保健食品标签审核要求是什么 (保健食品标签审核流程是什么)

保健食品命名新政策,保健食品标签需要符合什么标准

为进一步规范保健食品标签监督管理,使消费者更易于区分保健食品与普通食品、药品的区别,引导消费者理性消费、明白消费,根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规,市场监管总局研究起草了《市场监管总局关于保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)》,现公开征求意见。

有关单位和个人可以在2019年2月28日之前,通过信函、电子邮件等方式提出意见或建议。反馈意见模板附后(附件2)。

信函邮寄地址:北京市西城区展览路北露园1号,国家市场监督管理总局特殊食品安全监管司(邮编100037)。

电子邮箱:samrduan@163.com。

附件1:关于保健食品标签管理相关规定的公告(征求意见稿)

附件2:反馈意见表模板

市场监管总局办公厅

2019年1月29日

保健食品命名新政策,保健食品标签需要符合什么标准

保健食品命名新政策,保健食品标签需要符合什么标准

总局这份文件简直不要太及时,希望大家踊跃提出建议哦~此外,美美邀请了河北省药学会的专家,为大家整理了下保健食品和药品的区别,一起来看看吧~

保健食品命名新政策,保健食品标签需要符合什么标准

1定义的区别

药品

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射*药性**品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

保健品

保健品是保健食品的通俗说法。保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。

2功效区别

药品

作为药品,上市一定经过大量临床验证,有明显、稳定的功效作用,并通过国家市场监督管理总局(原国家食品药品监督管理总局,现改为“NMPA”)审查批准,有严格的适应症,明确的疗效,需要遵医嘱。

保健品

作为食品的保健品,则没有治疗作用,虽然也会用到一些药食同源的中药材,但是关于这一点,国家市场监督管理总局明确规定:“保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明‘本品不能代替药物’”

3说明书和广告宣传不同

药品

作为药品,一定要有经过NMPA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨,而且只有OTC可以通过广告宣传,处方药不得以商业广告形式推广。

保健品

作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以我们可以看到一些保健品貌似是神药,什么都能治。

保健食品命名新政策,保健食品标签需要符合什么标准

保健食品命名新政策,保健食品标签需要符合什么标准

划重点:如何区分药品和保健品

保健食品命名新政策,保健食品标签需要符合什么标准

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药品:国药准字

可在NMPA官网查询,药品项目下进行查询。

药师提示:药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z代表中成药、S代表生物制品、J代表进口药品国内分包装、B代表保健药品。如果包装上没有“国药准字”就不是药品,或者有“国药准字”登陆国家药监局数据查询,查不到或者与实物不符那么就可以认定为假药。

药品又包括处方药(Rx)和非处方药(OTC)

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保健品:卫食健字、国食健字

可在NMPA网站,药品项目下进行查询。

药师提示:保健品在包装上能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J),字母G指国产J指进口,或卫生行政主管部门的批准文号:卫食健字(卫食健进字)。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”。没有蓝帽子的就是假的保健品。登陆原国家食品药品监督管理总局网站同样可以查询。查不到的就是假保健品。

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解读专家:河北省药学会药学科普专委会、河北医科大学第二医院孙倩药师、刘焕龙主任

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查看《征求意见稿》全文

信息来源:中国市场监管、河北药学会

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