3.2.1成品试剂盒根据组份不同,有不同温区的存储要求,请严格按照试剂盒外包装上设定的温度要求存放。
3.2.2存放于成品库的产品通常称为“注册类产品”,公司已有产品注册证或在报证的过程中;存放于生产车间50室的产品通常称为“非注册类产品”,因公司还在测试阶段只供内部技术验证使用。
3.3公司质量手册仓储文件中成品库管理相关执行文件有:《仓库清洁、消毒记录》、《库房温湿度记录表》、《冰箱(柜)温度记录表》。此类表格在现各仓库中都已布置,每日根据巡视情况按实记录。
4、成品的入出库操作
4.1成品的入库、出库操作规则在质量手册仓储文件中已详细规定,现请暂按此执行。因在前期的执行过程中,发现发货等流程的体系文件需再调整完善,现已在定稿过程中,待质量部文件下发后,按新文件执行。
4.2成品入库在现场的实际操作中流程如下,现做简要说明:
4.2.1成品试剂盒生产部生产结束后,生产部人员会填写《成品入库记录》,将此表单和成品盒一同移交于仓储专员,仓储专员需核对表单信息和实物信息及数量准确无误后在表单上签字,同时留存表单(红联),双方各执一联。
4.2.2仓储专员将接收到的成品盒按各成品的放置地点及存储温区要求入库存放于待检区(前期生产部已将该批次成品送到质量抽检,等待质量部抽检报告),此时的成品不可领用放行。
4.2.3当仓储部接收到质量部放行的相关报告时,仓储专员方可将各批次成品入库至合格区,填制《入出库台账》。“注册类产品”见《产品放行审核单》入库,“非注册类产品”见《成品检验报告单》入库。
4.2.4成品入库后需填制货位卡,成品试剂盒每月生产批次不同,填制货位卡时请一批次设立一张货位卡,今后对应出库时也在各自的批次货位卡上登记出库信息,按照先入先出原则,方便现场核对统计各批次的库存数量。
4.2.5成品入库出库填制《入出库台账》时,也请按各批次单独设立一张《入出库台账》表单,在以往的操作过程有同个产品,各批次入库出库记录在一张表单上的情况,现在逐步调整中,新生产的批次产品将独立设立表单,做到一批次一管理,产品管理清淅化。
4.3成品出库在现场的实际操作中流程如下,现做简要说明:
4.3.1现成品出库分为两种类型:销售申请出库、公司内部门申请出库。
4.3.2销售申请出库成品试剂盒:销售部(沈祎宁)提交《发货单》至仓储专员,收到经销售总监签字的《发货单》后,仓储专员填制《销售出库单》提交部门主管签字,经同意后安排发货。发货完毕后,仓储专员在《入出库台账》上登记此次销售出库记录。
4.3.2.1发货内容:①成品试剂盒②产品说明书③成品检验报告单④销售出库单⑤货物运输温度记录⑥随货温度计;①②③④为销售出库发货标准内容,⑤⑥将根据购货方要求配合,发货时请与销售部(沈祎宁)沟通是否有此需求。
4.3.2.2发货要求:按各个试剂盒的温度存储要求进行运输包装。2-8度产品通常用泡沫箱加冰袋打包装箱;-20度、-80度产品通常用泡沫箱加冰袋加干冰打包装箱(冰袋只需箱体底部铺一层可缓减干冰融化,干冰的使用量一般1-2天运程加5公斤,3天运程加10公斤);常温产品用纸箱打包装箱。同一套试剂盒内的不同组份不同温区的产品盒子,也必须严格按照此要求拆分打包。(公司产品外包纸盒虽是防水材质,考虑到在运输过程中与冰袋干冰摩擦接触纸质是否破损,建议产品装在自封袋内,保证产品外观的美观度。)
4.3.2.3发货方式:将打包好的包装箱,及销售提交的《发货单》上的寄件信息发送于公司行政前台,前台人员随即通知顺丰快递前来取货。发货完毕后,仓储专员需填写《发货包装信息表》反馈至销售部(沈祎宁),由销售部对接驻地销售员跟踪快递物流信息后及时安排收货。
4.3.2.4发货包装材料的来源:现因成品试剂盒发货量较小,还未形成规模,包装成品试剂盒的纸箱、泡沫箱、冰袋,通常是用采购原料时供应商包装原材料的包材,平时整理收集合理利用。干冰需当日采购,如需发货及时告知前台采购干冰的数量。
4.3.3公司内部门申请出库成品试剂盒:此类出库通常为公司内部技术部门验证用,由各部门提交《领料单》至仓储专员,根据领料信息准确发货到各部门。领料完毕后,仓储专员在《入出库台账》上登记此次领料出库记录。
4.3.3.1如技术部门也需将成品快递,可配合其准备发货包装材料,领用出库时,其发货包装材料一并移交。其它事宜由其自行联系前台发货及后续的跟踪。
4.4公司质量手册仓储文件中成品入出库相关执行文件有:
4.4.1《入出库台账》、《销售出库单》,以上两个表单由仓储专员填制,如何使用此表单已在上述操作规则中详细阐述。
4.4.2《发货单》、《顾客档案》、《销售台账》由销售部相关人员填制。《顾客档案》、《销售台账》由仓储部归档,定期向销售部(沈祎宁)收集,整理后归档,现暂未实施,后续请跟进。
5、原料库及成品库的月末盘点工作
5.1原料库的月末盘库


输出后的EXCEL电子文档中,从“仓库名称”中各自筛选出“质量仓库”“研发仓库”,生成各部门的独立表单。
5.2成品库的月末盘库
5.2.1根据各成品的《入出库台账》中的库存数量,逐一与成品实物清点数量,进行盘库。盘库完毕后,将各月末《产品库存明细表》发送于总经理、销售部、技术部、生产部、质量部、财务部。