近日，美国食品药品监督管理局授予了胎盘来源细胞疗法CYNK-101快速通道资格（FTD），该疗法可用于晚期HER2/neu阳性胃或胃食管交界（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。此前，另一款同样由同种异体人胎盘造血干细胞衍生而来的未经基因修饰NK细胞疗法——CYNK-001曾两次获得美国食品药品监督管理局快速通道资格，分别用于治疗急性髓细胞白血病和复发性多形性胶质母细胞瘤。
CYNK-101疗法为基因修饰的NK细胞疗法， 是由同种异体的人胎盘造血干细胞衍生而来的。
胎盘干细胞带来新变革
干细胞发展至今，从造血干细胞的利用开始，已经进入以脐带、胎盘等组织为主要干细胞来源的全新时代。
当前，国内获得临床批件的干细胞药物，有一半采用脐带和胎盘来源的干细胞。此外，完成备案的干细胞临床研究项目中，过半是采用脐带或胎盘干细胞。 脐带和胎盘干细胞正在给人类医学发展带来新的变革。
从目前干细胞研究看来，干细胞技术开始应用于心血管疾病、神经损伤、糖尿病、肝病、肾病、烧伤烫伤、老年病等的治疗。 胎盘细胞已经成为再生医学的重要资源。 胎盘组织中的干细胞之所以重要，是因为它有其“特别之处”。
胎盘干细胞的特性
胎盘、脐带血和脐带构成了围产组织， 围产组织是获取新生儿干细胞的最佳来源，而胎盘中的干细胞就占了整个围产组织的85%-90%，因此胎盘中干细胞数量丰富，经培养后可供多人、多次使用。
脐带和胎盘源干细胞是人体组织中提取的最年轻的干细胞，活力最佳，易于大量扩增，满足治疗需要。
① 自我复制： 在体外理想的培养条件下，脐带和胎盘间充质干细胞可以进行大量扩增， 最终产生出数量巨大、一模一样的干细胞，供人们使用。
② 定向分化功能： 脐带和胎盘间充质干细胞能够分化为成熟的功能细胞，如肝细胞、心肌细胞、神经细胞、软骨细胞等， 从而替换老化或受损的身体细胞，对身体发挥修复作用。
③ 旁分泌作用： 脐带和胎盘间充质干细胞能够分泌很多营养因子和再生因子， 让生病的细胞重新焕发活力。
④ 归巢功能： 进入身体后，脐带和胎盘间充质干细胞随着身体血液循环巡游全身。当身体某些部位发生问题了，如细胞受损或老化，这些部位会发出信号分子， 脐带和胎盘干细胞会感知到这些信号，从而在这些需要修复的部位聚集和停留。
⑤ 免疫豁免的能力： 由于脐带和胎盘间充质干细胞不表达能引起免疫细胞激活的共刺激分子， 进入体内后，机体免疫系统不会对其产生免疫排斥反应，会被身体完全接纳。 在体外大量复制扩增的脐带和胎盘干细胞进入人体后，轻松避开免疫系统的攻击，快速归巢到需要修复的组织器官。而后通过定向分化和分泌活性因子发挥“减轻炎症反应、促进组织再生、抑制组织纤维化和瘢痕组织”的功能。
近年来， 干细胞技术已成为人类攻克各种疑难杂症的突破口，相关研究多次荣获诺贝尔医学奖，将引发继药物治疗、手术治疗后的第三次医疗技术革命。
随着国内干细胞研究的不断发展，大众家庭也开始主动了解、存储胎盘。 越来越多的家庭选择在国卫生物存储胎盘、脐带等围产组织，并且把握了宝宝一生一次的机会存储胎盘干细胞，庇佑孩子并且守护全家人的健康！