珠海化妆品iso22716认证办理 (正规iso22716化妆品国际标准认证)

化妆品市场概况

全球化妆品市场一年约1800亿美金

台湾化妆品市场一年约700亿新台币

台湾化妆品產业年產值约300亿新台币

台湾外销东协及欧盟年產值约70亿,内销200多亿新台币

化妆品工厂趋势-GMP(Good Manufacturing Practice)优良製造规范

要求原料来源品质、產品纯度、製程及製程所用仪器、厂房设计等,均要符合规范内规定2008 ASEAN东协十国(汶莱、柬埔寨、印尼、寮国、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南)开始强制实施。

2008 欧盟陆续开始实施。

中国约在两年内实施。

国内2008年展开化粧品工厂GMP模拟查厂与稽核测试、相关细则修定、正式实施化粧品GMP认证 。

执行ISO22716:2007必要性

1. 国际间将化妆品认证当做成為下一项重要出口资格要求

2. 化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP 证书,鑑於东协及欧盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716:2007),其中东协国家已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者,提出核发之GMP证书

3. 根据2008年第二届国际化妆品法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范採用ISO 22716,美国、日本及加拿大亦陆续採用该同样规范

4. 於挑战2008国家重点发展计画中化妆品工业為其中一项

5. 经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制,提升国内化粧品產业国际竞争力,并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。

ISO22716认证的具体要求

人员:

员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……

厂房:

厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……

设备:

应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……

生产:

在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……

不合格品处理:

应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……

投诉及召回:

所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……

总之,ISO22716认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

化妆品厂家应该如何执行ISO22716认证标准

化妆品厂家应严格遵守ISO22716,对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理;对简易包装建立一套标准的化妆品防腐效能评价方法,准确预测化妆品抵抗微生物污染的能力。

一、掐断源头的污染源

化妆品原料是化妆品微生物的污染源。在制造,如加热、混合前,可能已被污染。因此,在制造前要对原料主要是动植物原料预防污染,尤其是像蛋白质、淀粉这类原料。制造前需要对原料进行抽查,进行微生物培养计数。原料中微生物的情况直接关系到产品,应控制原料或产品的微生物数都应低于100只/克,同时不能存在病原菌。

二、控制生产流程污染源

除了对原料进行消毒、灭菌外,另应注意水的微生物污染。生产中所使用的去离子水不能储存。在夏季的去离子水微生物可达1百万只/克,自来水中常污染有细菌,故对水也要进行处理。通常多采用加热和紫外线照射等方法进行消毒。在化妆品的生产制造过程如制造乳剂时,通常采用加热灭菌法,将水加热至90℃ 维持20分钟灭菌,然后与相似温度的油相进行乳化。生产设备如各种输送泵、研磨机、混合搅拌机、乳化机、灌装机等设备是微生物积聚之处。故需要进行消毒、杀菌等处理。化妆品生产的最后流程包装,也是容易引起微生物污染的环节。在包装室要求空气净化,空气的洁净度铵每升空气中所含>0.5μm 尘粒的平均数表示级别。