作者/策划：浩悦资本浩悦资本，专注中国医疗健康的产业投行

新闻摘要：

2023年6月9日，国家保障局根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，研究起草了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。今年的调整规则也将延续2022年的议价和简易续约两组新规。公告中也提到，《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》将另行公开征求意见。

浩悦观点： 从2018年开始，国家医保药品目录不断调整，调整周期从改革前最长8年1次缩短至每年动态调整。5年来，国家医保局累计将618个药品新增进入医保目录，大量新靶点药物被纳入目录范围，累计调出了394个疗效不确切、易滥用及临床被淘汰的药品，“腾笼换鸟”实现了目录药品的提质升级。药品价格由原来的“高地”成为全球的“洼地”，使得患者负担明显减轻、医保基金使用效率显著提高，进一步引导临床合理用药，更好地把医保的钱用在刀刃上。

交易综述：

• 创新医药：6月3日-6月9日创新医药领域共发生8起私募融资，1起IPO事件。私募融资方面，珂阑医药完成超亿元人民币A轮融资，推动胆固醇代谢领域的创新药物研发。肿瘤及免疫系统疾病药物研发商英诺湖医药完成超亿元人民币A轮融资；创新药物研发商嘉越医药完成超亿元pre C轮融资；新一代创新型溶瘤痘苗病毒产品研发商华药康明完成数千万元人民币C轮融资；百力司康完成B++轮融资；微生物合成蛋白研发商昌进生物完成A+轮融资；原复星医药执行总裁回爱民博士创立的惠正奇医药完成种子轮融资。IPO方面，6月9日，长风药业披露招股说明书（申报稿）拟在科创板上市。
• 创新医疗器械：6月3日-6月9日创新医疗器械领域共发生6起私募融资，1起IPO事件。私募融资方面，苏州美创完成近亿元人民币A轮融资，呼吸检测器械领先品牌童医医疗获数千万元人民币Pre-A轮融资；口腔器械材料研发与口腔诊疗数字化于一体服务企业格登特完成1500万元人民币天使轮融资；脑机接口辅助诊疗与筛查精神疾病研发企业星愿智能完成数百万元人民币天使轮融资。IPO方面，西山科技于6月6日上交所科创版上市。
• IVD与生命科学：6月3日-6月9日IVD与生命科学领域共发生2起私募融资，1起并购。私募融资方面，超高效液相色谱企业科诺美完成近亿元A轮融资。并购方面，纳微科技1.79亿元收购福立仪器44.8%股权。
• 健康服务：6月3日-6月9日健康服务共发生2起私募融资。数智化视光解决方案提供商阿基米德光学完成数千万元天使轮融资，运动康复服务提供商迈克斯中国完成100万元天使轮融资。

6月3日-6月9日市场信息汇总

▷ 重点新闻

▷ 私募融资

▷ 兼并收购

▷ IPO

6月3日-6月9日重点交易观点

▷ 私募融资

# 创新医药

6/6 珂阑医药

• A轮：超亿元人民币
• 投资机构：（领投）高榕资本，（跟投）达武创投，力鼎资本，阿斯利达晨财智康中金医疗创投基金，三一创新
• 公司简介：珂阑（上海）医药科技有限公司是致力于开发源头创新药物的生物医药公司。公司聚焦疾病新型靶标，以生物化学、疾病生物学、药物化学及临床转化医学为基础，开展针对代谢性疾病（高脂血症、肥胖症、糖尿病、动脉粥样硬化症以及NASH等）和肿瘤等重大疾病的创新型医药研发工作。

6/5 英诺湖医药

• A轮：超亿元人民币
• 投资机构：药明生物，钱塘产业集团，中博聚力
• 公司简介：英诺湖医药(杭州)有限公司（Innolake Biopharm）成立于2020年，是一家临床试验阶段的专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的生物科技公司，以自主差异化创新为驱动，建有大小分子及ADC创新药自研体系，已有两个产品进入临床试验阶段，包括安全性优异并且已经显示有积极临床疗效信号的A2aR*制剂抑**治疗晚期实体瘤项目。

6/7 嘉越医药

• Pre-C轮：超亿元人民币
• 投资机构：安信乾宏，勤智资本，天府国际生物城
• 公司简介：嘉越医药始终遵循着“立足中国、放眼全球(In China， for Global)”的理念，重点开发肿瘤和自身免疫、代谢类和感染性等疾病领域。通过卓越的转化医学平台，深挖靶点、机制和疾病科学根基，源源不断将具有临床开发价值的候选化合物(PreClinical Candidate， PCC)开发成为经临床II期有效性和安全性验证(Proof-of-Concept， PoC)的临床药物，最终为患者提供未被满足的真正具有临床价值，更有效、更安全、更经济的产品，不做拥挤赛道的跟风者。

6/7 华药康明

• C轮：数千万元人民币
• 投资机构：(领投)投控东海 ，(跟投)橡栋投资，真石资本，浙大大晶创投，深湾转化投资，老股东
• 公司简介：华药康明是一家聚焦于肿瘤免疫治疗领域、专注溶瘤病毒创新药研发及临床转化的高新技术企业。产品管线以痘苗病毒平台为基础，具有高效激活抗肿瘤免疫反应、不限癌种、可开发冻干剂型等多种优势。公司也是国内首家将自主研发痘苗病毒产品递交中美双报的企业，核心团队由具有多年英美科研经验的溶瘤病毒领域的全球领军专家、病毒GMP生产专家、以及一线临床专家共同组成。

6/6 伟德杰生物

• C轮：未披露
• 投资机构：(领投)北创投，(跟投)宏诚投资，立元创投，华点投资，艺苑资产，荷塘创投
• 公司简介：伟德杰生物是一家专注于自身免疫病创新抗体药物研发的平台型公司，总部位于北京，公司拥有自主研发的抗体筛选优化平台、融合蛋白CMC平台与体外活性评价平台，能够针对在临床上现有靶点来开发“Bio-super”的单克隆抗体/抗体融合蛋白药物，重点研发新一代药效高、安全性高、生产成本低的治疗自身免疫病的单克隆抗体药物。

6/7 百力司康

• B++轮：未披露
• 投资机构：卫材药业
• 公司简介：百力司康（Bliss Biopharmaceutical）成立于2017年12月，总部位于杭州，是一家临床阶段生物医药公司，专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化。该公司目前有三款肿瘤靶向创新ADC产品在临床研究阶段，潜在治疗多种肿瘤适应症。

浩悦观点： 从年初的康诺亚/乐普生物11亿美元授权Claudin18.2 ADC给阿斯利康；紧接着4月份映恩生物旗下两款ADC产品以总金额16.7亿美元License out给BioNtech；启德医药Trop2 ADC成功与Pyramid Biosciences，2000万美元首付、10亿美元里程碑；5月百力司康与卫材达成ADC合作协议，总金额最高可达20亿美元；5月12日，礼新医药宣布与阿斯利康就LM-305项目达成全球独家授权协议。2023年至此ADC领域已经达成多笔交易，火热程度可见一斑。 科伦博泰港股上市申请已过聆讯，即将上市，和默沙东除了创新项目合作的同时，科伦博泰亦获得默沙东入股，默沙东持有了科伦博泰6.95%的股权，为其第二大股东；而此次卫材入股百力司康也标志着MNC对于中国本土ADC Biotech的合作已经不仅仅是产品的合作，股权投资也似乎成为一个新的趋势。ADC赛道的成功也将极大拉动创新药出海情绪，为中国创新药企业也指明了方向，打铁还需自身硬，出海的成功还要基于扎实的数据和真实的临床需求，同时也希望能够拉动创新药赛道的情绪回归。

6/6 昌进生物

• A+轮：未披露
• 投资机构：(领投)益联资本，锦秋基金，(跟投)盛山资本，惠远资本
• 公司简介：昌进生物成立于2017年，位于张江科学城上海国际医学园区，是一家将合成生物技术应用于食品，利用微生物生产可食用蛋白的公司。目前，在食品合成生物学和微生物蛋白领域，昌进生物取得了10多项专利以及百余项技术秘密。现阶段，昌进生物首条产线获得食品生产许可并投产，同时已经获得多个质量认证，包括BRC（英国零售认证）、FSSC22000、ISO22000、HACCP等。两条大产线设备已就位，正在进行系统连接阶段，预计今年规模量产产品即可投放市场。与此同时，该公司还通过合成生物学技术实现了“熊猫奶”的生物合成。该团队还在探索新型乳清蛋白的非动物来源，如使用微生物重组蛋白生物合成的“鸭嘴兽奶”和“鲸鱼奶”。

浩悦观点： 微生物是当今食品与营养革命的热点，主要依靠定向进化及基因编辑等方法，通过发酵、分离纯化等工艺实现工业化生产。相较于传统动物、植物蛋白，微生物合成的替代蛋白通过改变蛋白的产生方式，有望提升土地资源利用效率、减少温室气体排放，新型制造方式可以为食品行业提供可持续的供应链。同时，微生物发酵合成蛋白效率是传统养殖业的上千倍，能够显著提升蛋白生产效率。2021年全球微生物蛋白市场销售额达到了2.8亿美元，预计2028年将达到32亿美元，年复合增长率为44.0%，专家预计未来15年内，微生物合成的替代蛋白产品将占据约22%的全球食用蛋白市场份额。 新型蛋白制造方式已成为全球食品工业的大趋势。昌进生物将合成生物技术应用于食品，利用微生物生产可食用蛋白的公司，首条产线获得食品生产许可并投产，预计今年规模量产产品即可投放市场，值得投资人关注。

6/7 惠正奇医药

• 种子轮：未披露
• 投资机构：勤智资本，国聚创投，丹麓资本，广州开发区产业基金
• 公司简介：惠正奇医药是一家mRNA创新药物研发商，重点从事肿瘤及免疫领域的mRNA创新药物（包括传染病疫苗）研发，并搭建mRNA等高端技术平台。创始人回爱民曾任复星医药执行总裁、科学委员会主任，全球研发总裁兼首席医学官。疫情期间他曾主导了全球首个mRNA新冠疫苗在大中华地区的联合研发（复星医药与德国BioNTech）及港澳台地区的上市。在2017年正式加入复星医药前，回爱民曾职于日本国立癌中心、东京大学医院、美国国立癌症研究所、GE医疗集团、武田制药、赛诺菲等机构和企业从事了30多年肿瘤药物的研发工作。

# 创新医疗器械

6/8 苏州美创

• A轮：近亿元人民币
• 投资机构：(领投)清松资本，(跟投)岚湖资本，红杉中国，翰驰资本
• 公司简介：苏州美创于2021年2月在苏州市高新区Medpark成立，聚焦于外周血管、肿瘤介入、血管通路领域介入和植入医疗器械的创新研发、生产制造及商业化。

6/5 罗伯医疗

• A轮：数千万人民币
• 投资机构：泰鲲基金
• 公司简介：深圳市罗伯医疗科技有限公司成立于2015年，专注柔性消化内镜手术机器人的研发。公司在柔性机械臂、并联手术机器人设计及控制、力反馈、机器视觉、自动手术等领域积累了一定的技术，并率先将这些技术用于经自然腔道手术、超声诊断等临床领域。

6/5 童医医疗

• Pre-A轮：数千万元人民币
• 投资机构：(领投)蓝湾科创资本集团，(跟投)世纪长河集团
• 公司简介：江苏童医医疗器械有限公司成立于2015年，位于南通。构建了涵盖呼吸检测相关的多项产品及服务并打造了部分辅助治疗设备及治疗设备。在逐步拓宽自己的产品管线同时，童医医疗初步构建起了覆盖诊断、治疗的呼吸医疗器械生态。

6/8 格登特

• 天使轮：1500万元人民币
• 投资机构：成都天府国际生物城基金
• 公司简介：格登特成立于2019年12月，位于成都，是一家集口腔器械材料研发与口腔诊疗数字化服务于一体的企业。格登特致力于研发高性能口腔材料、人工智能辅助诊断系统、再生医学生物牙根等产品，并配套提供临床培训、运营辅导等方面的一体化解决方案，赋能口腔医疗行业运转高效化、数字化、智能化。

6/5 星愿智能

• 天使轮：数百万元人民币
• 投资机构：Brinc，林润投资，清荣创投
• 公司简介：星愿智能成立于2021年，位于杭州，是一家基于头皮脑电信号（EEG）与心率变异性（HRV），利用脑机接口等可穿戴设备，对精神疾病进行辅助诊疗与筛查的创新型科技公司。产品聚焦精神疾病患者，对其抑郁情绪、焦虑情绪、运动想象以及注意力等进行快速筛查。

6/7 百宁盈创

• A轮：未披露
• 投资机构：毅达资本
• 公司简介：百宁盈创成立于2018年，位于南京，是一家集围手术期相关高端医疗器械研发、生产、销售于一体的企业。现阶段公司围绕四大产品线进行布局，包括术中神经监测系列、能量器械系列、旋切活检系列、缝线系列。

# IVD与生命科学

6/5 科诺美

• A轮：近亿元人民币
• 投资机构：(领投)华盖资本，(跟投)爱博清石，元生创投
• 公司简介：科诺美成立于2019年，位于北京，是一家研发超高效液相色谱（UHPLC）的公司，致力于解决液相色谱中高端产品的“卡脖子”问题。公司汇集了包括光学、机械、结构、电子、软件工程、自动化、嵌入式、分析化学、临床检验等各类跨学科领域人才。本轮融资主要用于液相色谱各条产品线的技术升级、扩展产品领域的系列化研发、市场营销网络拓展与服务应用体系完善。

浩悦观点： 高效液相色谱仪HPLC可以对复杂体系进行分离、分析与检测，且具有高分辨率、高灵敏度、流出组分易收集等优点，因此被广泛应用到生物制药、科学研究、临床医疗、食品安全、环境分析、能源化工、农林畜牧、无机分析等各种领域。全球HPLC市场的年复合增长率为4.6%，规模预计将在2025年增长至57亿美元。目前国内市场依然为进口品牌所垄断，并且根据海关统计数据，中国出口的液相色谱多为中低端产品，而进口的多为高端型号。科诺美是国内少有的能够自主研发超高效液相色谱和网络版液相色谱工作站的企业，其开发的具有UHPLC性能的二维色谱也已获得二类医疗注册证。液相色谱作为分析仪器行业中最大的单品，用途极为广泛，市场前景广阔，而国内的不少优秀企业在该领域有着深厚积累，未来有望进一步提升国产份额，并在高端产品占有一席之地。

6/5 舒桐医疗

• B轮：未披露
• 投资机构：粤科金融
• 公司简介：舒桐医疗成立于2019年，位于珠海，公司覆盖的业务包括基因治疗新药研发、基因编辑CRO服务以及分子诊断。在基因治疗新药研发领域，公司已开发出多种具有自主知识产权的新型CRISPR基因编辑工具，搭建了安全高效的纳米材料及病毒（慢病毒、腺病毒、腺相关病毒）递送系统，形成了以病毒清除和肿瘤治疗为核心方向的药物研发管线。在基因编辑CRO领域，公司掌握了各类精准的基因编辑技术（定点敲除、点突变、大片段插入、过表达等），建立了高通量的sgRNA筛选平台。在分子诊断领域，基于自主知识产权的液相捕获芯片合成技术，已成功开发出多款检测试剂盒，覆盖了肿瘤早筛、肿瘤伴随诊断、遗传病诊断及病原体检测等领域。

# 健康服务

6/7 阿基米德光学

• 天使轮：数千万元人民币
• 投资机构：启迪之星创投
• 公司简介：晨凯精视(阿基米德光学)是一家数智化视光解决方案提供商，致力于提供个性化眼镜精准验配服务。通过视光诊疗数字化服务平台系统，打造从个性化精准视光检测 (包括个性化戴镜参数采集)，到个性化镜片光学设计适配，再到精密制造的C2D2M全流程双向完全闭环，打造更加符合中国人的视光解决方案。

6/5 迈克斯中国

• 天使轮：100万元人民币
• 投资机构：未披露
• 公司简介：迈克斯中国是一家运动康复服务提供商，以国际先进的运动康复理念为指导和国际先进的智能健康设备为支持，为专业竞技和大众群体提升生活品质，提供世界级的康复理疗、教学解决方案。已形成了一套独特的业务形态：围绕其专业的教学及运营解决方案，展开“迈克斯国际认证培训”、“迈克斯运动康复线上平台”、“迈克斯运动康复中心”、“迈克斯康复器械”四项主营业务，形成线上+线下、产业+研学的商业闭环。

▷ 兼并收购

6/7 福立仪器

• 买方机构：纳微科技
• 卖方机构：福立仪器
• 交易金额：1.79亿元人民币
• 股权占比：44.8%
• 估值：4.00亿元人民币
• 公司简介：福立仪器是新三板挂牌企业，该公司是国家级专精特新“小巨人”企业，也是国产色谱仪器领军企业，自主研发打造精密科学仪器近三十年，产品线包括气相色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测设备，聚焦药物分析、食品安全、环境保护、生命科学、能源化工和科学研究等领域，为用户提供基于色谱分离分析的整体解决方案，打造了高端科学仪器（气相色谱仪、液相色谱仪、超高效液相色谱仪、质谱仪）及色谱相关的前处理和联用技术研发、制造、营销平台。
• 财务数据：

浩悦观点： 上市两年，纳微科技资本运作不停。继2022年4月以1.13亿元对价收购了参股公司苏州赛谱仪器有限公司43.9621%的股权后，纳微科技如今又启动第二次并购，以现金方式分两次合计收购福立仪器44.8%股权，总对价为1.792亿元。纳微科技的并购策略清晰，一方面，外延式并购实现产品线的拓展，收购赛普仪器和福立仪器将产品线从色谱填料和层析介质延伸至色谱柱和分析仪器，形成平台型产品格局，以完整的产品链迅速覆盖多行业，并进一步增强自主创新能力，提高国产化率。另一方面，并购也成为纳微科技提升盈利能力的方式之一，去年收购赛谱仪器后其净利增长46%，通过收购实现控股后，纳微科技同时确认了较大金额的投资收益，也对公司业绩起到增益作用。由于生命科学上游自身的产品种类多而杂、用量小等特性，单一产品的市场空间较小，需要企业不断通过自生研发或者并购的方式打开发展空间。翻看默克、丹纳赫、赛多利斯等海外生命科学企业的成长史，基本都是通过不断分拆并购的方式，聚焦主业，链接上下游需求，不断扩宽自身能力边界，这也将是国内上游企业未来持续成长以提高头部集中度的主逻辑之一。

▷ IPO

长风药业

• 交易所/股票代码：科创板/申请
• 公司简介：长风药业专注于呼吸系统疾病领域药物的研发生产和销售。公司以开发高质量的呼吸系统治疗产品为使命在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。
• 财务数据：

• 财务投资人：

浩悦观点： 长风药业深度聚焦呼吸系统疾病领域药物研发、生产和销售，并进行全球化布局，其产品线涵盖呼吸系统主要疾病的治疗，涉及变应性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等多个临床需求大的治疗领域。公司目前主要在研产品12个，其他在研产品19个，产品矩阵日益丰富，2020年至2022年，长风药业营收从485.88万元增长至3.49亿元，三年时间增长了约70倍，并实现经营活动现金流为正。 当前国内的呼吸吸入制剂市场国际跨国药企居主导地位，目前，国内样本医院吸入制剂品牌国产品牌占比低于10%，也意味着巨大的进口替代空间。此外，欧美等国家呼吸吸入制剂渗透率已达90%，而中国仅为60%不到，存在很大的临床未满足的需求。未来随着长风药业国产高品质药物研发及审批进展加快，抢占发展先机的同时也将惠及更多的慢性呼吸系统疾病人群。此次科创板申请获受理代表有核心研发能力的国产替代潜力企业会持续受资本市场青睐，未来发展可期，值得大家重点关注。

西山科技

• 每股发行价格：135.80元/股
• 发行股数/总股本：1325.04万股/5300.15万股
• 募集金额：17.99亿元人民币
• 发行市盈率：109.28
• 发行市销率：27.47
• 保荐机构：东方证券
• 发行时市值:：71.98亿元人民币
• 首日涨幅:：+40.79%
• 公司简介：西山科技成立于1999年，是一家专注于微创手术医疗器械软硬件研发、制造与销售于一体的高新技术企业。公司主要产品围绕三大技术平台、七大业务方向布局，包括神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等科室的手术动力设备及耗材。公司自成立以来围绕手术诊导及手术施治进行技术研究及产品开发，构建了“1+2”产品群，致力于成为全球一流的微创医疗器械品牌。
• 财务数据：

• 财务投资人：

浩悦观点： 西山科技本次按照科创板第一套标准过会（2021年、2022 年净利润为 5,190.68 万元、6,586.58 万元），本次发行价破百，达135.8元，是今年以来第三高价新股，发行市盈率为109.28倍。究其原因：1、稀缺性：乳房病灶切式活检系统是国内唯一的产品，是手术动力装置领域首个登陆资本市场的企业（“手术动力第一股”）；2、国产替代：赛道玩家过往被美敦力、史赛克等为代表的跨国企业把持。西山科技作为国产企业，在国内手术动力装置市场的整机、配件占比分别为12.21%、13.18% ，实现了历史性双十的突破。浩悦观点认为：1、“小而美潜力赛道的资本市场价值认同”：作为“设备+耗材”的模式，设备（手术动力装置）国内市场规模预计 2025 年达到 5.86 亿元、 对应的耗材市场规模将达到 54.88 亿元，是否能在相对较小赛道做到龙头以及是否具备未来快速放量管线引起了所有市场参与者的关注；2、“中介的专业服务价值”：本次保荐团队有三友医疗、正海生物等医疗项目IPO的参与经验，企业上市前的全周期专业财务顾问也至关重要。

6月3日-6月09日重点新闻回顾

#创新医疗器械

新闻标题： 万元降至千元，首批OK镜集采结果公布。

新闻简述：6月2日，河北省医用药品器械集中采购中心公布了《关于公示19种集中带量采购医用耗材拟中选结果的通知》，其中公布了0K镜集采中选结果。角膜塑形用硬性透气接触镜 (夜戴型)-0K镜约定采购量为14342个，涉及河北、海南、青海、江西等16个省、市、自治区，采购周期为2年。从拟公布的中选结果来看，欧普康视、爱博诺德 、厦门南鹏亨泰、北京远程视觉、上海有康等5家械企10款产品中选。一副国产OK镜的终端售价在0.8万元一1.5万元，进口的在1万元一1.5万元不等，集采后价格大降，其中欧普康视的 (夜戴型) OK镜标准片，集采拟中选价格降至1760元。

浩悦观点： 此次集采整体上“OK镜”的拟中选平均价格为3312元/片，报量为14342个。相较于国内市场一年超300万副的出货量，这次河北联盟报量不多，算是眼科高值耗材降价的一次尝试。比较特殊的是，集采要求:企业申报的价格必须包括产品的设计、生产、售后服务等一切费用。这意味着最终确定的镜片价格就相当于所有费用，而对“OK镜”厂商的出厂价影响并不大。河北联盟集采共有5家企业的10款产品纳入集采，最终结果，最便宜的集采“OK镜”一副只要3520元最贵的8900元。与此前的6800元-1.3万元相比，几乎打了对折2022年10月河北省联盟放出“OK镜”集采的消息时，产业龙头欧普康视当日股价直接跌停，连续两天市值跌去94亿元人民币，时至今日靴子落地，集采结果公布当日欧普康视股价上涨6%，可以想见，随着集采政策落地以及国内厂家拿证，未来更多国内企业有望通过集采实现放量，中间渠道的利益将被*压打**，行业格局正在重塑。

#创新医药

新闻标题： 20年来首款!阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持。

新闻简述：近日，在美国FDA召开的咨询会议咨询会议中，与会专家以6:0一致性的投票结果，认为3期临床试验CLARITY AD的试验结果支持卫材(Eisai) 和渤健(Biogen)联合开发的阿尔茨海默病(AD)抗体疗*L法**eqembi（lecanemab）的完全批准。Lecanemab在今年1月获得美国FDA的加速批准，目前寻求完全批准的监管申请正在接受FDA的审评。

浩悦观点： 阿尔茨海默病(AD)是一种进行性神经退行性疾病，主要表现为记忆下降、认知障碍等。AD与年龄高度相关,随人口老龄化,AD患病率逐年上升。大量研究表明，清除 AB 低聚物 (可溶性聚集物)和斑块 (不溶性细胞外聚集体)会延缓 AD 相关病程。因此，一些可减少AB沉积的单抗被认为是具有前景的 AD 治疗药物”。但是因为AD具体的病理机制尚未清晰，导致多家MNC在这个疾病药物布局惨败，颠覆了tau蛋白和AB蛋白机制理论，一度使得AD药物开发成为全球创新药禁区。 Eisai和Biogen坚信神经元外周的AB蛋白清除即可减缓AD疾病的进展，故先后开发出Aduhelm和Lecanemab，其中Aduhelm因药效有限，上市后不到1年退市；两家公司通过优化结合表位重新开发出Lecanemab，针对轻度患者的三期临床研究也获得了非常喜人的结果，有效改善患者多项评价指标于2023年01月06日加速批准上市，上市后更大临床样本研究进一步确认Lecanemab对轻度AD有显著的改善作用。Lecanemab一旦正式获批，有望星星之火燎原，再次点燃投资者的信心。 据国际阿尔茨海默病协会估算，全球AD患病率总体呈逐年上升超势，目前全球约有 5000 万痴呆患者，并预测在 2050 年将翻 3倍，其中我国约有1000万阿尔茨海默病患者，预计到2050年，我国患者将超过4000万人，全球阿尔茨海默症的治疗市场规模有望突破45亿美元左右。 加之AD治疗技术正处在快速发展阶段，除了单抗类药物外，近年细胞治疗，重组蛋白 (GLP-1) 等新治疗手段的问世和成熟，我们相信未来AD市场会进一步扩容，是广大投资者提前布局的好方向。