一、行业主管部门及监管体制
医疗信息化行业主管部门为国家发展和改革委员会、国家工业和信息化部及国家卫生健康委员会。国家发改委负责组织拟订综合性产业政策，协调一二三产业发展重大问题并统筹衔接相关发展规划和重大政策，拟订并组织实施行业中长期发展规划，以及负责投资综合管理等工作；国家工业和信息化部拟订并组织实施工业、通信业、信息化的发展规划，推进产业结构战略性调整和优化升级，制定并组织实施工业、通信业的行业规划、计划和产业政策等工作；国家卫生健康委员会负责组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划；指导地方卫生健康工作，推进卫生健康科技创新发展。
医疗信息化行业协会为中国医院协会信息管理专业委员会、中国软件行业协会等。中国医院协会信息管理专业委员会受国家卫健委委托制订医疗信息化相关的标准和规范，制定有关医院信息标准管理规范及规章制度，定期进行全国范围的中国医院信息化状况调查和卫生信息技术提供商现状调查并出版调查报告；中国软件行业协会自觉接受政府领导、行业主管部门指导，努力服务于软件企业和用户，协会深入研究软件产业的新形势、新趋势，通过市场调查、信息交流、咨询评估、行业自律、知识产权保护、评价认定、政策研究等方面的工作，加速国民经济和社会信息化，促进软件产业的健康发展。
二、行业主要法律法规政策
医疗信息化行业是支撑我国医疗行业持续发展的战略性行业，对上下游产业带动性强，辐射范围广，对行业结构优化、经济增长方式转变都具有重要意义，符合国家战略规划，面向国家重大需求。近年来国家出台了一系列发展规划和行业政策，以支持该行业的发展。
行业主要法律法规政策
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发布时间 |
发布部门 |
政策名称 |
重点内容 |
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2016年10月 |
*共中**中央 国务院 |
“健康中国2030”规划纲要 |
加强慢病防控、精准医学、智慧医疗等关键技术突破， 显著增强重大疾病防治和健康产业发展的科技支撑能 力。规范和推动“互联网＋健康医疗”服务，创新互联 网健康医疗服务模式，发展智慧健康医疗便民惠民服 务。 |
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2017年4月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于 推进医疗联合体建设和发展的指导意见 |
鼓励医联体内统一管理模式，发挥集约优势，推进区域医疗资源共享，发挥科技引领与支撑作用，提高医疗服务体系整体能力与绩效。统一信息平台，加强规划设计，充分发挥信息系统对医联体的支撑作用，结合建立省、市、县三级人口健康信息平台，统筹推进医联体相关医院管理、医疗服务等信息平台建设。 |
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2017年7月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见 |
健全信息管理制度，强化医院信息系统标准化和规范化建设，完善医疗服务管理、医疗质量安全、药品耗材管理、绩效考核、财务运行、成本核算、内部审计、廉洁风险防控等功能。 |
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2017年12月 |
国家卫生 和计划生 育委员 会、国家 中医药管 理局 |
国家卫生计生委、中医药局关于印发进一步改善医疗服务行动计划（ 2018-2020 年 ）的通知 |
以“互联网+”为手段，建设智慧医院。医疗机构围绕患者医疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，提供与其诊疗科目相一致的、适宜的医疗服务。利用互联网技术不断优化医疗服务流程，为患者提供预约诊疗、移动支付、床旁结算、就诊提醒、结果查询、信息推送等便捷服务；应用可穿戴设备为签约服务患者和重点随访患者提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。 |
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2018年4月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见 |
鼓励医疗机构应用互联网等信息技术拓展医疗服务空间和内容，构建覆盖诊前、诊中、诊后的线上线下一体化医疗服务模式。支持医疗卫生机构、符合条件的第三方机构搭建互联网信息平台，开展远程医疗、健康咨询、健康管理服务，促进医院、医务人员、患者之间的有效沟通。 |
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2018年4月 |
国家卫健 委 |
全国医院信息化建 设标准与规范（试 行） |
《建设标准》针对目前医院信息化建设现状，着眼未来5-10 年全国医院信息化应用发展要求，针对二级医院、三级乙等医院和三级甲等医院的临床业务、医院管理等工作，覆盖医院信息化建设的主要业务和建设要求，从软硬件建设、安全保障、新兴技术应用等方面规范了医院信息化建设的主要内容和要求。 |
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2019年1月 |
国务院办公厅 |
国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见 |
坚持信息化支撑，确保结果真实客观。通过加强信息系统建设，提高绩效考核数据信息的准确性，保证关键数据信息自动生成、不可更改，确保绩效考核结果真实客观。根据医学规律和行业特点，发挥大数据优势，强化考核数据分析应用，提升医院科学管理水平。 |
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2019年3月 |
国家卫健委 |
医院智慧服务分级 评估标准体系（试 行） |
医院智慧服务是智慧医院建设的重要内容，指医院针对患者的医疗服务需要，应用信息技术改善患者就医体验，加强患者信息互联共享，提升医疗服务智慧化水平的新时代服务模式。 |
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2019年9月 |
工信部、民政部、卫健委、市监总 局、全国老龄工作委员会办公室 |
关于促进老年用品产业发展的指导意见 |
发展安全便利养老照护产品。发展智慧养老产品及服务系统，开发环境监控、养老监护设备、防走失室内外定位终端等人工智能辅助产品。 |
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2019年12月 |
全国人大常委会 |
《中华人民共和国 基本医疗卫生与健 康促进法》 |
第八条 国家加强医学基础科学研究，鼓励医学科学技术创新，支持临床医学发展，促进医学科技成果的转化和应用，推进医疗卫生与信息技术融合发展，推广医疗卫生适宜技术，提高医疗卫生服务质量。 |
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2021年3月 |
国家卫健 委 |
医院智慧管理分级评估标准体系（试行） |
明确医院智慧管理各级别实现的功能，为医院加强智慧 管理相关工作提供参照。指导各地、各医院评估医院智 慧管理建设发展现状，建立医院智慧管理持续改进体 系。完善“三位一体”智慧医院建设的顶层设计，使之 成为提升医院现代化管理水平的有效工具。 |
资料来源：中国医疗信息化行业发展现状分析与投资前景预测报告（2023-2030年）
观研天下®专注行业分析十一年，专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国医疗信息化行业发展现状分析与投资前景预测报告（2023-2030年）》。
