近年来，随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果的快速发展，细胞免疫治疗作为一种安全而有效的治疗手段，在临床治疗中的作用越来越突出，被誉为“未来医学的第三大支柱”。
美国临床肿瘤学学会(ASCO)年报指出肿瘤免疫治疗已进入2.0时代。
而在中国，国家知识产权局布的新版《知识产权重点支持产业目录》中明确，将基因测序、免疫细胞治疗等列为重点支持产业。
7月23日下午，个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室和国家高端智库——中国（深圳）综合开发研究院联合发布了国内首份《细胞储存产业发展研究报告》。
《报告》结合国际成熟市场的历史经验,以脐带血干细胞储存为代表,从国内外,尤其是中、美两国对脐带血干细胞的政策导向、市场规模、业务类型、技术发展、质量控制、应用前景等角度入手,通过目前全球数个知名细胞库的成功发展案例,对细胞储存产业进行深度剖析,为我国细胞储存行业发展建言献策,并期望借此发展出我国特色的细胞制备和储存标准体系,质量认证和监管路径。
在差异中寻找发展契机
随着细胞冻存技术的发展和完善，全球细胞储存产业飞速扩张。
《报告》指出：发展至今，欧美国家细胞储存以及应用日趋成熟，以美国为例，其起步早，发展快，行业规范，法规健全，更建立了具有全球范围影响力的行业协会和公司，如AABB、CBR等。其完善的法规、严格的监管、先进的技术等，都值得学习与追赶。同时，美国公共库和自体库平衡发展，形成了一个较为完善产业体系，我国在规划和政策中只有公共库的发展，自体库发展受到一定限制。
标准化是产业发展根本
近年来，干细胞相关政策及规范频发，《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》等都见证着细胞储存及应用标准化里程碑。同时，国内首家第三方细胞质量检测平台--细胞质量监测技术联合实验室的建立、国内首批细胞制备及细胞质量管理专业技术岗位职称--细胞制备工程师和细胞质量管理工程师的评审认定，都指向细胞行业标准化发展。个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室刘沐芸博士强调，“细胞产业关乎民生健康与生命安全，严格的标准体系是细胞质量安全的根本，是产业发展的根本。”
推进“创新链+产业链”发展
《粤港澳大湾区发展规划纲要》明确提出，大湾区要“建设成具有国际影响力的国际科技创新中心，带动泛珠三角区域发展”。在这样的大背景下，细胞储存及应用作为生物技术，必将成为推进“创新链+产业链”大融合的助力加速器。与会专家认为，此次发布的《细胞储存产业发展研究报告（2018）》，将对国内细胞储存产业具有现实指导意义，为政策指引提供依据、为资本流向提供数据、为研发方向提供基础。
《报告》分析指出，全球干细胞储存市场价值在2018年约为81亿美元，展望未来，市场年复合增长率约为13.5%，将在2024年接近173亿美元。中国目前干细胞以新生儿围产期组织干细胞存储为主，干细胞存储率在全年出生总量的比重中仅为1%左右，发达国家干细胞存储率达到15～20%，未来中国干细胞储存仍有较大的市场空间。
深圳卫视&壹深圳客户端记者了解到，早在2014年12月，深圳市发改委就批准由北科生物联合国家基因库承担深圳综合细胞库建设。与之配套的区域细胞制备中心则是兼具“批量生产”和“个性化订制”功能的“生产中心”，可向该区域内的各类科研、临床机构提供按需制备的研究级和临床级细胞制品。如今，北科生物布局的“综合细胞库”及“区域细胞制备中心”，分布于广东深圳、江苏泰州、贵州贵阳、江西南昌、河北石家庄、河南郑州、上海等地，今后还将在每个省会城市、全国重点城市布局“细胞库及细胞制备中心”全国高速公路网，相信未来既能满足临床需求，又能兼顾生产规模化，降低成本，提高效率，让细胞技术普惠于民。
