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最新融资
2021年9月18日，迪飞医学科技（南京）有限公司宣布完成数千万人民币A+轮融资，本轮融资由江北科投集团旗下其瑞佑康基金投资。就在今年7月26日，迪飞医学刚刚获得IDG资本领投的2亿元融资，可见mNGS微生物检测创新平台在资本市场上热度高涨。
公司简介
迪飞医学成立于 2018 年，由世和基因孕育并孵化，是专注于病原微生物临床分子检测技术研发和服务的高科技企业，总部坐落于南京江北新区。世和基因自2008年起致力于临床肿瘤精准分子检测、液体活检及临床转化研究，于2013年创新推出大Panel实体瘤NGS基因检测，目前已积累超300,000万份样本的中国肿瘤NGS基因组数据库，累计发表SCI文章160多篇。
迪飞医学在感染微生物检测、高通量测序领域拥有丰富的科研及临检经验，拥有一支来自北美顶级名校、多学科交叉的百余人研发运营团队。
团队/技术
继产前筛查和肿瘤精准诊断之后，高通量测序和液体活检的技术进步推动了病原微生物领域的蓬勃发展。该技术具有不依赖培养、直接作用于临床样本、检测无偏向性及能够发现罕见和新病原体等优势。基于检测技术的前景以及新冠疫情的推动，越来越多的国内外临床机构开始重视宏基因组病原微生物检测（mNGS）在全面诊断感染性疾病中的优势。
公司自主研发的去人源宿主核酸技术-HUGOTM，可将微生物基因组序列在样本DNA总序列的占比提升10-100倍，实现病原微生物DNA富集，大幅提高检测灵敏度。
图片来源：公司官网
产品/服务
公司产品迪感康TM针对感染性病原微生物进行基于NGS的宏基因组学检测（mNGS），可快速、全面获取病原微生物种属信息，与传统方法联合使用可以提高病原体诊断的敏感性和特异性，实现更加精准的感染性疾病诊断。在迪感康的基础上推出迪感康S和SP系列产品，适用于免疫低下者进行多时间点动态监测，能在感染发生的早期快速报告诊断结果，为临床下一步诊断和治疗提供线索。
图片来源：公司官网
在提供产品之外，迪飞医学采取服务与产品相结合的发展模式，已与300余家核心医院逾1500名临床专家建立合作，同时在南京、北京、上海、广州等多个核心区域布局医学检验所，全面提速报告时效性，满足临床核心需求。除此之外，迪飞医学积累了丰富的临床数据，为后续公司研发提供明确的方向。
融资进展
2021年9月18日，迪飞医学宣布完成数千万人民币A+轮融资，本轮融资由江北科投集团旗下其瑞佑康基金投资，融资主要用于迪飞医学技术研发、产品注册及临床合作推进等；就在今年7月26日获悉，迪飞医学刚刚完成2亿元融资，由国际知名投资机构IDG资本领投，融资将布局病原微生物临床分子检测领域，主要用于产品注册、技术研发及临床合作推进等。公司已经累积完成了2轮融资。
行业背景
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感染性疾病是由细菌、真菌、病毒、寄生虫等病原体及其产物导致人体局部或全身性炎症，临床表现多样，病情复杂，病死率较高。据WHO统计，全球感染性疾病导致的患者死亡占全部死因的25%以上，每年约 1300 万儿童死于感染性疾病。在中国，感染性疾病占所有疾病的 50%以上，75%造血系统肿瘤患者和 50%实体肿瘤患者死于感染，脓毒症（严重感染）患者病死率高达 50%。
重症感染起病急、进展快、病原体复杂，临床上急需一种高效、准确、全面的病原体检测方法，指导感染性疾病及时诊断及治疗。
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在感染性疾病病原学诊断领域，传统病原微生物检测方法如形态学检测、培养分离、生化检测、免疫学及核酸检测在临床仍有着广泛的应用，以多重PCR、微流控等技术为依托的应用于单重或多重病原体检测的基因检测技术也开始逐渐应用于临床检测，不同检测手段各有利弊：
微生物分离培养和生化鉴定是临床公认的“金标准”，但这种方法操作周期长、失败率高，而且不是每种病原体都可以培养；涂片镜检、抗体抗原免疫等检测手段在采样当天即可报告结果，该方法的时效性强，但在敏感性和特异性上存在较明显的劣势，无法快速识别未知或者罕见的病原微生物；PCR检测在灵敏度、特异度和检测时效上明显优于培养法，但PCR法基于已知病原菌的基因组序列，所提供信息有限，依然不能解决临床诊断阳性率低的问题；质谱分析以其高灵敏度、特异性、自动化和高通量等特点，被广泛用于病原微生物蛋白质、多肽等的研究，但目前仅能处理培养后菌株等相对单纯样品，难以对原始临床标本中复杂背景样品进行病原检测，检测内容也仅限于病原体分型，在生物耐药性分析和毒力研究等方面进展较少。
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宏基因组测序（mNGS）是高通量测序在微生物研究中的一个重要应用，是对环境样品中的微生物遗传物质进行高通量测序，该方法能够快速、准确、高效获得整个微生物群的基因组信息，不依赖于微生物的分离培养，直接从环境中提取微生物的遗传物质，通过基因分析鉴定微生物类型，但也存在检测结果受宿主背景微生物组成影响、对样本要求高，易受其他部位样本污染，易受环境微生物污染，时效性不如核酸检测PCR、检测价格高等缺点。
目前mNGS技术主要应用在包括血流感染、中枢神经系统感染、呼吸道感染以及局灶感染在内的疑难危重感染以及不明原因感染等病原学诊断方面，也得到了临床专家的认可。通过对湖北武汉金银潭医院5例重症肺炎患者的临床资料和支气管肺泡灌洗样本进行mNGS检测，发现了从未报告过的与SARS病毒核苷酸序列相似度达79%的冠状病毒，也证明了mNGS在突发传染病检测中的重要价值。
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根据IMS的数据，目前微生物年送检量约5000万份，若按血培养每份120元计算，传统市场可以达到60亿人民币。从渗透率来看，美国血培养比例高达60%-70%，但中国血培养比例仅为 20-30%。未来中国血培养的比例还有很大的提高空间，市场空间较大。松禾资本预测，未来国内mNGS用于微生物病原的整体市场大小在50亿-80亿人民币。
国内分子诊断巨头也纷纷布局mNGS微生物检测领域，包括华大基因、赛哲生物、金匙基因、谱元科技、杰毅生物、博奥生物、达瑞生物、永诺生物、微远基因、迅敏康、微码、锐翌生物等，而且疫情的发展促使各家企业在今年纷纷拿到亿元级别的融资，整个赛道正在蓬勃发展。
总结
微生物感染存在死亡率极高，检测时效性极强等特点，在其检测领域尚存在巨大未满足的临床需求，宏基因组微生物检测作为近年来新兴的检测技术，正在蓬勃发展。
参考资料：
【1】智银医药-灵魂拷问：mNGS能否拿下病原微生物检测千亿市场？
【2】松禾资本-让病毒现形—高通量测序在病原微生物检测的应用
【3】投资界-迪飞医学完成数千万元A+轮融资，助力病原微生物临床分子检测领域
注：本文旨在介绍医药健康行业研究进展，不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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