核酸与抗原的区别图解 (核酸和抗原哪个成本高)

和近期药品的紧缺现象同样步调的,是抗原试剂盒也遭到了疯抢。

笔者亲身体验,在北京正式放开的第一周,买药买不到,抗原更是没有。第一反应是去各大网站搜罗,现货能发的几乎没有,客服会很客气的和你说,一般都要7-10天甚至更久。能看到有卖的都很稀少,朋友圈里更是,不管日常是做什么微商的或者普通人,都开始卖抗原,但也不一定真的有现货。更何况加上快递各种瘫痪,真是度过了非常艰难的时间。

核酸和抗原哪个成本高些,核酸与抗原的区别图解

那么,大家接触了这么多年的核酸和抗原,真的了解这些都是什么东西吗?它们检测的到底都是啥呢?

核酸检测和抗原检测的原理是有区别的。

需要先来了解下新冠病毒结构和感染的路径方式:

新冠病毒结构基本可以理解成外壳部分,外膜上有几种糖蛋白,其中最明显的是大家看到的刺突蛋白,就是一个一个凸起的部分。内部主要是RNA基因组, 单链RNA的变异率非常高,没有基因修复功能,复制错了就会发生变异。

核酸和抗原哪个成本高些,核酸与抗原的区别图解

核酸和抗原哪个成本高些,核酸与抗原的区别图解

新冠病毒(SARS-CoV-2)结构的计算机模拟。来源:Janet Iwasa, University of Utah

“病毒是如何感染其他细胞的?”

可以看下图为新冠病毒进入细胞出细胞的整个生命周期。感染的过程可以简单理解为:

1、病毒上表面上的刺突蛋白,和宿主细胞受体接触,病毒刺突蛋白解开,病毒外膜和宿主细胞膜融合到了一起

2、外壳打开后,病毒内部的RNA开始发挥作用,逆转录为DNA并将宿主细胞进行改造

3、病毒进行内部(基因组复制)和外壳(病毒蛋白合成),合成后组装形成新生病毒粒子

4、离开现有细胞,继续感染其他宿主

核酸和抗原哪个成本高些,核酸与抗原的区别图解

来源:Hui (Ann) Liu, Univ. Utah; 图:Nik Spencer/Nature

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新冠病毒与细胞融合过程的动画展示。来源:Janet Iwasa, University of Utah

那么核酸和抗原检测具体检测的是什么?

核酸检测,也叫PCR测试,检测的是病毒内部的RNA入侵的这部分,整个序列的判定,也可以得知到底是奥密克戎还是德尔塔。在病毒进入宿主开始复制时,就可以检测到,所以核酸检测也是一旦感染最快可检测出来的方式。同时其准确率也是最高的,核酸检测结果的准确率在98.7%到99.5%之间

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抗原检测的则是外壳的刺突蛋白。当样本在试纸上散开时,抗体会在样本中寻找抗原。如果检测到抗原,他们会令测试棒在C字及T字位置同时出现两条线。

由于样本不是通过PCR反应扩增的,也就是说你有多少病毒蛋白就是多少,因此样本中需要有足够的病毒抗原才能使抗体产生反应。这也是处于感染早期阶段的抗原测试可能无法检测到阳性的原因。抗原目前检测病毒的准确度约为72%-58%。

但是,抗原测试和核酸检测相比,的确更为便捷快速,所以也顺理成章的成为了解封后的一个必需品。

“抗原试剂盒的产业链如何呢”

1.上游原材料

抗原检测试剂盒一般为胶体金免疫层析法,主要的原材料生产所需材料可分为主材、辅材、包材。主材主要为抗原抗体、硝酸纤维素膜、PVC 胶板等;辅材种类与数量较多,以塑料件为主;包材主要为铝箔袋、纸盒等包装物。可以说门槛并不高,生产厂家也较多

2.中游产品生产制造(设备及试剂)

中游主要是利用原材料加工制作试剂盒的公司。我国新冠抗原检测自检类试剂盒批准时间较欧洲等地区晚,国内部分公司的抗原检测产品也已在欧洲或美国得到批准并市场销售。2021 年全年,我国新冠检测试剂盒(核酸检测+ 抗体检测+ 抗原检测)合计出口金额约 714 亿元,浙江、福建和广东是主要的出口省份,进口国家主要是德国和英国。

从产量看,目前国家药监局已经批准42个抗原检测试剂,日产量约6000万人份

“造成抗原紧缺局面的原因是什么”

主要还是市场需求和产能的匹配度的问题。

自从解封以后,市场几乎是经历了井喷式增长,供应量并没有完全跟上,市场没有完全反应过来。看到这种现象级的需求,部分经销商甚至开始囤货并涨价。这就更导致了短期内的恶性循环。

另外,由于技术壁垒较低,很多厂商都可以做,主要分歧点集中在产能和成本上。目前,除了部分头部厂商具备自动化生产线,多数销售新冠抗原检测试剂的公司,尤其是未上市的中小型公司,普遍采用人工操作的方式进行生产。

人工操作的生产方式不仅成本高,同时也受人员数量、效率等因素影响。通常一条产量在十几万盒的生产线上,大概需要百人以上的临时工人,在冬季务工人员减少的情况下,企业产能更是受到较大制约,整体远低于头部厂商。

“未来前景”

今年5月22日,国家医保局发文规定,“新冠抗原检测”医疗服务价格项目的政府指导价降至不高于每人份2元;新冠抗原检测试剂(含采样器具)按照实际采购价格零差率销售;“价格项目+检测试剂”收费总额的封顶标准降至不高于每人份6元。

可以肯定的是,抗原检测产品需求在经历短期的爆发之后,势必会出现较大回撤。同时,多地监管部门也采取了一系列措施,打击涉疫物资价格违规违法现象。短期内各地也采取了限购政策,以解决市场上各种供需不足的情况。

长期看,在行业竞争已步入红海市场、产品价格承压的背景下,未来抗原检测赛道或许只有少数头部企业能够把握发展机遇,才能实现业绩的新一轮增长。