51、患者在诊疗活动中受到损害，下列哪些情景不能推定医疗机构有过错：(D)
A违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定
B隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病例资料
C遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料
D患者没有尊医嘱使用药物的
52、药师对患者、对社会的责任不包括(C)
A保证药品的质量，提供合格药品
B关爱患者，热忱服务
C对待不同的患者，应采用不同的态度
D尊重人格，保护隐私
53、在整个医疗过程中，药师的主要工作职责不包括：(D)
A提高药物疗效、加强治疗药物监测、减少不良反应
B识别发现已经发生或潜在与用药相关的问题并及时解决
C减少用药过程中的药物损害
D诊断疾病，并开出合理的治疗处方
54、美国卫生系统药师协会的缩写符号是：(B)
AFDA
BASHP
CCFDA
DNMPA
55、通过药师的服务，可以实现安全合理用药，促进和保障人民健康，改善与提高人民生活质量。下列哪个不属于合理用药的范畴(C)
A提髙药物治疗的安全性
B提髙药物治疗的有效性
C提高药物的处方开出量
D提髙药物治疗的适宜性
56、通过药师的服务，可以实现安全合理用药，促进和保障人民健康，改善与提高人民生活质量。下列哪个不属于合理用药的范畴(C)
A提髙药物治疗的安全性
B提髙药物治疗的有效性
C提高药物的处方开出量
D提髙药物治疗的适宜性
57、药学服务技术的应用范围，不包括下列哪个方面(A)
A临床诊断
B治疗用药
C保健用药
D药品生产
58、关于“药品上市许可持有人”的侵权责任，说法错误的是(D)
A《药品管理法》规定：国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度
B药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C“药品上市许可持有人”即为药品生产企业
D《民法典》规定：“药品上市许可持有人”为医疗产品不真正连带责任的承担主体
59、将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业属于(B)
A药品批发企业
B药品零售企业
C药品生产企业
D医院药房
60、认真贯彻《药品管理法》加强药品的监督管理，是预防药源性疾病的法律措施，下列说法错误的是(D)
A对药品生产、经营企业和医院制剂实行许可证制度
B严格药品标准审定，颁布药品品种的审批权限
C严格进口药品和出口药品的审批原则
D以病人为对象，综合运用药理学和药剂学知识，研究给药方案是否合理，有无药物相互作用及配伍禁忌
61、新版《药物临床试验管理规范》要求建立独立的数据监查委员会的目的不包括：(C)
A保障试验数据的真实性
B加强质量保证与质量控制
C提高患者的依从性
D开展基于风险评估的监查
62、大多数药物临床试验均通过招募健康受试者完成。下列哪种情况不能招募健康受试者完成试验？(C)
A大多数药物的人体剂量耐受性试验
B大多数药物药动学试验
C细胞毒*药性**物
D大多数药物生物等效性试验
63、新版《药物临床试验管理规范》修订的法律法规依据不包括：(C)
A《中华人民共和国药品管理法》
B《中华人民共和国疫苗管理法》
C《中华人民共和国民法典》
D《中华人民共和国药品管理法实施条例》
64、新版《药物临床试验管理规范》修订的指导思想,不包括：(D)
A《药物临床试验管理规范》是药物临床试验全过程的技术要求
B《药物临床试验管理规范》是药品监管部门、卫生健康主管部门对药物临床试验监督管理的主要依据
C根据新修订《药品管理法》,参照国际通行做法
D药物临床试验各方职责要求不需与ICH技术指导原则要求相一致。
65、新版《药物临床试验管理规范》要求，伦理委员审查的全部记录应当至少保存至临床试验结束后(C)
A1年
B3年
C5年
D10年
66、新版《药物临床试验质量管理规范》的实施时间是(C)
A2003.9
B2019.12
C2020.7
D2021.7
67、我国《药品注册管理办法》规定，新药临床试验，必须执行的规范是：(C)
AGMP
BGCP
CGLP
DGAP
68、药物临床实验中应进行临床观察并采取妥善的处理方法，下列说法错误的是：(B)
A试验期间，研究者应详细观察受试者症状和体征的变化
B密切观察是否出现与治疗目的无关的各种反应
C必须按事先拟订的标准操作规程进行及时抢救和处理
D发生严重不良事件时,应在72h内上报伦理委员会、申办单位、当地食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理部门
69、大多数药物临床试验均通过招募健康受试者完成。下列哪种情况不能招募健康受试者完成试验？(C)
A大多数药物的人体剂量耐受性试验
B大多数药物药动学试验
C细胞毒*药性**物
D大多数药物生物等效性试验
70、新版《药物临床试验管理规范》修订的指导思想,不包括：(D)
A《药物临床试验管理规范》是药物临床试验全过程的技术要求
B《药物临床试验管理规范》是药品监管部门、卫生健康主管部门对药物临床试验监督管理的主要依据
C根据新修订《药品管理法》,参照国际通行做法
D药物临床试验各方职责要求不需与ICH技术指导原则要求相一致。
71、《药物临床试验管理规范》修订的必要性，包括：(B)
A在我国未加入ICH之前，所有新药的评审制度和国际不接轨
B在我国未加入ICH之前,国外新药进入中国市场必须重新开展临床试验
C我国临床试验结果在国际上认可度低，导致药物上市的“迟滞”现象
D我国的医疗机构在管理体制存在一定的问题
72、《药物临床试验质量管理规范》内容不包括：(c)
A方案设计、组织实施
B监查、稽查、记录
C按照《药品生产质量管理规范》生产出试验药品
D分析总结和报告
73、药物临床实验中应进行临床观察并采取妥善的处理方法，下列说法错误的是：(B)
A试验期间，研究者应详细观察受试者症状和体征的变化
B密切观察是否出现与治疗目的无关的各种反应
C必须按事先拟订的标准操作规程进行及时抢救和处理
D发生严重不良事件时,应在72h内上报伦理委员会、申办单位、当地食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理部门
74、下列有关药物的临床试验，说法错误的是：(B)
A药物临床研究必须经NMPA批准后实施
B药物临床研究只包括临床试验，不包括生物等效性试验
C临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
D临床试验分为￠?、￠ò、￠ó、￠?期
75、新版《药物临床试验管理规范》要求建立独立的数据监查委员会的目的不包括：(C)
A保障试验数据的真实性
B加强质量保证与质量控制
C提高患者的依从性
D开展基于风险评估的监查
76、《药物临床试验质量管理规范》内容不包括：(C)
A方案设计、组织实施
B监查、稽查、记录
C按照《药品生产质量管理规范》生产出试验药品
D分析总结和报告
77、认真贯彻《药品管理法》加强药品的监督管理，是预防药源性疾病的法律措施，下列说法错误的是(D)
A对药品生产、经营企业和医院制剂实行许可证制度
B严格药品标准审定，颁布药品品种的审批权限
C严格进口药品和出口药品的审批原则
D以病人为对象，综合运用药理学和药剂学知识，研究给药方案是否合理，有无药物相互作用及配伍禁忌
78、 《药品经营质量管理规范》的缩写符号是(A)
AGSP
BGMP
CGLP
DGCP
79、喹诺酮类对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌及其产酶菌等革兰阳性菌也有良好抗菌作用，口服活性最强的药物是(B)
A诺氟沙星
B环丙沙星
C氧氟沙星
D吉米沙星
80、透过血脑屏障，治疗流行性脑膜炎的药物是(C)
A头孢氨苄
B哌拉西林
C磺胺嘧啶
D磺胺嘧啶银
81、现在中药饮片行业面临的最主要问题是()
A产品质量
B企业数量
C行业规模
D准入门槛
82、抗铜绿假单胞菌最强的氨基糖苷类抗菌药物是(A)
A妥布霉素
B阿米卡星
C庆大霉素
D链霉素
83、中药饮片的真正形成时期是(D)
A汉代
B唐代
C元代
D明代