不少医疗器械企业在实施UDI的过程中,常常会陷入一种误区,认为实施了UDI就可以实现UDI追溯。事实上,进行UDI的申报、赋码,仅仅是实现医疗器械产品UDI全生命周期追溯的第一步。那么,医疗器械企业究竟该如何建设产品追溯体系呢?下面,一起看看医迈德UDI全流程追溯解决方案是如何做的。

进行产品UDI赋码
在进行医疗器械产品追溯体系建设时,首先需要在生产端进行UDI质量的管控。医迈德UDI赋码系统,基于数字化和UDI物码技术,结合工业自动化、智能识别等技术,在生产线建立的一套软硬件结合的自动化/半自动化赋码、贴码系统(支持自动化、半自动化以及人工产线),助力企业快速构建满足国家与市场监管要求的追溯管理系统,让医疗器械追溯安全可查。

实现UDI精准追溯
在流通环节,通过医迈德UDI渠道追溯管理系统、医迈德SPD院内物资管理系统,可以精准实现从出厂到医疗机构消耗的精准追溯。医迈德UDI渠道追溯系统是基于UDI、批次的全渠道流通数据追踪管理系统,通过产品出库、入库、库存的精准管理,保证产品货物流、信息流、票据流的一致性,从而实现产品全流程可追溯。
医迈德SPD院内物资管理系统则是通过信息系统的标准化建设和院内物流管理流程再造,以及条码识别等技术的应用,实现采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、消耗、结算等数据的闭环管理,打通医院、供应商、配送商、生产厂家等医疗器械供应链中的各级环节,有效提高作业效率,降低差错和管理难度,助力医用耗材实现精细化管理。

确保数据真实准确
为了确保医疗器械产品货物流、信息流、票据流的一致性,医迈德库存盘点系统、发票管理系统、手术报台系统等,可以帮助企业快速、准确收集终端产品销量情况,并对销量数据进行验真,从而实现医疗器械产品的全生命周期精准追溯。
以上就是医疗器械产品UDI追溯体系建设的要点,大家还有什么想了解的呢?欢迎随时咨询医迈德(http://www.innovamed.com.cn/)哦~我们专注医疗行业10余年,医疗器械全生命周期追溯管理数字化专家,与强生等世界500强企业长期合作,为美国强生医疗公司开发的“翔云系统”入选2018年江苏省“腾云驾数”优选产品,为大家提供申请、编码、赋码、检测、数据管理、标签设备、产线改造、渠道追溯等一站式UDI服务。
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