黑龙江省药采网今日发《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上交易资格的公告》，对于名列其中的企业不啻平地一声雷，5个品种共涉及24个企业，在黑龙江省药品集中采购平台交易资格被暂停。

具体涉及哪些企业如下表所示。

在仿制药一致性评价的相关政策中，“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”早已被反复提及，江西省是最早明确将未过一致性评价品种暂停挂网采购的，黑龙江也做出行动，相信其他各地落实这一政策也不远了，对于企业而言，是否过一致性评价终将决定产品生死。

对于黑龙江省此次涉及的5个品种市场情况，经七纬五带您做一回顾如下。

瑞舒伐他汀钙片

这里有一个乌龙先行说明，南京先声东元制药的瑞舒伐他汀钙片已于16日宣布收到国家药监局的补充批件，通过一致性评价，想来黑龙江卫计委也需要做一更正，恢复南京先声该产品的交易资格。

国内瑞舒伐他汀5家生产企业的一致性评价竞赛上，鲁南贝特制药落于下风，其余四家正大天晴、海正药业、京新药业及先声均已通过一致性评价。鲁南贝特的瑞舒伐他汀（10mg）正在此次暂停交易名单之中。

根据相关数据，瑞舒伐他汀钙以原研阿斯利康占据最大市场份额（67.4%），鲁南贝特在国产中市场份额最大（17.0%），此次被暂停交易资格，对其当地市场也将造成一定冲击，对于已过评的几家企业而言也是一个抢占市场份额的好机会。

苯磺酸氨氯地平

苯磺酸氨氯地平是目前中国市场应用最广泛的降血压用药之一，是钙拮抗剂类降血压药的重磅品种。 目前过一致性评价企业有华润赛科、江苏黄河及扬子江药业。

在国内庞大的高血压人群用药需求下，高血压药物市场巨大。据相关数据统计，氨氯地平2017年样本医院销售额达7.55亿元，近几年市场较为稳定，剂型以片剂为主（99%）。

辉瑞"络活喜”占据了国内苯磺酸氨氯地平片84%的市场份额，华润赛科与扬子江药业各自也只占到4%。

头孢呋辛酯

头孢呋辛酯是第二代头孢类抗生素，原研为葛兰素史克，国内有进口片剂，商品名“西力欣”，规格0.25g。据相关数据统计，头孢呋辛近几年销售额下降趋势明显，这与国家限抗令相关政策的不断推出有关。头孢呋辛2017年样本医院销售额5.55亿元，同比下滑8.62%。，剂型以注射剂为主（4.58亿元，82.5%），其次片剂（9019万元，16.2%）。

2017年头孢呋辛酯片的生产企业中，苏州中化药品以35.4%的市场份额排名第一，其次为原研厂家葛兰素史克占比27.47%，国药致君20.29%，珠海联邦5.60%。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

富马酸替诺福韦二吡呋酯作为新一代的抗乙肝病毒药物，凭借强效、安全、几乎不耐药等优势成为全球乙肝患者治疗的一线长期用药。 原研为吉利德，国内有进口片剂，商品名“韦瑞德”，规格0.3g。

据相关数据统计，近几年替诺福韦增长飞速，2016年同比增长高达210%，2017年样本医院销售额2.41亿元，同比增长83%。，剂型以片剂为主（99%）。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片的生产企业中，原研地产化品种占据市场份额最大，其次原研进口、成都倍特。

蒙脱石散

蒙脱石散是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。原研益普生，1999年进入中国，商品名“思密达”，规格为5mg、10mg。

据相关数据统计，2017年蒙脱石样本医院销售额4725万元，由于该品种在县级及以下医院和零售药店终端占比较大，依据PDB样本医院推算的整体市场数据可能偏差较大。据相关统计其放大后的医院和零售终端整体市场规模可达39亿元。

原研产品“思密达”占据了70%左右市场，先声药业“必奇”位列第二，市场份额15%。

最后，让我们再回顾下哪些品种已经过评。