天猫店铺“smoothskin慕金旗舰店”销售的Smoothskin慕金pure脱毛仪，欺骗消费者，已购买的可要求退一赔三。
骗术一、通过形式审查获准上市销售，却谎称美国FDA认证
请看交易快照
交易快照里都是FDA认证其功效
慕金虚假宣传Smoothskin脱毛仪经过美国FDA认证，实际上只是通过了美国FDA的形式审查，批准上市销售而已。
请见FDA原文
再请看译文：
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf20/K200184.pdf
我们已经审查了贵方510（k）关于销售上述器械的上市前意向通知书，并确认该器械实质上等同于1976年5月28日《医疗器械修正案》颁布之日之前在州际商业中合法销售的已上市器械（适用于附件中所述的使用指征），或根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）规定重新分类的器械，勿需上市前审批申请（PMA）的批准。因此，你方可以在遵守该法案一般管理规定的情况下上市销售该器械。尽管本函中将贵方产品称为器械，但是请注意，批准的产品可能是复合产品。
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm网站中的510（k）上市前通知书数据库可确认提交的复合产品。该法案的一般管理规定包含年度登记、器械清单、良好生产规范、贴标签以及禁止错误标签和掺假等要求。请注意：CDRH不评估与合同责任保证相关的信息。但是，我们提醒您，器械标签必须真实，不得产生误导。
如果贵方器械划分（见上述）为II类器械（特别管控）或者III类器械（上市前申请），则可能需要额外的管控。影响贵方器械的现有主要法规可在《美国联邦法规》第21章第800-898部分中查阅。此外，食品和药物管理局可能会在《联邦公报》上发布有关贵方器械的进一步公告。
请注意，食品和药物管理局发布实质等效性认定并不意味着食品和药物管理局已认定贵方的器械符合法案的其他要求或由其他联邦机构管理的联邦法律和法规。贵方必须遵守所有的法案要求，包括但不限于：美国食品和药物管理局关于登记和列表（美国联邦法规第21章807部分）、贴标签（美国联邦法规第21章801部分）、医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（美国联邦法规第21章803部分）的规定
10903NewHampshireAvenue Doc ID# 04017.04.13 Silver Spring, MD 20993
www.fda.gov
K200184 - 亚当 史蒂文森（Adam Stephens） 第二页
器械或复合产品的上市后安全报告（美国联邦法规4第21章B子部分）（见https://www.fda.gov/复合产品/管制信息指南/上市后安全报告-复合产品）；质量体系（QS）法规（美国联邦法规第21章820部分）规定的器械良好制造规范要求或复合产品的良好制造规范（美国联邦法规4第21章A子部分），以及（如适用）电子产品辐射控制规定（法案第531-542节）；美国联邦法规第21章1000-1050。
另外，请注意下列法规，“错误标签请参考上市前通知书”（美国联邦法规第21章807.97部分）。有关《多药耐药条例》（美国联邦法律第21章803部分）规定下不良报告事件的问题，请访问https://www.fda.gov/医疗器械/医疗器械安全/医疗器械报告-多药耐药-如何报告医疗器械问题。
有关医疗器械和辐射产品的全面监管信息，包括标签规定的信息，请参阅器械建议(https://www.fda.gov/医疗器械/器械建议-全面监管协助)以及访问美国医疗器械和辐射健康中心了解(https://www.fda.gov/培训和持续教育/cdrh学习).。此外，您还可以联系工业和消费者教育部（DICE），询问有关特定监管主题的问题。欲了解更多信息，请访问工业和消费者教育部网站
(https://www.fda.gov/医疗器械/器械建议-全面监管协助/联系我们-工业和消费者教育部-dice），或通过电子邮件(DICE@fda.hhs.gov)或电话(1-800-638-2041或301-796-7100)联系工业和消费者教育部。
附件
此致
Jessica Mavadia-Shukla
代理总监助理
DHT4A: 普通外科器械部
OHT4: 外科和感染控制器械办公室 产品评估和质量办公室
器械和辐射健康中心
器械和辐射健康中心
附件2: 使用说明
510(k) 编号 （如已知）: 未知 器械名称: 皮肤光滑洁净器 使用说明:
皮肤光滑洁净脱毛器用于清除多余的毛发。皮肤光滑洁净器能够永久性抑制毛发再生，在治疗方案完成后6个月，9个月和12个月的测试中，证明能够长期、稳定地减少毛发再生数量。
说白了，Smoothskin Pure是基于与1976年之前批准上市的脱毛仪构成实质等同，而被美国FDA批准上市，并非获得美国FDA功效认证。
Smoothskin脱毛仪现在的宣传 FDA认证变成了FDA CLEARED（获准）
骗术二、Cyden公司成立于2002年，而且销售的脱毛仪不过是与1976年之前上市销售的脱毛仪构成实质等同的技术，却谎称41年科研结晶。
页面宣传：41年科研的结晶-革命性脱毛仪 41年的持续研究 由大型变家用 1999 Cyden的大型激光脱毛仪。2012 Cyden早期的家用脱毛仪(测肤传感器和脱毛仪分离)。2015 20万次闪光 每分钟60闪的Gold。2020全新上市pure 不限次闪光 每分钟133闪。
Cyden公司官网（https://www.cyden.com/）载明Cyden公司成立于2002年，2009年SmoothSkin by ipulse与Boots合作在英国推出，是市场上第一款家用IPL脱毛设备，而SmoothSkin店铺宣传最初产品是1999年，并且官网载明企业有30多年的激光研究经验，而涉案店铺宣传41年持续研究。另外，Cyden公司首席执行官Giles Davies也非已有41年科研经验的研究学者。
经查询，最早使用的技术是激光和IPL（Intense Pulsed Light），这类专业设备在国际上有三巨头，美国的科医人（Lumenis），以色列的飞顿（Alma）和赛*龙诺**（Syneron），三家里有两家是以色列的公司。从医院到家用，美国公司科医人最早看出很多人希望有家用脱毛仪器。2003年，一个科医人的小团队出来单干，成立了SpectraGenics（后来更名为Tria Beauty），专注做家用激光脱毛仪，他们开发出的Tria Laser系列脱毛仪，是第一个被美国FDA认证的家用激光脱毛仪，据说还是唯一的一个，现在是全世界市场占有率最高的产品。因此，宣传SmoothSkin产品经历41年的持续研究与科研实属无稽之谈。
骗术三、利用公证书虚假宣传。
页面宣传：2020天猫双11 脱毛仪销量第1 NO.1 *数据摘自天猫生意参谋2020年双十一期间(截止11月11日的近30天)脱毛仪类目商品交易指数第一。SMOOTHSKIN慕金品牌诚信经营，*制抵**虚假交易，经南京公证处公证(2020苏宁石城证字第19743号),数据真实有效。
夸大宣传公证处公证，公证处可以对某个时刻具体数据进行公证，比如双十一某个时间点的销量、销售额，但不会对销量第一进行公证，但SmoothSkin宣传指向“销量第一 NO.1”获得公证，属于虚假或引人误解的宣传。