大家久等了！小编已经整理好“2021年执业药师《药事管理与法规》真题及答案（120题完整版）”，话不多说，上真题！
【1-10题】
A.促进“临床必需、疗效确切、价格台理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付
【答案】A
4.国家以保障公众用药安全为目标以落实企业主体责任为基础以实现“一物一码，物码同追”为方向加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于码”的说法正确的是
A.每一种药品有一个特定的追溯码
B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码
C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码
【答案】D
5.关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚
【11-110题】……
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【111-120题】
四、多项选择题
111.国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有
A.新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗体检测试剂(用于抗体检测)
B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测)
C.EB病毒核酸检测试剂(用于 病毒感染核酸检测)
D.丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测试剂(用于血液生化指标检测)
【答案】ACD
112.根据《疫苗储存和运输管理规范》和《药品经营质量管理规范》，关于疫苗流通管理要求的说法，错误的有(AD)
A.疾病预防控制机构和疫苗接种单位补充、更新用于储存疫苗的冰箱必须选取具备医疗器械注册证的医用冰箱，更新时绝对禁止使用非医用冰箱
B.根据《疫苗管理法》，疫苗在储存、运输全程应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度
C.疫苗上市许可持有人委托疫苗配送企业运输疫苗，运输时间超过6小时，需记录途中温度;途中温度记录时间间隔不超过6小时
D.承担疫苗储存、运输的企业应当配备至少2名专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等相关专业本科以上学历及初级以上专业技术职称
【答案】AD
113.关于药事管理与药物治疗学委员会职责的说法，正确的有
A.制定本医疗机构处方集和基本用药供应目录
B.分析、评估本医疗机构用药风险和药品不良反应
C.向公众宣传、推荐使用本医疗机构常用药品
D.监督指导特殊管理药品的临床使用与规范化管理
【答案】ABD
D.非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的“OTC"3个英文字母的组合
【答案】ABCD
117.根据《药品管理法》，下列情形中应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚的有
A.药品批发企业销售的假药以危重病人为主要使用对象
B.药品生产企业生产的事前避孕药为假药
C.药品零售企业销售假药，经药品监督管理部门]处罚后再犯
D.药品生产企业拒绝药品监督管理部门]检查,伪造生产现场记录
【答案】BCD
118.根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局的职责包括
A.负责执业药师资格准入管理
B.负责制定医疗器械生产质量管理规范并依职责监督实施
C.负责化妆品标准管理和安全监督管理
D.负责保健食品标准制定和监督管理
【答案】ABC
119.根据《药品注册管理办法》,关于药品再注册的说法，正确的有
A.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作，且无合理理由的，不予再注册
B.药品注册证书有效期届满后，但未超过6个月提出再注册申请的，予以再注册
C.药品经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的，不予再注册
D.药品上市许可持有人应当在药品注册证书有效期届满前3个月申请再注册
【答案】AC
120.根据执业药师注册管理的相关规定，取得执业药师职业资格证书并经注册后方可执业，下列属于执业单位的有
A.药品连锁企业总部
B药品检验机构
C.药品批发企业
D.医疗机构
【答案】ACD
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以上试题是 小编根据网友考后回忆的真题内容整理所得，仅供大家参考哦！小编预计2021年执业药师成绩查询时间可能在12月份。 小编在此预祝大家取得好成绩，顺利通过2021年执业药师考试！