编审专家：
樊春红 北京大学人民医院 检验科 副主任技师
2020年2月22日晚间，国家药监局发布公告，继春节期间新冠病毒核酸检测试剂获得国家批准的注册证之后，新增应急审批通过3家企业报送的3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂。
核酸检测法与抗原抗体检测法是两类关于新型冠状病毒的检测方法
核酸检测
核酸（DNA或RNA）是病毒的遗传物质。
提取“特殊”基因序列片段“放大”并且大量“复制”即可确定结果。
抗原抗体检测
利用抗原与抗体进行特异性结合反应。
核酸检测可分为：
基因测序
针对全新且未知的病毒核酸进行解读分析
耗时：新冠病毒的基因测序为5天
缺陷：病毒的全部序列检测仪器成本较高、结果需专业人士分析解读且耗时较长。
聚合酶链式反应（PCR）
该技术广泛适用于分子生物学实验。
缺陷：操作较繁琐，易造成实验室操作人员的气溶胶感染。
荧光定量PCR检测（第二代PCR技术）
目前检测新型冠状病毒官方推荐的技术方法。
与其他PCR 技术相比，提高了灵敏度和特异性。
恒温扩增技术
相对于PCR技术所需精准温度控制，恒温扩增技术对仪器温度的要求更低。
缺陷：需专业人士操作具体步骤，结果容易造成假阳性。
“快速检测”：抗原抗体检测
直接法/间接法
利用抗原与抗体特异性结合的原理，采用胶体金检测法，用已知的抗体检测未知的抗原，或用已知的抗原检测未知的抗体，从而判断是否有感染。
抗体主要分为免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG），阳性可分别作为现症感染和既往感染的指标。
该方法检测耗时较短，无需特殊仪器。
缺陷：抗体检测有窗口期，不能检测早期感染，存在一定的假阴性和假阳性。
目前有关“快速检测”的试剂盒，还需经过药审部门评审确认。
参考文献
1.国家卫生健康委办公厅，新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202002/8334a8326dd94d329df351d7da8aefc2.shtml
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3.Chan J F W, Yuan S, Kok K H, et al. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster[J]. The Lancet, 2020.
4.Wrapp D, Wang N, Corbett K S, et al. Cryo-EM Structure of the 2019-nCoV Spike in the Prefusion Conformation[J]. Science, 2020.
5.丛玉隆.实用检验医学:下册.第2版.北京:人民卫生出版社,2013