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2021年即将过去，迎来崭新的2022年。根据国家药品监督管理局（NMPA）网站，截至12月30日，糖尿病治疗领域共有4款新药获批上市。这4款新药主要是应用于2型糖尿病的治疗。

1、司美格鲁肽注射液：首个有心血管获益适应症的GLP-1受体周制剂。

司美格鲁肽是国内首个获批可以用于成人2型糖尿病患者的血糖控制、同时也可以用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险，拥有双适应症的GLP-1周制剂。

司美格鲁肽是一种GLP-1类似物，与人GLP-1有94%的序列同源性。GLP-1是一种通过GLP-1受体介导而对葡萄糖代谢产生多种作用的生理激素，而GLP-1受体是天然GLP-1的靶点。司美格鲁肽通过选择性地结合并激活GLP-1受体，刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，两者均为葡萄糖依赖性。因此当血糖升高时，胰岛素分泌受到刺激而胰高血糖素分泌受到抑制。司美格鲁肽降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。与天然GLP-1相比，司美格鲁肽的半衰期较长，约为1周，使其适合每周一次皮下给药。其作用延长的主要机制为与白蛋白结合，这使其肾脏清除减少并保护其不被代谢降解。此外，司美格鲁肽能抵抗DPP-4酶的降解，从而增加稳定性。

此外，司美格鲁肽通过国家谈判进入医保，马上就要进行降价了，新的价格在2022年1月1日正式执行。虽然司美格鲁肽上市后的价格不便宜，但此次通过医保降价，降幅超过50%，也算是能减轻不少2型糖尿病患者的治病负担吧。

2、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液：首个基础胰岛素+GLP-1受体激动剂

诺和益®是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液，由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成。诺和益®采用重组DNA技术，利用酿酒酵母制成，每剂量单位含1单位德谷胰岛素和0.036mg利拉鲁肽。两种主要组分通过机制互补发挥作用，一天一次可以有效控制全天血糖。诺和益®可在一天的任何时间（最好是每天的同一时间）注射，且与进餐时间无关。

德谷胰岛素是一种基础胰岛素，通过与胰岛素受体结合，促进肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，同时抑制肝糖输出，从而降低血糖；利拉鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，其作用机制是以葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素分泌并抑制胰高糖素分泌，还可通过增加饱腹感和减少能量摄入的机制来减轻体重。两者的作用机制互补，形成了一个新的药物，也给糖尿病患者提供了一个新的治疗方案。诺和益目前还未在国内商业上市，预计要等到明年1季度。

3、西格列他钠片：首个PPAR全激动剂

西格列他钠片是国产企业 自主研发和生产的原创新药 ，是一种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂，能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ)，并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达，抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化，从而起到降糖的作用。相比于目前已有降糖药物的作用机制来说，西格列他钠片算是全新的一类药物。

4、替格列汀片：国内获批的第6款DPP-4*制剂抑**

替格列汀片是目前国内获批的第6个DPP-4*制剂抑**，此类药物主要通过抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。

目前已上市的DPP-4*制剂抑**还包括有：西格列汀、阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀，以及他们与二甲双胍组成的复方制剂，比如：西格列汀+二甲双胍、维格列汀+二甲双胍、沙格列汀+二甲双胍、利格列汀+二甲双胍等。

随着降糖药物这个大家族成员越来越多，对糖尿病患者来说，治疗方案又有了更多的新选择，期待未来还有更多疗效好，使用方便，副作用少，又不贵的降糖好药上市，让更多的糖友获益。