近日，国外生物医药网站FiercePharma发布文章，介绍了未来10年专利将到期的15款重磅药物。而默沙东（AbbVie）的Keytruda（帕博利珠单抗）则赫然在列。
Keytruda于2014年首次获得FDA批准，目前仍处于增长期。即使在COVID-19大流行期间，该药物在2020年的销售额同比增长了30%，总销售额达到144亿美元。
医药魔方NextPharma
Keytruda多项适应症的批准促进了其表现，包括转移性非小细胞肺癌——已被确立为新诊断患者的标准治疗，以及肾癌、术后黑色素瘤和膀胱癌等。
而该产品获得的适应症只会越来越多。一份证券备案文件显示，截至3月底，Keytruda目前正在开展的临床试验超过1450项，涉及30多种癌症类型，有超过1050项试验将其与其他癌症疗法结合。
通过与靶向药物和其他免疫疗法联合，默沙东和合作伙伴希望利用Keytruda已知的免疫检查点阻断效果，更严格地控制癌症。最近的一个成功的例子是与卫材Lenvima形成的鸡尾酒疗法。至少有一位分析师认为，免疫肿瘤药物和酪氨酸激酶*制剂抑**联合治疗一线肾癌方面拥有最好的数据。
尽管如此，Keytruda在转移性疾病方面的研究仍在不断开展，以期在日益饱和的市场中保持领先地位。分析人士认为，真正的增长机会在于围手术期的新辅助治疗或辅助治疗。Bernstein分析师在最近的一份报告中称，到2028年，Keytruda在这一领域的销售额将达到72亿美元。Bernstein团队估计，如果Keytruda显示出同类产品中最好的业绩，这个数字可能会增至170亿美元。
作为PD-1/L1*制剂抑**类药物的王者，Keytruda有望在2023年取代艾伯维Humira，成为世界上最畅销的药物。根据Evaluate公司2020年4月的另一项统计，2026年该药的全球销售额可能达到243.2亿美元。
但另一方面，Keytruda如今越成功，默沙东就越需要在2028年该药物跌落专利悬崖之前做好准备。生物类似药已经在酝酿之中。一家名为PlantForm Corporation的加拿大公司最近公布了与巴西卫生部Bio-Manguinhos/Fiocruz的合作，将在巴西市场开发Keytruda的仿制产品。总部位于悉尼的neulone Pharmaceuticals与印度血清研究所(SerumInstitute of India)合作开发10个生物类似项目，包括Keytruda的生物类似药。
默沙东一些内部研发计划可以帮助弥补生物类似药的攻击。其中包括15价肺炎球菌疫苗V114，可与辉瑞的重磅*弹炸**Prevnar13及其新批准的Prevnar20相竞争。P2X3受体拮抗剂Gefapixant目前正在接受FDA的审查，用于治疗慢性咳嗽，在广泛的疾病中也有潜在的应用前景。
但这些都不足以填补Keytruda的收入空缺，因此默沙东也在寻求外部的业务发展机会。
默沙东“对所有形式的交易持开放态度”并有资金支持，即将上任的首席执行官RobDavis在4 月的电话会议上表示。这家新泽西制药公司刚刚通过将其女性健康、生物类似药和成熟药物分拆到Organon而筹集了90亿美元的现金。“我们对任何增加有意义资产的机会持开放态度”。
默沙东已经在奠定基础了，尽管目前为止主要是补强型交易。默沙东刚刚以约19亿美元的价格收购了 PandionTherapeutics，并获得了一种*在用潜**于治疗自身免疫性疾病的IL-2药物。还最近斥资27.5亿美元收购VelosBio，以开发潜在的first in class抗癌ROR1靶向ADC。
附表：未来10年专利到期重磅药物Top 15
相关阅读：未来10年专利到期重磅药物（1）——阿达木单抗