医药投资情报20190430

1、加大医保、疫苗监管信息公开力度;

2、国内工业*麻大**市场报告:多家公司开启专利布局;

3、药明康德(603259)发布第一季度报告:营收利润双增长,营业收入27.69亿元。

政策导向

加大医保、疫苗监管信息公开力度

★★★★★

国务院办公厅:国务院办公厅印发的《2019年政务公开工作要点的通知》对外公布。通知要求,要加大医疗服务、药品安全、医保监管、疫苗监管、公立医疗卫生机构绩效考核结果等方面信息公开力度。

财秘点评:国计民生领域的信息公开能提升监管效率。疫苗事件频发,未来监管会进一步加强。相关公司:华兰生物、智飞生物、长春高新等。

医药市场

国内工业*麻大**市场报告:多家公司开启专利布局

★★★★

汇众:据不完全统计,国内至少有190家企业在经营范围中包含“工业*麻大**”。拥有工业*麻大**种植许可的企业已超50家,但获得《云南省工业*麻大**花叶加工牌照》且投产的仅有六家,分别是汉康生物、汉木森生物、拜欧生物、汉素生物、峨山五行以及农科院。

医药投资情报20190430

相关公司:康恩贝、龙津药业、等。顺灏股份、龙津药业、紫鑫药业、康恩贝、银河生物、德展健康等。

医药零售行业困局

★★★★

医药经济报:处方外流本质上是药品销售利益的重新分配过程,路径较长推进收效甚微,还有三大阻碍有待妥善解决,即处方来源、医保统筹和药店承接能力。短期来看,行业集中化提升是明确且看得见的趋势,政策驱动确定性高;长期来看,“处方外流”是不可逆的趋势,国家配套政策将会逐步跟上;精细化管理是零售药店的必经之路,有利于平衡扩张与成本控制。

相关公司:随着药品零加成政策的全面实施,院内药房利润逐步降低,处方外流或将在政策的大力推动下成为长期趋势。相关公司:九州通、中国医药、华润医药、国药集团、华东医药、上海医药、广州医药等。

学术前沿

欧洲药品管理局批准Lynparza,用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者

★★★★

生物谷:英国制药巨头阿斯利康与合作伙伴默沙东联合宣布,EMA批准了Lynparza(利普卓)作为一种一线维持疗法,用于BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者。

财秘科普:在美国,Lynparza于2018年12月获得FDA批准上述适应症,成为一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌的首个PARP*制剂抑**。

中国科学家成功建立乙肝病毒感染模型

★★★★

Science:近日,中国科学家在《Science》杂志上发表了一项研究结果,证明利用化学小分子调控细胞信号通路,可实现功能细胞在体外的长期维持,并证实此肝细胞在体外支持乙型肝炎病毒(HBV)及丙型肝炎病毒(HCV)的长期持续感染。

财秘点评:这项研究为大量制备功能成熟细胞及其应用提供了可能,也为治愈乙型肝炎带来了希望。

单剂量高剂量率(HDR)近距离放射治疗对于低风险前列腺癌更有效

★★★

生物谷:近日,欧洲放射治疗和肿瘤学会年会上发表了一项研究显示:单剂量高剂量率(HDR)近距离放射治疗对于低风险前列腺癌更有效。研究人员发现,低风险,中等风险和高风险患者的两年生化无进展生存率(bPFS)分别为100%,95%和92%。

中医中药

中草药基因测序专业智能鉴定仪通过验收

★★★★

亿欧:近日,全球首创中草药基因测序专业智能鉴定仪——中草药DNA条形码高通量基因测序一体机(HMBI-G30)通过验收。据悉,该仪器可实现一站式序列处理,简化了繁琐的生物信息流程,可准确、快速、稳定鉴定中草药样品。

财秘点评:该仪器由深圳华大智造科技有限公司、中国中医科学院中药研究所、武汉华大智造科技有限公司联合开发。未来科学家可以通过基因测序的方式研究中草药,促进中草药的发展。

完善中药饮片质量追溯体系

★★★★

法制网:近日,十三届全国人大常委会对药品管理法修订草案进行分组审议。全国人大常委会委员们提出了三点意见和建议:一是高度重视中药传承创新,保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材;二是将中药配方颗粒纳入监管;三是考虑建立中药材质量追溯体系。

财秘点评:中医药质量参差不齐,建立质量追溯体系方能有效管理,规范行业发展。

革新中医药展贸模式 粤港澳健康港让中医药文化焕发新生

★★★★

财经网:广州国际医药港核心项目“健康方舟”顺利封顶,其全球招商中心也将于5月1日正式开放。招商中心将吸引符合“健康方舟”产业定位的滋补食材、道地食材、医疗美容、医疗器械、健康食品、保健品等产业入驻,打造线上线下、互联互通的国际大健康展贸超级平台。

财秘科普:健康方舟”项目,将围绕大健康展贸城,创新“新展贸”模式,打造现代中医药全链条孵化平台,建设全国品牌中医药材展贸总部,成为中医药品牌孵化、加速、放大的平台,帮助入驻的中医药企业做大做强品牌。

资本市场

医药行业股市行情

4月30日,今日A股惯性低开后震荡反弹,沪指止步6连阴,个股经过连续杀跌后普遍反弹,但分化比较严重,两市跌停个股仍有近50只,市场量能大幅萎缩,场外资金观望情绪偏浓。沪股通净流出1.5亿,深股通净流入9000万。上证综指收盘上涨0.52%,报3078.34;深证成指上涨0.54%,报9674.53;创业板指上涨0.51%,报1623.78。

医药板块上涨,报收21587.96点,涨跌幅1.08%,总市值3.16万亿元。近7成股票上涨,誉衡药业、仁和药业、国农科技、瑞普生物涨停。金陵药业、亚太药业等涨逾7%。康美药业、康弘药业、莎普爱思、奥赛康跌停。仁和药业获1.58亿元资金流入,排名第一。

医药投资情报20190430

投融资速递

1)Leon Nanodrugs完成1850万欧元A轮融资,利用粒子合成方法提高药物利用率

生物制药公司Leon Nanodrugs完成1850万欧元A轮融资。本轮融资资金将用于推进药物溶解技术研究,研发口腔和肠外生物制剂,治疗相关疾病。

2)Turning Point Therapeutics拟IPO募集1.67亿美元,开发新型小分子靶向肿瘤疗法

抗癌药物研发公司Turning Point Therapeutics宣布拟在纳斯达克进行首次公开募股,股票代码为TPTX,预计融资额约为1.665亿美元。公司专注于为具有二级抗性突变、新发现的疾病驱动靶标以及调节肿瘤微环境和肿瘤免疫的潜在靶标的癌症基因驱动因子设计新的化学产品。

3)纳米技术药物开发公司leon nanodrugs完成1850万欧元A轮融资

近日,纳米技术药物开发公司leon nanodrugs完成1850万欧元A轮融资。该公司将利用这笔资金扩展其服务业务,并与制药合作伙伴签订共同开发协议。据悉,leon-nanodrugs旗下主要产品是一款利用纳米技术研发的新型口服和肠胃外制剂。

公司动态

1)药明康德(603259)发布第一季度报告:营收利润双增长,营业收入27.69亿元

2)台康生技签订生物相似药EG12014全球授权销售合约

台康生技与生物制药公司Sandoz AG签订了全球专属授权销售合约,将在除台湾及中国大陆以外的地区开发乳癌生物相似药EG12014。依据合约约定,台康将获得500万美元初始基金,以及6500万美元的市场销售额。

3)天境生物和MorphoSys联手,完成多发性骨髓瘤临床III期患者给药

4)广生堂(300436)抗乙肝病毒药物阿德福韦酯片通过一致性评价

5)药明康德(603259)多名股东拟合计减持不超过11.93%

6)药明康德(603259)A股IPO时承诺锁定一年的股份将于5月8日起上市流通

7)珍宝岛(603567)亳州中药材商品交易中心将于今年9月正式开业

Bayer旗下非甾体雄激素受体拮抗剂获美国FDA优先审查

德国制药巨头Bayer宣布,FDA已授予darolutamide优先审查以及新药申请,用以治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。该药物是一种口服非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。

8)仙琚制药(002332)将更加专注于甾体激素系列产品的研究、生产与销售

9)Bayer旗下非甾体雄激素受体拮抗剂获美国FDA优先审查

德国制药巨头Bayer宣布,FDA已授予darolutamide优先审查以及新药申请,用以治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。该药物是一种口服非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。

10)新西兰监管机构批准葛兰素史克收购辉瑞(PFE.N)子部门的交易

每日专题

天风证券:科创板系列——博瑞医药,高端仿制原料药和中间体的专注者(五)

公司构建了四大药物技术研发平台:多手*药性**物平台、发酵半合成平台、非生物大分子平台以及靶向高分子偶联平台,积累了核心技术能力,开发出了一批在国际和国内市场拥有核心竞争力的产品。

公司形成了高技术附加值的医药中间体和原料药销售、药品技术转让以及与其它医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式,并进一步向制剂产品领域拓展,逐步建立起原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。公司形成了覆盖“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全产业链的持续盈利模式。

图表1:公司全产业链的持续盈利模式

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2018年,公司产品内销、外销收入基本相同,公司产品和服务的最终客户主要为全球知名仿制药厂家,包括:以色列梯瓦制药(Teva)、美国迈兰(Mylan)、日本日医工、日本明治、印度西普拉(Cipla)、印度太阳制药(Sun)、印度卡迪拉(Cadila)、韩国Penmix和印度卢平(Lupin)等,以及恒瑞医药、正大天晴、华东医药、扬子江药业、齐鲁制药和豪森药业等国内大型制药企业。

图表2:公司产品内销和外销金额(百万元)

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