来源：药脉通
作者：司徒阳明
4月15日，湖南省抗菌药带量采购专项集中采购中标结果公布，拜耳的知名品种莫西沙星（商品名拜复乐）成为唯一一个中标的外资品种。
有业内人士表示，拜复乐是抗生素领域的明星产品，虽然湖南并未公布其具体价格，但是，拜复乐经“纠偏”后，接受降价，再次证明了带量采购威力。经过近5个月，拜耳终于降价中标。
限抗之下，抗生素市场仍不容小觑，湖南抗生素带量采购或成为其他省份追随的样板。
“今年，降价仍将是医药主题。”该人士表示。
此外，据新药医药的消息，医保目录又要调整，据业内传闻，本次医保目录调整也将和价格挂钩，同一通用名下，如果药品价格过高，该产品将被调整出医保目录。
如果这一调整属实，将给过期原研药给沉重的一击，医保和患者为过期专利药支付高价时代要彻底终结。拜耳式降价或将越来越常见！
抗菌药：竞争充分，短缺风险小
2019年11月，湖南发布公告，宣布对采购金额占80%的抗菌药，结合药品临床使用、国家带量采购等原则，遴选出52个品种128个品规进行带量采购。
作为首个带量采购试点，湖南选择将抗菌药作为市场切入点颇有深意。
湖南省医疗保障局*党**组书记、局长王运柏曾公开对媒体表示三点原因：
首先，湖南省抗菌药物采购金额大，有降价空间。2018年湖南省公立医疗机构网上采购抗菌药物共52亿元，占全年采购化学类药品总金额20%，为化学类药品中采购量最大的类别。
其次，抗菌药物可替代性强，临床短缺风险小。绝大部分类别抗菌药物均有2种以上，头孢菌素类药品多达24种，替代范围广，且不同类别抗菌药物之间常可临床替代使用，因落标导致的临床用药短缺风险较小。
再次，供应湖南省的抗菌药物生产企业多，竞争比较充分。纳入带量采购的抗菌药物共52个品种128个品规，其中有3家以上生产企业的有99个品规，有利于市场充分竞价，实现价格显著降低。
这三点几乎是所有省份抗菌药的面临的共同境遇。这在很大程度上意味着，湖南抗菌药带量采购成果可以推广到全国。
开始不从，但拜耳最终选择降价
《关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购药品评审分组结果的通知》显示，本次带量采购一共有1145个产品被最终确认分组并获得投标资格，果然抗菌药竞争十分充分。
作为拜耳公司的拳头产品，虽然竞争充分，但拜耳在第一轮和第二轮报价中并未屈服。
公开资料显示，莫西沙星（拜复乐）是德国拜耳公司原研上市的品种，2017年全球莫西沙星原研药市场超过3亿美元。据米内网的数据，2018年中国公立医疗机构莫西沙星注射剂终端市场达到了32.33亿元。在莫西沙星片剂和注射液市场中，拜复乐占据过半。据拜耳官方网站，2019年前三季度，受益于中国销量增长，拜复乐全球增长5.9%。
2020年1月，湖南发布《关于公示湖南省抗菌药物专项集中采购拟中标结果的通知》，对拟中标结果进行了公示。由于疫情原因，该公示顺延到2月5日。
但是2月之后的3月19日，湖南又发布《关于进行抗菌药物专项集中采购拟中标药品价格纠偏等有关工作的通知》，要求符合价格纠偏要去招采平台确认纠偏价格。
所谓的纠偏价格简单理解为继续降价的价格，其中针对原研药部分要求，同通用名同规格不同质量层次之间价格应保持合理的比例关系。拟中标药品超过平均比值部分的70%计入纠偏范围，乘以第四质量层次拟中标价确定该药品最终拟中标价格。其中个别品种因比值偏离幅度太大（超过50倍），且约定采购量巨大，其超过平均比值部分按40%计入纠偏范围。
同时，文件还明确，纠偏后，价格不予公布，不作为外省价格采集信息，不确认纠偏可弃标或者申请进入价格联动目录。
文件披露需要确认纠偏价格的，主要涉及恒瑞、华北制药、正大天晴等国内大药企，并未包括拜耳。但4月15日公布的最终中标结果来看拜耳的拜复乐也是纠偏品种。
本次抗菌药专项采购，2019年11月20日启动招标，4月15日最终结果公布，历时近5个月，在历经波折中，虽然我们不知道中间发生了什么，但从结果来看，拜耳终于屈服了。
大降价背景下，价高原研药将被调整出医保目录？
有行业人士表示，虽然疫情下，医药企业也在叫苦不迭，但从行业来看，降价仍然是行业主题。
最新消息显示，带量采购外，国家医保目录调整或将成为另一降价大*器武**。
除带量采购外，据新浪医药微信公众平台推送的消息，医保目录又要调整，关于调整内容业内有四大传闻：
1、“凡进必谈（采）”，针对医保目录全部与价格相关联。
2、对原医保目录内药品进行调整，价格明显偏高的药品将被调出。
3、目录内独家通用名品种会单独制定支付价（支付标准将另行制定具体规则），一个通用名下有多家品种的，将进行专项招采工作，将价格偏高不适合医保报销的品种调出。
4、新纳入的药品“凡进必谈（采）”，动态调整每年一次，由企业申报，调整范围包括目录外前两年获批的新品（通用名、剂型和适应症）。有关方面组织专家评审，并建立专家回避制度，原则上评的人不做，做的人不评。
简言之，医保目录调整也将深度和药价挂钩，想进入医保目录，价格就必须调整。同通用名的产品，价格明显偏高的药品将被调出，这条对很多药品，尤其是对过期原研药的市场将会产生极大的影响。
分析人士表示，过期原研药是否会因为价格过高而被调整出医保目录，国产仿制药可否替代将会成为重要衡量标准。
比如，通过一致性评价的带量采购品种，国产仿制药有较强的可替代性，如果这一消息属实，那么可能带量采购不中标的原研药可能将变成全自费药品，招采部门可能就无需再费力跟原研药谈降价了。
这将给目前不中标原研药更大压力。目前国家带量采购品种，很多原研药都未降价，虽然各地都在组织降价，不降价就提高换着自负比例，但自费比例一般只增加10%左右，很多原研药凭借前期推广，仍有很好的市场。如果这一政策执行，意味着不降价的原研药将会变成自费药，将对原研药市场产生极大影响。
而如果这一政策不仅仅是过一致性评价，也包括非过评品种的话，将会影响所有过期专利药。
在这种大降价的背景下，拜耳的拜复乐在竞争充分的领域选择了降价，会成为更多外资药企的共同选择吗？
附：
