开始在国内试点，2019年底开始在全国范围内推行，中国医药生态环境以及生产关系与市场结构在此期间发生了巨大变化，产、研、销分离的灵活性为CDMO行业提供了强大的增长动力。据统计，在2016年至2020年间，全球生物药CDMO市场从94亿美元增长至180亿美元，几近翻倍，预计到2025年将达460亿美元；而国内生物药CDMO市场到2025年将达到458亿元人民币，年复合增长率将达到38.1％。耀海生物抓住了这一行业战略机遇，将业务聚焦在“重组蛋白/多肽、核酸药物、纳米抗体、新型重组疫苗”等领域，提供基于微生物表达体系的CDMO一站式服务。浩悦资本认为，无论是“双十定律”还是“反摩尔定律”的提出，都反映出业界普遍认为开发一款新药的成本越来越高，因此，选择与CDMO强强合作或将大大提高研发效率，加快项目进程。在产业链精确分工加速的背景下，CDMO企业在业务的深度和广度的拓展将极大程度决定企业的长期竞争力。未来，具备底层创新技术的服务型CDMO公司，将有机会为客户提供更多高附加值的服务，从而脱颖而出。

11/24 安益谱

• A轮：近亿元人民币
• 投资机构：（领投）绿河投资，（跟投）敦行资本，钧山投资，皓宇铂锐，峰瑞资本，元生创投
• 公司简介：苏州安益谱精密仪器有限公司于2016年3月注册成立，苏州市高新区领军人才企业。公司由国家科技进步二等奖获奖人张小华和“青千”徐伟教授共同创建。公司旨在面向广大消费者市场提供多种应用场景下快捷、易用、高鲁棒性的专用便携式质谱仪和常规实验室质谱仪。公司目前已有常规气相色谱质谱联用仪（GCMS）和便携式连续大气压接口质谱仪。

浩悦观点：近年来，临床质谱凭借着高特异性、高灵敏度、多指标联检等优势，成为了体外诊断极富生命力的新技术和精准医疗的新方向。然而，一方面国内质谱仪严重依赖进口，10%不到的国产率成为我国高端仪器“卡脖子”典型代表；另一方面我国质谱仪市场在不断扩大，大量的质谱应用领域在不断开拓中（如新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测等），百亿蓝海市场亟待开拓。因此，打破国外质谱仪垄断、提升国产化率迫在眉睫。自2018年国家统计局将质谱仪纳入“高端装备制造业”行业中后，临床质谱检测技术开始受到资本的关注和热捧，近年来，中国临床质谱领域就披露了多起融资事件，融资金额达数十亿元人民币。然而，中国质谱仪企业尽管不少，但质谱产品以往多应用于环境监测、食品安全等领域，在临床医疗、实验室科研等对质谱技术要求较高的领域的产品仍相对较少。安益谱作为为数不多的国产质谱设备企业，此前已成功推出多款质谱仪，但大都应用于环境和食品安全。安益谱本次募资主要用于推进公司临床LC-MS的产业化及医疗器械认证工作。浩悦认为，临床质谱设备国产化是大势所趋，国产临床质谱设备企业，值得投资人关注。

11/22 泛肽生物

• A轮：数千万元人民币
• 投资机构：元生创投
• 公司简介：泛肽生物主要基于流式细胞技术，以诊断试剂+诊断仪器为支撑，为医疗机构提供临床诊断综合解决方案。公司进展迅速，现已拥有核心发明专利二十余项，已经成功开发出多项创新型流式试剂和仪器，其中创新型免疫细胞及其线粒体检测试剂盒及配套流式细胞仪已经取得国内同类首张IVD注册证。泛肽生物采用第三方外送与试剂入院双轮驱动的商业模式，已经与上百家知名医院及科研单位形成合作。

# 智慧医疗

11/23 深圳市数康云信息技术有限公司

• 天使轮：1,300万元人民币
• 投资机构：时代伯乐，王道资本
• 公司简介：公司作为医疗与大健康产业数字化解决方案提供商，为私立医院、诊所、体检机构、慢病管理公司基于SaaS提供软件、数据、资源服务，连接医院、药企、服务商、监管机构、保险公司、患者等行业参与者，结合人工智能、大数据、移动互联网等先进技术，构建健康数据/健康风险分级管理平台和一站式智能健康干预平台。

▷ 兼并收购

# 创新医药

11/21 新兴医药

• 卖方机构：中国医药(600056.SH)
• 买方机构：中国通用技术集团
• 交易金额：9204.11万元人民币
• 股权占比：51%
• 估值：1.8亿元人民币
• 公司简介：上海新兴医药股份有限公司是国家血液制品定点生产企业，主要从事血液制品的生产和销售，是一个集科研、生产、销售为一体的高科技生物医药企业。

▷ IPO

# 智慧医疗

11/21 公司名称：方舟云康

• 交易所/股票代码：港交所/申请
• 保荐机构：Citi花旗，瑞银，农银国际
• 公司简介：公司专注于慢病管理，以满足慢病（如高血压、心血管及呼吸系统慢病）患者未获满足的需求。依托公司的慢病管理平台，公司致力于为不断增长的慢病患者提供覆盖全疾病周期的定制医疗护理及精准医疗，目标为将覆盖整个疾病周期的服务推广至更广泛的疾病领域。
• 财务数据：

• 财务投资人：

浩悦观点：中国的慢病管理市场无疑是一个庞大的市场。根据方舟健客的招股书显示，整体市场规模由2015年的24,255亿元快速增长至2021年的60,099亿元，复合年增长率高达16.3%。另一方面，在线慢病管理管理市场的渗透率尽管已从2015年的0.1%增加到2021年的1.6%，但仍有充分的发展空间。方洲健客发展十余年以来，已逐步构建起线上医疗服务+线上零售药店服务的线上慢病管理完整解决方案。其中，线上医疗服务以H2H（Hospital To Home）形式为主要特色，截至目前，已有超过14万家医疗机构的20余万位医生在方舟健客的平台上执业。这也成为了公司快速发展的重要动力。根据浩悦观察，现有的线上慢病管理模式，除了方舟健客的“个体医生管理患者”模式以外，也存在智众医疗的“科室集体管理患者”模式。智众医疗以符合科室临床需要的一体机设备着手，同时也提供满足科研及质控需要的SaaS软件应用。在专科数智化建设持续向好的客观环境下，我们亦看好为科室层面提供整体解决方案的公司。