#健康一夏#7月29日，贝达药业发出公告，称其与Agenus共同申报的泽弗利单抗注射液（Zalifrelimab，CTLA-4抗体）联合巴替利单抗注射液（Balstilimab，PD-1抗体）治疗晚期宫颈癌的临床试验申请已获得国家药监局批准。
宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一，由HPV感染所致，发病率在妇科恶性肿瘤中居第一位，在女性恶性肿瘤中居第二位，仅次于乳腺癌。据统计，2018年宫颈癌在全球范围内新发病例超过57万人，占因癌症死亡女性的7.5%。宫颈癌的发病率在中国较高，有接近1/3的病例发生在中国。
泽弗利单抗是一种人抗细胞毒T淋巴细胞抗原-4（CTLA -4）单克隆抗体（Mab），可抑制CTLA -4对肿瘤特异性T细胞免疫应答的抑制作用。CTLA-4表达于活化的CD4+和CD8+T细胞，其天然配体是B7分子，包括CD80和CD86分子。泽弗利单抗通过阻断CTLA-4与其配体（CD80和CD86）的结合来抑制CTLA-4对T细胞的负调控作用，从而增强肿瘤免疫监视和抗肿瘤反应。
泽弗利单抗作用机理图（来源：贝达药业官网）
巴替利单抗是Agenus开发的肿瘤免疫单克隆抗体，是一种与程序性死亡受体1（PD-1）相结合的重组单克隆抗体，具有抑制PD-1与其配体（PD-L1、PD-L2）结合的能力。PD-1自身可以促进淋巴结中抗原特异性T细胞的凋亡（即程序性细胞死亡），也可以减少调节性T细胞（抗炎的抑制性T细胞）的凋亡，以此来负调节免疫反应。而巴替利单抗是一种有效的PD-1拮抗剂抗体，通过抑制PD-1的功能来激活免疫系统以攻击肿瘤。
PD-1抗体作用机理图（来源：贝达药业官网）
泽弗利单抗和巴替利单抗项目是贝达药业通过战略合作引进的项目。2020年6月，贝达药业宣布与Agenus达成合作，取得巴替利单抗和泽弗利单抗在中国（包括香港、澳门和台湾）区域内单药或联用（包括联合其它药物）治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。