目前国际上对近视控制的研究主要聚焦于三个方面：周边离焦、低浓度阿托品和户外阳光。受ok镜良好的控制近视效果影响，周边离焦理论越来越受到专业的关注，而从ok镜延伸出来的离焦软镜设计也慢慢出现在了公众的视野，今天我们就详细的和大家聊聊周边离焦软性隐形眼镜设计及数据研究。
上图左边显示的是理想状态下，外界物体的成像全部完美的聚焦在视网膜上，而实际情况是右图（右侧那根虚线）近视的眼睛眼轴更长，在佩戴了框架眼镜或普通软镜之后，中心区域（黄斑区）成像在视网膜上，而周边区则成像在视网膜后方，形成远视性离焦状态，而这种偏差会导致眼轴进一步增长，如果想阻断这种不良反馈，就需要佩戴周边离焦的镜片设计，让周边成像前移，移至视网膜上甚至视网膜前（右图左边虚线），这个效果已经在动物实验以及ok镜的数据得到证实[i]。这就是离焦软镜的设计初衷。
既往文献
2011年Nicla S.Anstice发表在American Academy of Ophthalmology的研究：
研究采用双盲对照，试验组（双眼中的一眼）为环形设计双焦软镜(DF)，对照组（双眼中另一眼）为单光普通软镜(SVD)，十个月后左右眼交换，再戴十个月。结果显示，双焦软镜明显抑制近视增加（抑制度数55%，抑制眼轴42%）[ii]
BrienHolden使用Focus Progressives, CIBA Vision（视康）镜片与框架眼镜对照一年，结果显示，框架组度数增加0.84D，而离焦软镜组只增加0.54D，眼轴长度的增加也由框架组的0.39mm 降至离焦组的0.24mm[iii]。
Jeffrey J.Walline使用库博coopervision proclear multifocal “D” 对照 强生日抛1day Acuve
结果显示，两年普通软镜组近视增加1.03D，而离焦设计组只有0.51D（控制率50%），普通软镜组眼轴增长0.41mm，离焦设计组 0.29mm[iv]。
另外，香港理工大也做了一份研究，自行设计的双焦软镜（DISC），中心看远同心圆设计，全矫和离焦区50:50，离焦量+2.50D，对照组为单光软镜(SV)。
随访两年，近视度数增长0.3D/年（试验组） VS 0.4D/年(对照组)，眼轴0.13mm/年（试验组）VS 0.18mm/年（对照组）。
实验还发现离焦软镜的控制效果和佩戴时间呈正相关，也就是离焦软镜每日佩戴时间越久，控制效果越好[v]。
PhilipRaey在2016年比较了ok镜和离焦软镜以及常规框架眼镜的控制效果，ok镜使用美国CRT，离焦软镜使用日抛misight和自行设计的双焦+2.0D的软镜，结果表明ok镜和离焦软镜都有良好控制效果（分别1.17D/年降到0.09D/年，离焦软镜是1.15D/年降到0.10D/年）[vi]。
上图是近年研究数据和近视控制率。
早在十几年前就有研究表明，儿童及青少年独立佩戴及护理软性抛弃型隐形眼镜是安全的[vii]。那我们接下来盘点一下现今国际上都有哪些品牌和设计。
周边离焦软镜和之前就存在的老视多焦软镜并不完全相同，后者的设计是为了帮助中老年朋友矫治老花眼的，但是中心看远周边看近的老花设计和近视控制的周边离焦设计确有异曲同工之妙。
上图是Coopervision的平衡渐进设计，分别是中心看远（D片）和中心看近（N片），D片理论上有近视控制作用。
∆ 有Biofinity和Proclear两个系列。
上面是目前市面上的老花多焦设计镜片。研究报道显示有些设计对近视控制也有作用，但理论上来说，老花设计的离焦量一般为+2.00~+3.00D，相较ok镜应该会弱一些。
除了老花多焦设计，现在还有专为近视控制设计的离焦软镜产品，包括Coopervison的Misight、捷按视、视界、蝶莱、安视美以及eyesight设计，志汇眼科有幸和星创视界旗下实验室合作，对相关产品进行了样品实测，现将部分结果向大家分享一下：
1.Misight（日抛）
镜片在焦度计下呈现均匀规整的同心圆形，离焦量随着同心圆向外延伸而增加，大概在+1.00~+3.00D之间，镜片实测中心厚度0.09mm。
我们把显色标尺的范围缩小来观察中央3mm区域，会发现中央光学区似乎也有环形设计，不过屈光度变化不大（因为标尺范围变窄，灰色区域显示超范围）。
此为电镜增强图，可以隐约看到环形设计
2捷按视（双周抛）
在全色阶显示情况下，可以看到捷按视设计的离焦变化明显，中央区约-2.00D,旁中央黄色区域约+3.00D（离焦量+5.00D）周边红色区域+7.00~+9.00D.中心厚度实测0.135mm。
同样，我们把标尺缩小观察中心区域，似乎也存在渐进设计。但捷按视与其他镜片不同，其厚度稍厚，按照公开发布信息，镜片在眼中可以形成泪液辅助，所以镜片光度-2.50D的镜片有可能形成-3.00D的实际效果。
这是电镜增强效果，可以看到其在周边区多了一道环形区域，类似ok镜的反转弧逆几何设计。考虑其中央可能是区域渐进式离焦设计，所以在电镜下光学区看不出特别区带。
3.视界（Biothin 日抛）
镜片的光度分布还是挺漂亮的，而且整个镜片来看，离焦量较大，中央区-2.50~-2.75D之间，第一个黄色离焦环一下跃升到约+6.00~+7.00D（离焦量约+9.00D），镜片边缘有四个灰色区域超出显色范围，实测高达-30D以上，未能确定功能，可能是工艺流程的附带效果。实测镜片中心厚度约0.1mm，中心光学区约3~4mm
把显色标尺缩窄，聚焦中心光学区，会发现中央区也有渐进式or环形设计？（公开资料显示是非球面连续渐进，从这张图上无法明确界定，考虑可能是色阶约0.25D一档还是太大的缘故）
上图为视界镜片的增强电镜图片。其在离焦区域形成一种特有的星形图案网文，这是因为离焦变化较大产生光学折射的拍摄干扰，从而出现这种明暗间隔的星形图案。仔细观察，在其他几款产品中也隐约出现，但不如这款明显。
4.蝶莱（日抛）
可以看到这款设计有些特别，其光学区是圆形，但离焦区成方形？中心光学区约3~4mm，离焦量约+2.00D,但随向周边好像离焦量也有增加， 最外面灰色环为-10D~-20.00D。
缩小显色范围可以看到中央光学区也是渐进离焦设计。
增强电镜图。可以看到其旁中心有一较窄的环形设计，而且其周边有特殊的处理（减薄设计？）
国内还有一款“安视美”和“蝶莱”同一家工厂同一种设计，是月抛。这两款产品均为硅水凝胶产品，注册证显示透氧系数为60x10-11(cm2/sec)(mlO2/ml xmmHg) 。
5.Eyesight
这款产品国内还没上市，据说是和Misight设计接近
看光学区设计应该也是同心圆的
增强电镜下看到密集而漂亮的同心圆设计，但在焦度计上好像无法清晰显示。
作者只是对不同镜片样本做了测试，未曾在临床使用，也无法评判不同设计的优劣，如果测试数据与厂家公布数值不符，请以官方数据为准。
本实验受到星创视界集团
首席专业官 连捷 老师
的大力协助，在此感谢！
同时感谢星创视界集团商品检测部的
成浩琳 老师、李雪薇 老师
的悉心指导。