11月5日,我国开展的首轮国家组织高值医用耗材集中带量采购正式在天津开标,易生科技、上海微创医疗、乐普医疗等8家企业的10个产品拟中选,冠脉支架价格将从此前的1.3万元左右均价下降至700元左右,价格下降95%,按照采购计划,医保资金将节约109亿。
规模超百亿的冠脉支架市场断崖式萎缩,这一结果将导致相关厂家利润下滑、销售人员失业和心内科医生收入锐减等一系列连锁反应,相关上市公司股价也是跌跌不休,其中一家支架生产厂家(赛诺医疗)四位股东甚至当了逃兵,直接清仓式减持公司股份6150万股,占总股本的比例为15%。

此次带量采购的结果已经落地,价格降多少已经不重要,无论利空还是利好大家只能被动接受。但是从此次规则来看,最重要的一点是医保局貌似不认可器械的微创新,无论是进口还是国产,只要是钴铬合金或铂铬合金支架就放在同一层次竞价,按价格高低拿到相应的市场份额。
总体来说,国内器械企业研发实力相比西方还是比较落后的,原创性的产品比较少,大部分是微创新,国内企业擅长通过微创新进行产品迭代来维持产品价格体系,一旦这个模式不被认可,无法维持稳定价格体系的厂家将遭受巨大的打击。
器械耗材具有品类多、规格不一、差异化大等非标特性,且单品种规模一般比较小,在以往招标采购制度下耗材降价难度非常大,在目前医保局这种态度下,大家应该重新思考骨科、IVD、心内耗材或其他普通耗材集采的可能性。

自从国家医保局成立以来,医保作为产业链中唯一的超级大买方,医保局主要职能是保护医保资金安全,同时让老百姓可以享受更好的医疗服务。
从医保局节约资金的角度来看,下一个可能带量采购的领域应该具有消耗医保资金大、用量大、国产化率高、标准化程度高等特性。
比如骨科,国内市场规模接约250-300亿,行业增长约15%,其中创伤的国产化率超过70%,脊柱国产化率约40%,关节国产化率约25%,创伤和脊柱两个细分领域国产化率较高,而关节标准化程度相对高,这些特性都让骨科领域可能会是医保局下一个猎物。
比如人工晶体,该耗材主要用于白内障手术,全国一年植入量约370万例,价格在千元到上万元不等,总体市场规模约40亿,国产化率约20%。
虽然人工晶体规格品牌众多,但不少省份已经开始了带量采购试点,预计一些中低端产品是可能带量采购的。
再比如,IVD领域出厂规模约700亿,其中,生化领域具有国产化率高、开放式平台和市场规模大(预计150亿规模)等特点,所以生化领域带量采购的可能性非常大。
IVD领域最大的领域化学发光是封闭式的,国产化率不到20%,每家厂家擅长的病种又还不太一样,短期带量采购可能性不太大,时间拉长看也是有可能带量采购的,毕竟办法总比困难多。
最后,一些普通耗材,虽然价格比较低,但是标准化程度非常高,也是有可能带量采购的。

医疗器械行业细分领域众多,也有很多是自费的耗材,这些领域不受医保带量采购影响,市场需求也非常大。
比如用于肿瘤诊断PETCT检查,除深圳等少数富裕的地区进入医保,全国大部分地方都是自费,费用不便宜,每次检查费用8000-10000元,但患者做PETCT检查基本都需要提前预约,需求非常旺盛。
比如牙科领域耗材包括烤瓷牙、种植牙.修修复材料等,这些涉及牙齿整形美容的基本不报销,中国老年人牙齿治疗率是欧美的50%,而且中国老年人口基数大,市场潜力巨大。
比如防治近视眼的角膜塑形镜,随着国内电子产品普及和学习压力增加,我国小学生近视眼发生率23%,中学生约55%,大学生约76%,共有3亿的近视眼患者,其中2亿为青少年,2019年角膜塑形镜的销量约为79万副,市场渗透率还有很大提升空间。
比如医疗美容耗材,随着国内生活水平提高,国内医美行业进入高速发展期,国内医疗美容渗透率仅2%,相比海外10%渗透率,仍有5倍的成长空间。
除此之外,还有一部分器械耗材还处于发展兴起阶段,具有高水平的创新性,这类对医保资金消耗不大,五年内应该看不到集采风险,比如心脏瓣膜置换术TAVR、神经介入疗法,这类新技术也可以为医生创收提供新途径。耗材里面应该还有很多是患者自费的,这里就不一一列举了。
虽然面临带量采购困局,但医疗耗材领域仍不缺乏投资机会。中国人口老龄化带量的需求是非常确定的,人类对健康的追求也是无止境的,历史在前进,时代在进步,技术在革新,一些陈旧的治疗技术会逐步被新的技术替代,在这新旧交替的过程往往孕育着新的投资机会。
医药行业每一次的巨变就会迎来新的机遇,12年的限抗政策迎来了中药行业大发展,15年药物评审制度改革推动了研发外包蓬勃发展,16年山东疫苗事件孕育了疫苗牛股,18年仿制药带量采购引发了创新药大牛行情,也许今年的医疗耗材带量采购迎来创新医疗器械元年!
翼虎黄琦
于2020年11月14日
