
我国制药行业近年来发展迅速,新技术、新理念、新政策不断涌现,2020版《中国药典》已实施两年,我国制药实验室质量管理体系将全面接轨欧美药典标准,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术,促进中国药品检验检测技能全面提升,同时也为加强药物检测和管控,由中国医药教育协会主办,中国医药教育协会制药技术专业委员会和杭州奇易科技有限公司承办的“药品研发与质量控制技术论坛”,将于2023年6月在上海隆重举行。

论坛将邀请上海、北京、江苏、山东、河南、浙江等省市药检院专家和质量经理出席会议宣讲,围绕《中国药典》实施和中药、化药、微生物等相关质控控制新技术、检验检测新方法等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题。会议面向省内制药企业和药检机构免费开放,报名截止到6月12日。
会议信息
时间:2023年6月15日-16日
地点:上海张江海科雅乐轩酒店

组织机构
主办:中国医药教育协会
承办:中国医药教育协会制药技术专业委员会、杭州奇易科技有限公司
会议内容
一、大会主论坛
1、HPLC方法的全生命周期管理
2、共晶药物质控的探索及应用
二、研*论发**坛
1、CGT药物研发注册申报的法规与体系要求
2、质量源于设计(QbD)的药物制剂开发及药品质量管理
3、MAH制度下药品生产许可证质量体系搭建和责任履行
4、中式创新药的研发与质量体系构建
5、MAN制度下药品注册研制生产现场核查要求
6、研发不同阶段质量标准和分析方法建立的合规控制策略和实验室仪器管理
三、质量控制论坛
1、细菌内毒素检查法面临的挑战及应对策略
2、液相色谱在中药质量控制中的应用
3、新药典,新技术——安东帕制药行业解决方案
4、仿制药质量研究及稳定性发补常见问题与案例分享
5、吸入制剂质量评价关键技术及其在质量标准控制中的应用
6、制药洁净区环境微生物检测用培养基质控策略
7、溶出度与仿制药一致性评价
8、QC实验室的样品、留样和稳定性试验管理
9、药包材国外药典收载概况及技术要求
主讲嘉宾

会议日程

参会对象
1.制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;
2.食品药品监督管理机构、药品检验所;
3.制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
4.科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;
5.医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。