近两年来,实现高速增长的CXO领域已成为整个医药行业的主旋律。CXO企业纷纷进入收获期,开启高光时刻。然而在这样一片形势大好的情况下,曾经业务跨度比肩药明、身处第一梯队的睿智医药却显得混乱不安。
2021.01 睿智医药原董事长惠欣 辞职 ,任职一年半。接任者胡瑞连履新不足3个月,即涉嫌 职务侵占 ,被公安机关采取刑事拘留强制措施。
2021.08 时任副总经理杨新球、首席财务官辜团力分别 辞职 。
2021.11 胡瑞连、公司董秘梁宝霞 辞职 ,曾宪维接任董事长。
2022.10 CEO华风茂因个人原因 辞职 ,上任仅1年3个月。
高管频繁更迭,不难预料,睿智医药的经营及业绩也难言稳定。
10月下旬,睿智医药发布2022年三季度报告。报告显示,归属于上市公司股东的净利润10.23亿元,同比增长6799.4%;归属于上市公司股东的净利润6680.72万元,同比增长589.07%。


看似惊艳的业绩增长背后,主要归因于“变卖资产”换来的短期投资收益。今年以来,出售益生元、出售小分子CDMO业务......一系列资本运作,让睿智医药的资本市场前景变得扑朔迷离。在国际政策变动、国内集采利空等因素的影响下,睿智医药现状如何?行业扎堆拓展CXO业务,是否预示“洗牌期”的到来?
置出业务 以求CXO发展资金
是行业缩影 还是另辟蹊径?
2003年,睿智医药成立。其前身睿智化学曾和当下的行业龙头药明康德处于同一起跑线。2018年,睿智化学借壳量子高科(量子生物)在深交所创业板重组上市,更名为“睿智医药”,主营CRO/CDMO业务和益生元业务两大板块。这两年,睿智医药也快速地完成了从小分子CDMO向大分子CDMO的转型。
随着海外CDMO业务转移和国内创新药研发火热,CRO/CDMO行业也高歌猛进。然而,睿智医药却始终业绩疲软。再加上一系列人事动荡,资本市场对于睿智医药的投资价值一直争议颇多。
事实上,睿智医药是国内少数同时覆盖生物药、化学药全流程临床前CRO及CMO业务的医药研发服务龙头公司,但于这样一家老牌CXO企业,人员不断更迭的背后,同公司经营管理缺位、业绩大幅下滑不无关联。
今年上半年,睿智医药江苏有限公司曾因为未能按照排污许可证规定的自行监测方案开展自行监测,违反了《排污许可管理条例》第十九条规定,被监管机构责令改正,并处以59600元罚款。
如果说,“环保罚单”仅仅是企业管理方面存在风险的一个缩影,那么经营状况下滑则实打实地引发了投资者用脚投票。
据睿智医药半年报,其总营收8.45亿元,同比增长26.14%;净利润513.8万元,大幅下降87.43%;归母扣非净利润亏损100.8万元,下降103.26%。其中,医药研发及生产外包服务(CRO/CDMO)板块上半年净利润594.63万元,同比下降88.47%。而从归母净利润的同比增速看,睿智医药净利润增速则超过100%。睿智医药表示,原因主要是报告期内为聚焦医药研发及生产服务业务(CRO/CDMO业务),公司置出益生元业务产生投资收益。
为进一步改善经营状况,提升业务效率,今年上半年睿智医药连续出售资产:
3月9日,睿智医药首先卖出营收贡献最小的小分子CDMO业务。睿智医药宣布拟将经营该部分业务的凯惠药业100%股权出售给同行博腾股份,交易价格为2.66亿元。
3月31日,睿智医药又以“为聚焦主业,优化业务结构和资产负债结构”为由,置出益生元相关业务。公司宣布,拟将持有的量子高科100%股权以2.37亿美元对价转让给Tate & Lyle Investments Limited(泰莱公司),将持有的量子江门100%股权转让给江门市新会区合锋贸易有限公司(简称“江门合锋”)或江门合锋指定的主体。

之后,睿智医药将完全剥离益生元业务,进一步聚焦CXO核心业务,即在巩固小分子CRO业务的基础上,加大力度开拓大分子CRO+CDMO潜力市场。
业内分析人士表示,短期来看,处置优化资产对于睿智医药而言可以快速改善现金流和企业经营状况,但从长期来看,考验睿智医药发展的关键在于清晰、明确的定位及战略,成为一家更加纯粹的以CXO为主业的公司,或将有利于投资者对公司资本市场定位与估值的重塑。
不仅如此,若从睿智医药自身发展和战略角度考量,剥离益生元业务后,将更有利于公司的资源集中,加大CXO领域的投入。此次交易完成后,睿智医药将获得大量的资金,在偿还部分借款、降低财务费用的同时,用于加强新研发平台的建设、进一步的产能提升与业务拓展,有利于公司提高盈利能力及核心竞争力。
国际风吹草动 国内市场拥挤
CXO行业 势必迎来洗牌变革
根据Frost&Sullivan数据,全球CRO服务收入在2015年至2020年间由443亿美元增长至672亿美元,年均复合增长率为8.7%。全球CDMO市场收入2016年-2021年年均复合增长率为12.5%。全球药物研发投入增加,在研药物数量持续增加,制药公司在药物研发阶段及未来商业化阶段都需要更多的外包生产服务。
实际上,积极寻求转型的不止睿智医药,面对市场寒冬,众多企业围绕CXO业务布局均有所调整:
九洲药业 收购杭州TEVA,以快速提升公司CXO业务的承接能力。
普洛药业 转型CXO和制剂业务,今年二季度末在建工程为10.17亿元,同比增长272.1%。
美诺华 定增大力发展CXO业务,定增项目将分步投产,预计产能3700多吨。
奥翔药业 目前进行的CXO业务项目总数有19个,非公开发行募投项目7个车间均已完成厂房建设。
信达生物、复宏汉霖等 多家创新药企的关联公司或旗下公司都开始向外承接CXO服务。
三生制药、贝达药业 通过合资等方式向CXO领域延展。
……
整体而言,由于全球医药研发市场规模仍在不断增长,CXO行业依旧是医药板块中最具确定性的赛道。不可避免的,这个市场也逐渐变得拥挤。
同时,国际政策变化也牵动国内CXO行业神经。
今年2月,美国商务部将33家中国实体列入“未经核实名单”,其中包括药明生物,而进入名单也意味着从美国进口商品将会受限。一经颁布,港股药明生物跌去30%,A股药明康德跌停。
9月,美国颁布一则关于国家生物技术和生物制造行政命令。过去,美国过于依赖产业外包,以至“威胁到了美国获取关键生化产品的能力”,新方案将通过重塑供应链,取代“国外脆弱的供应链”。

就在此条命令颁布的第二天,CXO板块出现大跌,其中药明康德、凯莱英等盘中跌停,九州药业、泰格医药等龙头公司跌幅超7%。

有医药基金经理认为,由于国内CXO企业的收入75%以上来自海外,对地缘政策敏感度较高,外国政策可能导致市场对中国CXO企业中长期景气度的不乐观,进而影响到赛道的估值评估。
此外,创新药市场的变化也在加速CXO行业的洗牌。一是国内集采导致了创新药大幅降价,二是国内创新药产品同质化严重。
对于大型创新药企而言,自建临床团队成本更低,质量也更有保障,一些管线比较多的大型创新药企业,如百济神州、恒瑞医药,开始自建CXO团队;而在医保谈判、集采等政策的影响下,传统药企利润缩水,开始转型CXO。
为了能在这场“弱肉强食”的竞争中获得生存的机会,部分中小CXO开始寻求“差异化”发展路线。在细分领域不断加强技术优势,深挖护城河,如专注安评的昭衍新药、专注基因治疗药物的和元生物、专注ADC药物的迈百瑞等等都在各自领域取得了一定的优势地位。
医药行业加速变革。睿智医药在其中的收获几何,还难有定论。
记者:郭皓淳
编辑:郭皓淳