运行的策划
8.1 运行的策划技术和控制
8.1.1由多方功能小组负责编制定并实施《产品实现的策划程序》，对策划的时机、内容、质量计划的编制、实施、监督、修改和记录等作出规定。
8.1.2生技部负责策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划要与管理体系其他过程的要求相一致。
8.1.3策划应确定以下内容：
a) 产品的质量目标和要求；
2）过程的控制准则
c) 产品所要求的验证、确认、监视和检验活动,以及产品的接收准则；
A) 针对产品要求确定过程、文件和资源的需求；
d) 为实现过程控制及其产品满足要求提供证据所需的文件信息。
8.1.4策划结的运行过程以及结果应形成适合于本公司运作的文件，如质量计划等。
8.1.5公司控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取相应的措施减轻不利影响，并形成文件。
8.1.6公司外*过包**程包括运输和委外检测鉴定。
8.1.7环境运行策划与控制，从生命周期观点出发，公司从以下4各方面考虑：
1）适当时，制定控制措施，确保在产品或服务开发过程中，落实其环境要求，此时考虑生命周期的没一个阶段
2）适当时，确定产品和服务采购的环境要求
3）与外部供方（包含合同方）沟通组织的相关环境要求
4）考虑提供与其产品和服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响的信息需求。
8.2 产品和服务的要求
8.2.1.顾客沟通
8.2.1.1与顾客沟通范围包括：
a) 提供与产品和服务有关的信息；
A) 问询，合同或订单的处理，包括更改；
c) 获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨；
d) 顾客财产的处理和控制；
e) 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
8.2.2产品和服务要求的确定
在确定提供给顾客的产品和服务的要求时，供销部负责确定与产品有关的要求，确定内容为：
a) 产品和服务要求，包括：
1) 适用的法律法规要求；
2) 组织认为必要的要求。
A) 对其所提供的产品和服务，能够满足组织所声称的要求
8.2.3 产品和服务要求的评审
8.2.3 .1供销部负责组织相关部门对与产品有关的要求及本公司的附加要求进行评审。评审要在投标、接受合同或定单及接受合同或定单的更改之前进行。评审内容：
a) 顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；
A) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；
c) 组织规定的要求；
d) 适用于产品和服务的法律法规要求；
e) 与以前表述不一致的合同或订单的要求。 组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。
若顾客没有提供形成文件的要求，组织应在接受顾客要求前前应对顾客要求进行确认
8.2.3.2 适用时，组织保留以下方面的文件化信息：
a) 评审结果；
A) 产品和服务的任何新要求。
8.2.4 产品和服务要求的变更
若产品和服务要求发生变更，组织相关部门以及相关人员及时修改相关的文件信息，并通知相关人员知道已变更的要求。
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
本公司确保外部提供的过程、产品和服务符合要求，建立《外部供方控制程序》，对外部提供过程、产品和服务实施控制。
8.4.2控制类型和程度
公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司持续地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
公司应：
1)对外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；
2)规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；
3)考虑：
a）外部提供的过程、产品和服务对公司持续地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
A）由外部供方实施控制的有效性；
4) 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8.4.3 提供给外部供方的信息
适用时，提供给外部供方的形成文件信息应阐述：
1）供应的产品和服务，以及实施的过程；
2）产品、服务、程序、过程和设备的放行或批准要求；
3）人员能力的要求，包含必要的资格；
4）质量管理体系的要求；
5）公司对外部供方业绩的控制和监视；
6）公司或其顾客拟在供方现场实施的验证活动；
7）将产品从外部供方到组织现场的搬运要求；
在与外部供方沟通前，组织应确保所规定的要求是充分与适宜的。组织应对外部供方的业绩进行监视。并将监视结果的信息形成文件。
8.5生产和服务提供
8.5.1产品和服务提供的控制
8.5.1.1公司编制《生产和服务提供控制程序》通过以下方式，对服务提供的过程进行控制，保证服务质量满足要求：
1）获得实施服务所需的信息和文件，如合同书复印件、货物清单等，以确保相关人员及时正确理解相关信息；
2）在公司服务提供控制中对重要过程应编制必要的控制要求，如质量计划书、作业指导书、检验标准等；
3）使用适宜的服务设施，确保服务项目的顺利实现；
4）提供合适的工作环境，并采取必要措施应对各种不利环境的服务的影响；
5）配备适宜的监测设备，并按照相关规定，对服务的各过程和结果进行检查；
6）配备具备能力和相应资格的人员，以提供有关服务和完成相应任务；
7）采取措施，防止任务错误导致对产品、安全等方面的风险；
8）对物资接收和服务项目交付后的有关活动进行控制。
8.5.1.2本公司对与环境/职业健康安全相关的关键运行和活动的过程进行控制，让它们在规定的条件下进行，以确保环境/职业健康安全方针、目标和指标的实现。对缺乏程序可能导致偏离方针、目标和指标的运行情况进行控制，这包括：《运行控制程序》、《废弃物管理程序》、《相关方施加影响管理程序》、《新、改、扩建项目环境管理程序》、《能源、资源消耗管理程序》。控制程序的内容要求：
a)程序中必须明确全过程的控制，规定操作规范，必要时，应有作业指导书等文件详细补充。
b)明确岗位职责，对特殊或关键岗位进行必要的培训。
c)在程序中规定控制标准或参数。
d)对具有潜在影响的应明确预防措施。
e)明确管理职责，规定相关部门的日常检查和定期监测的要求。
f)各部门日常检查中发现的不符合，应及时纠正，并做好记录，必要时向管理者代表汇报。
g)定期监测应有监测记录，并有信息传达的要求。
公司的特殊工序为：硫化工序；
公司的关键工序为：挤出工序、缠绕工序、配料工序。
与供方或外包方有关的程序和要求应通报供方或外包方。
8.5.1.3办公室按照《运行控制程序》对公司的生活废水、噪声源进行管理控制，当有超标及相关方投诉时，做出必要的对应及治理，以确保公司有效地防治、减少水、噪声的污染。办公室负责公司范围内废水、噪声的控制情况监控。
8.5.1.4办公室按照《废弃物管理程序》对公司范围内所产生的各类废弃物进行分类及管理，尽可能地减少废弃物的产生，寻找有资格的外包方妥善处理各类废弃物，以减少由此产生的环境影响。生技部负责对工作过程的废弃物进行分类管理。
8.5.1.5公司按照《相关方施加影响管理程序》对公司使用的产品或服务中的可控环境因素予以控制，并对供方或外包方有关活动提出环境保护、职业健康安全方面的要求和施加影响，并对其进行跟踪、评价，以提高其的环保/安全意识，从而达到减少由此产生的环境和职业
健康安全影响。管理者代表负责<重点施加影响相关方一览表>的最终审批。生技部负责对生产过程的环境/职业健康安全要求传达与影响施加；供销部负责对物料供方的环境/职业健康安全要求传达与影响施加；办公室负责对固废处理者等其他的相关方传达环境要求，施加环境影响。
8.5.1.6当公司出现新、改、扩建项目时，按照《新、改、扩建项目环境管理程序》对新改建扩建项目的环境影响进行评估，严格执行“三同时”制度，采取有效的控制及防治措施，确保尽可能地减少对环境的不良影响。管理者代表负责对公司新、改、扩建项目环境评估结果的最终审批。
8.5.1.7办公室按照《能源、资源消耗管理程序》的规定合理配置和利用能源、资源，做好各项节能措施，以提高其利用率，从而达到减少浪费、降低产品的成本及减少环境影响的目的。
8.5.1.8各部门负责做好部门内水、气、噪声、固体废弃物的控制，并进行日常监督检查，做好部门内能源、资源的节约管理措施。
8.5.2 标识和可追溯性
公司建立《标识和可追溯性程序文件》识别输出，以确保产品和服务合格。
生技部负责规定在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品（采用产品挂牌、产品区域挂牌的方式标明产品名称、型号、规格、数量等）；并针对监视和测量要求规定产品的状态标识（合格、不合格、待检、待定）（可采用“合格证”、检验、实验记录、产品质量证明等方式予以标识）。在有可追溯性要求的场合，控制并记录产品的唯一性标识。产品转移时，标识应随之移置，并对其唯一性标识作好记录。当产品出现重大质量问题时，可对其进行追溯。相关责任单位负责标识的建立和维护，质检部监控。
对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性,并做好记录。
详见《标识和可追溯性程序文件》
8.5.3 顾客或外部供方的财产
8.5.3.1 本公司顾客财产为包括顾客图纸、样品，由供销部负责顾客财产信息之确认、登记和管理。
8.5.3.2公司按照《生产和服务提供控制程序》的规定,对顾客提供的样件、设计图纸、外购件等物资实施质量控制，确保顾客提供产品符合规定的要求。顾客应按合同规定,提供合格的产品。质检部对顾客提供的产品按要求进行验证，凡符合技术标准和合同规定的予以接受，并做好验收合格标记，转交给生技部使用，完毕后再返回质检部保存。对验收合格的产品，质检部要妥善贮存保管，并做好记录。对顾客提供的产品经验收不合格时，由质检部做好记录并及时作出书面报告，及时与顾客联系及处理。本公司的验收不能免除顾客按合同要求提供合格产品的责任。顾客提供产品记录、验收记录和报告、与顾客的沟通及产品处置记录由质检部保存。
8.5.3.3当客户财产发生丢失、损坏或发用不适用的情况时应及时报告客户，并保存记录。顾客财产的知识产权部分，我公司严格按合同及法律法规和《文件控制程序》要求执行。8.5.4 防护
产品（包括组成产品的原材料、业主提供的产品）在内部处理和交付到预定的地点期间，要针对顾客的要求及产品的符合性提供防护，这种防护包括标识、处置、污染控制、运输、传输、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。
在产品实现过程中、交付顾客前，要根据顾客要求提供相应的产品防护，确保顾客满意。
8.5.4.1 产品的实现过程建立应保持有适当防护标识。
8.5.4.2 产品搬运过程
1）一般物资搬运要采取可靠的防护损坏或变质的措施，包括使用正确的搬运方法、合适的搬运工具和合适的人员；
2）属重大的、特殊的物资，责任部门要组织策划和制定专门的搬运措施。
8.5.5 交付后的活动
供销部组织对物资接收和服务项目交付后的有关活动进行控制，包括：
1）产品的装车的检查要求；
2）产品到达客户处的交接要求；
3）产品交付后客户提出问题的处理。
8.5.6更改控制
本公司对服务的更改必须进行评审和控制，以确保稳定地符合有关要求。变更相关的评审结果、授权信息应予以记录，变更所需采取的措施应形成文件，并传达至有关部门和人员。
8.6产品和服务的放行
质检部负责编制《监视和测量程序》，对工作准备阶段、工作阶段、调试与试运行阶段及验收阶段四个质量控制阶段的要求作出规定。生技部负责实施各阶段的监视和测量活动，以验证产品要求（外购材料、工作过程、工程验收及服务）已得到满足。
对验证、监视、检查的结果进行记录，表明是否符合产品验收准则。记录须有授权检查人员签名。监视和测量记录由生技部保存。记录上应表明合格品放行的授权责任人。
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。产品的最终验收应符合验收准则之规定。
在服务监视和测量活动中发现的任何不合格均依据《不合格控制程序》执行。
8.7 不合格输出的控制
8.7.1公司制定并实施《不合格控制程序》，确保不符合要求的产品和服务得到识别并处于受控状态，以防止不合格产品的非预期使用或交付。或减少可能带来的环境影响。
不合格输出的处置途经可以有以下几种：
1）纠正
2）隔离、限制、退货、或暂停对产品和服务的提供
3）告知顾客
4）获得让步接收的授权
对发生的环境/职业健康安全不合格，由办公室组织进行调查、分析、评价，根据实际情况处理，采取措施避免重复发生。
8.7.2要保留不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。
不合格在得到纠正之后，要对其再次进行验证，以证实符合要求。对环境不符合由办公室跟踪验证。
在交付或开始使用后发现产品不合格时，有关责任部门要采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
8.8.应急准备和响应
公司制定《应急准备和响应控制程序》，对公司范围内可能出现的环境/职业健康安全紧急状态实施预防及应急处理，最大限度地预防、减少对环境的负面影响。这包括：配备消防器材，对预防设施的操作者进行培训和能力测定等。
8.8..1为确保应急准备与响应程序的适用性和有效性，公司在条件许可的范围内每年组织一次演习或试验。
8.8..2当紧急状态发生时，公司各部门各级人员按规定立即实施应急处理，并尽快疏散危险场所周围的人员，确保尽可能地减少因此而产生的不良影响。
8.8..3当事故发生应急处理完成后，责任部门将进行再发生防止对策，并由办公室负责对纠正措施的效果进行跟踪确认及标准化管理。
8.8..4管理者代表负责批准<潜在事故和紧急状态一览表>。办公室负责督查各部门做好紧急状态的预防及应急准备，对公司各部门可能发生的紧急状态进行确认，同时督促部门根据可能出现的紧急的实际情况，组织相应的预防措施和应急处理措施，对防止环境/安全事故再发生对策进行确认。各部门负责本部门紧急状态预防及应急准备与响应，紧急状态发生时，按有关指导书实施应急响应。