全球最大肝素API供应商 A股上市公司海普瑞通过港交所聆讯
中国製药企业深圳市海普瑞药业(002399.SZ)在港的上市已通过聆讯。消息指,其计划集资3亿美元(约23.4亿港元),并于本周进行投资者上市前推介,目标月内招股。高盛及摩根士丹利为联席保荐人。

据招股书,海普瑞在制药、创新生物科技及CDMO三大领域拥有全球业务。其中,Inhixa、Neoparin和Prolongin是海普瑞的三大依诺肝素钠注射液品牌,已合共在34个国家获批,并在17个国家销售,此外其也已向14个其他国家的客户供应依诺肝素钠注射液。
该公司主要销售医药产品及提供合同研发与製造外判(CMDO)服务,目前有49个正进行中的项目,未结订单额达6,440万美元,其中25个项目正处于临床试验阶段,有7个正待商业化生产。
海普瑞是国内肝素原料药龙头企业,在肝素领域、大分子药物CDMO领域和创新药开发领域拥有全球业务,主要产品和服务包括肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠制剂以及大分子药物CDMO服务。2010年海普瑞登陆深交所,当时以148元/股的发行天价,成为当年发行第一高价股,总市值曾一度达到592亿元。
弗若斯特沙利文资料显示,按2018年全球收益计,海普瑞是最大的肝素API供应商,占据40.7%的全球市场份额,大于第二及第三大市场参与者的总和。下游产品上,按2018年全球销售额计,海普瑞是中国最大及全球第四大依诺肝素钠注射液生产商及销售商,占据5.4%的全球市场份额。同时公司是中国依诺肝素注射液市场第二大供应商,占据11.3%的市场份额,仅次于原研药公司。

在推进肝素全产业链一体化发展战略实施的同时,海普瑞推动大分子药物CDMA业务的发展,并积极向拥有自主研发能力的创新药开发企业转型。公司通过自主研发及对外投资,开发用于治疗免疫系统失衡相关疾病(心脑血管疾病和肿瘤等)的候选首创药物,已获得多种候选药物在大中华地区临床开发及商业化的权利,其中两种候选药物正处于III期临床试验阶段,两种候选药物正处于II期临床试验阶段。
不过,在2019年年报中,海普瑞提及,尽管公司主营业务在不断丰富,但公司仍然在很大程度上依赖依诺肝素钠注射液和肝素钠原料药的销售,2017年、2018年、2019年,肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液的销售收入分别占公司收入的70.2%、73.10%及67.75%。海普瑞提醒,众多因素可能会对依诺肝素钠注射液和肝素钠原料药的销售产生不利影响,若无法维持此两类核心产品的销量、定价水平或利润率,公司的收入及盈利能力可能会受到不利影响。
海普瑞与Akshaya合作开发治疗性疫苗
海普瑞的CDMO平台赛湾生物近期宣布已与一家加拿大开发阶段生物技术公司Akshaya Bio, Inc.(「Akshaya」)签订意向书,以联合开发Akshaya的治疗性疫苗。根据意向书,赛湾生物拟提供开发及制造支持,以促进对产品候选药物的临床前及临床研究。双方将致力于利用Akshaya专有的技术,且凭借赛湾生物的cGMP制造的大批量原料药制剂的支持,开发及改进治疗性疫苗。
控股股东
截至最后可行日期,控股股东(即乐仁科技、飞来石、金田土、公司创始人李锂先生及李坦女士)持有海普瑞合计约73.96%的已发行股份。

据更新后的初步招股文件显示,该公司2019年淨利润10.59亿元人民币(下同),按年升65.52%;收入按年跌3.91%至46.12亿元,销售产品佔比达26.7%;整体毛利率按年下跌2.7个百分点至36.3%。

值得留意的是,该公司主要销售至欧美地区,中国市场仅佔收入8.7%,欧洲及美国分别佔57.2%及22.1%。
此次赴港二次上市的背后,是海普瑞营收下滑的现状。2019年,海普瑞的营收为46.25亿元,同比下滑3.95%,2018年则同比增长69.34%。

此外,2019年以来,海普瑞频繁发起债券融资,至今已通过三次债券融资分别募集资金7亿元、4.3亿元、8.7亿元。
对于此次赴港上市,海普瑞副总经理、董秘步海华去年12月曾在公开场合表示,公司的生产运营和研发均已朝全球化的方向发展,众多新药的研发基本上在海外完成。因此,海普瑞需要一个境外资本平台来支持公司全球化不断加强的发展趋势,同时对公司进行价值重塑,让现有的业务开花结果。
公司预期,集资所得将用于改善资本结构及偿还现有债务;在欧盟及其他全球市场拓展销售、营销网络及基础设施;提升开发及生产能力;用于创新药的投资等。
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